VHP隔離器對所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌，采用經(jīng)過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài)，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化...

隔離器（DQ）設(shè)計確認(rèn)包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計說明書（FDS）、設(shè)計計算機(jī)設(shè)計概述。DQ確保設(shè)計（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問題： · 隔離器的設(shè)計是否符合URS和GMP； · 該隔離器與...

無菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運(yùn)行，使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌，通常處理無菌物料時需要遵循以下原則：在隔離器運(yùn)行時人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無菌處理，進(jìn)入時須經(jīng)無菌系統(tǒng)或者快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入。無菌隔離器無菌隔離器的進(jìn)...

隔離器對操作人員的要求：設(shè)備操作和實驗人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn)并了解設(shè)備性能的重要性。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行確認(rèn)過的工作循環(huán)程序，包括腔體內(nèi)的VHP殺菌過程，空氣過濾過程以及操作結(jié)束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺的情況也要提前進(jìn)行操作培訓(xùn)，并且能認(rèn)識...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..

P3實驗室處于一個完全密閉環(huán)境中，環(huán)境氣壓要保持在40Pa～60Pa的負(fù)壓狀態(tài)，進(jìn)入的空氣不可能倒流。使實驗室保證負(fù)壓狀態(tài)的設(shè)備有高效送風(fēng)口和高效排風(fēng)口，兩者配合保證實驗室內(nèi)穩(wěn)定的負(fù)壓狀態(tài)。進(jìn)入實驗室的空氣都是經(jīng)過完全過濾的；排出的空氣也必須經(jīng)過消毒、過濾處理...

藥廠風(fēng)淋室使用的時候有什么要注意？風(fēng)淋室的存在對于無塵潔凈室的作用非常大，這直接決定了潔凈室的無塵程度。為了確保做到這一點(diǎn)，在使用的時候必須要注意到以下三點(diǎn)注意事項：1.在進(jìn)入潔凈無塵室之前，作業(yè)人員應(yīng)該在外面的更衣室出去外套，將手上佩戴的手表、飾品等物品都拆...

袋進(jìn)袋出過濾箱的氣密性影響因素有很多，包括檢修門、測試口、發(fā)塵口、儀表接口，掃描手柄處等等，為了保證箱體的氣密性，在生產(chǎn)過程中這些零部件的接口處都需要好好檢查，確保密封，并且在袋進(jìn)袋出過濾箱出廠之前都需要進(jìn)***密性測試，確保產(chǎn)品質(zhì)量。袋進(jìn)袋出過濾箱整體設(shè)備采...

高效過濾器是高效排風(fēng)口的一個非常重要組成部分，他可以保證通過排風(fēng)口的空氣凈化后的質(zhì)量和潔凈度，高效過濾器的選用需要謹(jǐn)慎，根據(jù)《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》GB51039、《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》GB50849、《傳染病醫(yī)院建筑施工及驗收規(guī)范》GB50686等國家現(xiàn)...

袋進(jìn)袋出過濾箱除了主要的箱體、過濾器、檢修門等等，還有一些常用的選配件，如密閉閥，可實現(xiàn)通風(fēng)管道氣密安全隔離防護(hù)，及配合進(jìn)行現(xiàn)場氣密性檢測的功能，在生物實驗室應(yīng)用較多；DOP掃描段，用于測試過濾器泄漏和效率；壓差表/壓差傳感器，實時監(jiān)測過濾器壓差變化，監(jiān)控過濾...

袋進(jìn)袋出過濾箱(簡稱BIBO)，采用全封閉袋進(jìn)袋出式更換過濾器的方式，能有效隔離放射性氣體、病原體以及有毒化學(xué)品的污染，故也稱作袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱。為用戶提供安全可靠的環(huán)境，有效防止空氣二次污染，并確保操作人員的安全。BIBO應(yīng)用領(lǐng)域非常廣：通常用于醫(yī)療護(hù)...

