生產和服務提供
生產和服務提供的控制
組織應在受控條件下進行生產和服務提供。
適用時,受控條件應包括:
a)可獲得成文信息,以規(guī)定以下內容:
1)擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性;
2)擬獲得的結果。
b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;
c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則;
d)為過程的運行使用適宜的基礎設施,并保持適宜的環(huán)境;
e)配備勝任的人員,包括所要求的資格;
f)若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認,并定期再確認;
PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動。貴州遵義GB/T19001質量認證推薦
外部提供的過程、產品和服務的控制
總則
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
在下列情況下,組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制:
a) 外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分;
b) 外部供方**組織直接將產品和服務提供給顧客;
c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力,確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留成文信息。
控制類型和程度
組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。
組織應:
a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;
b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)考慮:
1)外部提供的過程、產品和服務對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
云南臨滄標準的GB/T19001質量認證參考價格本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和服務的組織。
——GB/T 19012/ISO 10002《質量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南》,通過確認和理解投訴方的需求和期望,并解決所接到的投訴,為組織提供有關投訴處理過程的指南。該標準提供了一個開放、有效和易于應用的投訴過程,包括人員培訓。并且也為小企業(yè)提供指南。
——GB/T 19013/ISO 10003 《質量管理 顧客滿意 組織外部爭議解決指南》,為組織有效和高效地解決有關產品投訴的外部爭議提供指南。當投訴不能在組織內部解決時,爭議解決是一種補償途徑。大多數投訴可以在組織內部成功解決,無需更多的***過程。
——GB/Z 27907/ISO 10004《質量管理 顧客滿意 監(jiān)視和測量指南》,為組織采取增強顧客滿意的措施、并識別顧客所關注的產品、過程和屬性的改進機會提供了指南。這些措施能夠增強顧客忠誠,避免顧客流失。
——GB/T 19015/ISO 10005《質量管理體系 質量計劃指南》,為組織制定和實施質量計劃,作為滿足相關過程、產品、項目或合同要求的手段,形成支持產品實現的工作方法和實踐提供了指南。制定質量計劃的益處在于能使相關人員增加可以滿足質量要求并有效控制相應過程的信心,推動其積極參與。
組織應:
a)依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核,以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結果報告給相關管理者;
e)及時采取適當的糾正和糾正措施;
f)保留成文信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據。
注:相關指南參見GB/T 19011。
管理評審
總則
比較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。
需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;
比較高管理者應通過以下方面,證實其對質量管理體系的領導作用和承諾:
a)對質量管理體系的有效性負責;
b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境相適應,與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程;
d)促進使用過程方法和基于風險的思維;
e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
g)確保質量管理體系實現其預期結果;
h)促使人員積極參與,指導和支持他們?yōu)橘|量管理體系的有效性作出貢獻;
i)推動改進;
j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。
注:本標準使用的“業(yè)務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關鍵活動,無論是公有、私有、營利或非營利組織。
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在策劃質量管理體系時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇;貴州遵義GB/T19001質量認證推薦
組織應確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系。
組織應考慮:
a) 現有內部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲得的資源。
人員
組織應確定并配備所需的人員,以有效實施質量管理體系,并運行和控制其過程。
基礎設施
組織應確定、提供并維護所需的基礎設施,以運行過程,并獲得合格產品和服務。
注:基礎設施可包括:
a)建筑物和相關設施;
b)設備,包括硬件和軟件;
c)運輸資源;
d)信息和通訊技術。
過程運行環(huán)境
組織應確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程,并獲得合格產品和服務。
注:適宜的過程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結合,例如:
a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);
b)心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。
由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在***差異。
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