適用性
本標準在其要求對組織質量管理體系的適用性方面不使用“刪減”一詞。然而，組織可根據(jù)其規(guī)模和復雜程度、所采用的管理模式、活動領域以及所面臨風險和機遇的性質，對相關要求的適用性進行評審。
在4.3中有關適用性方面的要求，規(guī)定了在什么條件下，組織能確定某項要求不適用于其質量管理體系范圍內的過程。只有不實施某項要求不會對提供合格的產(chǎn)品和服務造成不利影響，組織才能決定該要求不適用。
成文信息
作為與其他管理體系標準相一致的共同內容，本標準有“成文信息”的條款，內容未做***變更或增加(見7.5)。本標準的文本盡可能與其要求相適應。因此，“成文信息”適用于所有的文件要求。
并配予了一個1XXXX序列號以區(qū)別于9001，這兩者只是文字語言不同，內容是完全等同的。湖南郴州標準的GB/T19001質量認證有哪些
組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2：考慮來自于國際、國內、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環(huán)境。
4.2 理解相關方的需求和期望
由于相關方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
組織應監(jiān)視和評審這些相關方的信息及其相關要求。
廣西宜州標準的GB/T19001質量認證推薦b) 促成增強顧客滿意的機會;
本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求：
a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;
b)通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務的組織。
注 1：本標準中的術語“產(chǎn)品”或“服務”*適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務。
注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的協(xié)調一致性。
本標準使組織能夠使用過程方法，并結合PDCA循環(huán)和基于風險的思維，將其質量管理體系與其他管理體系標準要求進行協(xié)調或一體化。
本標準與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關系：
——GB/T 19000《質量管理體系基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎;
——GB/T 19004 《追求組織的持續(xù)成功 質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。
附錄B給出了SAC/TC 151制定的其他質量管理和質量管理體系標準(等同采用ISO/TC 176質量管理和質量保證技術委員會制定的國際標準)的詳細信息。
本標準不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。
在本標準的基礎上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規(guī)定了質量管理體系的附加要求，而另一些標準則***于提供在特定行業(yè)應用本標準的指南。
可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風險的思維對過程和整個體系進行管理 旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結果。
組織的知識
組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。
這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經(jīng)驗中獲得，是為實現(xiàn)組織目標所使用和共享的信息。
注2：組織的知識可基于：
a)內部來源(如知識產(chǎn)權、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經(jīng)驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗，以及過程、產(chǎn)品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準、學術交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務的組織。廣西宜州標準的GB/T19001質量認證推薦
GB/T 19004 《追求組織的持續(xù)成功 質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。湖南郴州標準的GB/T19001質量認證有哪些
產(chǎn)品和服務要求的評審
組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務之前，組織應對如下各項要求進行評審：
a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)組織規(guī)定的要求;
d)適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。
注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。
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