在袋進(jìn)袋出過濾箱的產(chǎn)品描述和選型表中，我們提到過可以為袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚，以滿足戶外安裝需求。為什么要給袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚？袋進(jìn)袋出過濾箱主要用在排風(fēng)系統(tǒng)的末端，對氣體進(jìn)行過濾后排入大氣。許多廠家將袋進(jìn)袋出過濾箱安裝在建筑樓頂位置，既能節(jié)省空間又能...

稱量罩初中效過濾器和回風(fēng)孔板的安裝：初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風(fēng)處，安裝過濾器時，注意連接好壓差測試口，這里可以有效監(jiān)控過濾器的壓差，便于及時更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風(fēng)孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成，安裝在頂部箱體外側(cè)，用...

生物實驗室內(nèi)安裝的高效排風(fēng)口，配置有測試口和消毒口，可以進(jìn)行原位在線消毒，原位測試。整個操作過程簡單方便，減少人員配置，節(jié)約成本和時間。高效排風(fēng)口的消毒口、取樣口、發(fā)塵口排列在箱體內(nèi)部的箱體內(nèi)部過濾器的一側(cè)，空間設(shè)計合理，操作方便。而且消毒口和取樣口/發(fā)塵口都...

如何設(shè)置風(fēng)淋室的吹淋時間？風(fēng)淋室的吹淋時間需要設(shè)定多久才能夠達(dá)到凈化更好的效果。我們在說到風(fēng)淋室是醫(yī)院、電子廠、食品廠等場所的重要通用設(shè)備，起到非常重要的潔凈作用。風(fēng)淋室的吹淋時間是可以企業(yè)自己設(shè)定的，時間在0--99秒之間可以調(diào)的。風(fēng)淋室的時間一般設(shè)定在15...

稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風(fēng)面勻流膜近，可以除去99.99%的顆?！?．3μm以上的灰塵），同時配合負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進(jìn)行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量...

稱量罩安裝完成后還需要做噪音測試，規(guī)定噪音數(shù)值是為了保證噪音在控制范圍以內(nèi)，確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康，所以也是非常重要的。進(jìn)行現(xiàn)場測試時，噪音測試儀必須經(jīng)過校驗，周圍環(huán)境盡量安靜，運(yùn)行設(shè)備，待風(fēng)機(jī)穩(wěn)定后，在過濾器下方距離地面及設(shè)備1500mm...

潔凈室的風(fēng)淋室的分類方式有多種，按照風(fēng)淋室的吹淋方式可以分為：單人單吹風(fēng)淋室、單人雙吹風(fēng)淋室、單人三吹風(fēng)淋室、雙人三吹風(fēng)淋室、雙人雙吹風(fēng)淋室、多人雙吹風(fēng)淋室、多人三吹風(fēng)淋室、頂吹風(fēng)淋室、轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室等類型。選購時請注明需求。單吹型：風(fēng)淋室內(nèi)一個側(cè)板有噴嘴，適用于...

刷卡進(jìn)入式風(fēng)淋室的特點(diǎn)（一）采用了不完全齒輪傳動系統(tǒng)，使閘機(jī)在零位鎖定、解鎖更加準(zhǔn)確、可靠。整個系統(tǒng)運(yùn)行平穩(wěn)、噪音小、無機(jī)械沖擊。具有來電自檢功能，自動恢復(fù)在加鎖狀態(tài)。具有多種工作模式可供選擇，即可雙向讀卡，也可一邊讀卡、另一方向禁行，一邊讀卡、另一方向自由通...

蘇州凱爾森生產(chǎn)的單人三吹型風(fēng)淋室的頂部有1個照明燈，照明燈功率20W。頂部有2個噴嘴，兩側(cè)各有5個噴嘴，共12個吹淋噴嘴，噴嘴材質(zhì)為不銹鋼，表面光潔不產(chǎn)塵。噴嘴底部形狀為碗形，出口方向可調(diào)整，出口速度一般在23-25m/s為佳，不宜低于18m/s，否則，吹淋耗...

稱量罩的價格是受哪些因素影響呢？在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn)，同樣的稱量罩，不同的廠家報價有很大差異，這并不是說價格貴的就是亂開價，價格低的就是物美價廉，我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。材質(zhì)：稱量罩的材質(zhì)有很多種，通常建議選擇304不銹鋼或...

