西安檢測標準YBB00032004-2015

藥用鋁箔包裝材料的檢測：鋁溶出物，合適的材質(zhì)能較大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。檢測：某些溶出物可能會影響藥品的組分、含量或醫(yī)學(xué)診斷檢測；某些溶出物的累積可能會影響藥品的光譜特性，如紫外吸收（UV）、顏色變化等；可能增加雜質(zhì)含量，或形成顆粒物質(zhì)。熒光劑，鋁箔有可能涂保護層或黏合劑，主要是檢測粘合劑是否有熒光劑。檢測：此項測試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì)，熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏，被人體誤吸或觸碰，會造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。藥品包裝材料的原材料應(yīng)符合相關(guān)的法律、法規(guī)、標準等要求。西安檢測標準YBB00032004-2015

在藥品包裝檢測時，送檢過程中需要特別注意哪些事項呢？樣品寄送：在樣品寄送過程中，由于快遞或物流過程的一些操作，不可避免地會對樣品包裝進行一定程度的損壞。因此建議在送檢前，采用“過包裝”的方式，即在被測樣品外，增加一層包裝，以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài)，避免由于物流過程的操作影響試驗結(jié)果。在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項呢？堆碼高度，如在包裝設(shè)計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測試前明確，否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。安徽檢測標準YBB00282002-2015藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點，但玻璃也有許多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。

藥品包裝材料分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料，我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等，從發(fā)展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。包裝材料應(yīng)具有良好的透明度，方便用戶觀察藥品的顏色、形態(tài)等。

藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎？上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。藥品包裝密封性能檢測，密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因為產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。紙制品的來源普遍、成本較低是當今使用較普遍的包裝材料之一。藥品包材注藥點密封性測試多少錢

包裝材料應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)。西安檢測標準YBB00032004-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司憑借精密檢測設(shè)備和高級技術(shù)力量，能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測，以保障藥品包裝對藥品質(zhì)量的保護作用。檢測能力：力學(xué)性能：拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度（膜/袋）、破裂強度等；阻隔性能：水蒸氣透過量、氮氣透過量等；使用性能：保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等；材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等；安全性能：紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等；微生物限度：細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等西安檢測標準YBB00032004-2015

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