《工藝驗證檢查指南》7.2 包裝工藝驗證,主要包含內(nèi)容:當(dāng)確定包裝設(shè)備和/或操作沒有影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)時,需要驗證的是包裝而不是...
2025年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的總體思路如下:經(jīng)過前期的調(diào)研和評估確認(rèn),如維持原有YBB標(biāo)準(zhǔn)的“一品一標(biāo)準(zhǔn)”方式,國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)...
藥品包裝材料的密封性能有效防止氧氣的侵入。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一。藥品在與氧氣接觸時,容易發(fā)生氧化反應(yīng),導(dǎo)致藥品的活性成分降...
藥品包材的阻隔性能檢測的優(yōu)勢是什么?首先,藥品包材阻隔性能檢測可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對于保持其療效至關(guān)重要。如果藥...
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司,是專注于細(xì)分領(lǐng)域的一家第三方檢測機(jī)構(gòu)。以“為品質(zhì),為信任,為愛,不止于檢測”為使命,指引公司在運(yùn)營中不斷進(jìn)步突破。檢測服務(wù)覆蓋了醫(yī)藥包裝材料,醫(yī)療器械包裝材料,藥物CMC質(zhì)量研究,醫(yī)療器械化學(xué)表征,半導(dǎo)體,食品接觸材料及容器,化妝品包裝材料,一次性衛(wèi)生用品,玩具及其他消費品。樂朗檢測以協(xié)作,責(zé)任,創(chuàng)新,專業(yè)為價值觀,致力于成為細(xì)分領(lǐng)域的檢驗、檢測、認(rèn)證上市公司。