風(fēng)淋室出廠設(shè)置的吹淋周期根據(jù)廠家不同，蘇州凱爾森生產(chǎn)的風(fēng)淋室出廠設(shè)置吹淋時間為30秒，后期到達(dá)現(xiàn)場可根據(jù)實際使用情況適當(dāng)調(diào)整吹淋時間。根據(jù)蘇州凱爾森多年的時間經(jīng)驗來看，通常單人風(fēng)淋室、雙人風(fēng)淋室、多人風(fēng)淋室設(shè)定的吹淋周期為30秒。風(fēng)淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場需求...

蘇州凱爾森的多年經(jīng)驗來看，負(fù)壓稱量室的材質(zhì)大多為不銹鋼，因為不銹鋼材質(zhì)表面比較光潔平正，不易沾染塵埃粒子，并且耐酸堿腐蝕，便于清潔。由于不銹鋼材質(zhì)容易出現(xiàn)手印、反光、刺眼等情況，蘇州凱爾森研發(fā)并投入生產(chǎn)了不銹鋼噴塑材質(zhì)的負(fù)壓稱量罩，不僅保留了不銹鋼材質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)，...

行業(yè)不同，風(fēng)淋室的選擇也不同，大多數(shù)制藥廠和醫(yī)藥保健品行業(yè)，選擇使用不銹鋼材質(zhì)的風(fēng)淋室。風(fēng)淋室內(nèi)外箱體和門都是采用304不銹鋼材質(zhì)制作，強(qiáng)度高，壽命長，持久耐用。在濕度稍高的環(huán)境中使用也能很好的運(yùn)行。但是不銹鋼材質(zhì)成本高，加工過程復(fù)雜，人工成本也高，只有一些大...

高效回風(fēng)口也叫風(fēng)口式高效排風(fēng)裝置，是負(fù)壓潔凈室和負(fù)壓隔離病房的特殊排風(fēng)裝置，用于負(fù)壓車間和負(fù)壓隔離病房的回風(fēng)過濾，隔離有毒有害、致ai、放射性和生物危險性粉塵及氣體，防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風(fēng)或者排風(fēng)系統(tǒng)之中，污染空氣環(huán)境。高效排風(fēng)口是排風(fēng)段的通用凈化設(shè)備，適...

負(fù)壓稱量罩的工作原理：負(fù)壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下送入回風(fēng)口，回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器，將稱量罩內(nèi)被...

蘇州凱爾森設(shè)計生產(chǎn)風(fēng)淋室/貨淋室/風(fēng)淋通道十余年，按進(jìn)場安裝時，系統(tǒng)就設(shè)定好主過濾器的檢測周期，并提示定期維護(hù)，這樣可以更好的保證您潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室/貨淋室凈化效果，以及延長風(fēng)淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設(shè)定維護(hù)檢測周期時充分考慮，潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的使...

高效回風(fēng)口主要用在生物安全實驗室和負(fù)壓隔離病房等負(fù)壓潔凈室內(nèi)，為什么負(fù)壓潔凈室內(nèi)需要用到高效回風(fēng)口呢？負(fù)壓隔離病房內(nèi)是通過凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，使病房內(nèi)空氣靜壓低于病房外相鄰環(huán)境空氣靜壓的病房，用于treatment傳染性疾病患者。負(fù)壓隔離病房要實現(xiàn)房間內(nèi)負(fù)壓環(huán)境...

稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風(fēng)面勻流膜近，可以除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的灰塵），同時配合負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進(jìn)行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量...

高效排風(fēng)口的另一個重要組成結(jié)構(gòu)是排風(fēng)面板，起到了均勻風(fēng)速和保護(hù)高效過濾器的作用，排風(fēng)面板的形式也有很多種，比如全孔板、百葉板等等。比較常用的是百葉板，專業(yè)廠家推薦這種排風(fēng)面板，主要是考慮到氣流方向，回風(fēng)面板一般放置在墻面的側(cè)下方，也有少量的吊裝在房間的頂部天花...