這兩類標準的基本內容是相同的。(3)制定、實施標準的原則相同;制定、實施這兩類標準,都應該遵循國家或第三方所發(fā)布的法規(guī),并以此為原則。兩類標準之間的不同(1)兩類標準所含體系要素的數(shù)量不同:從ISO9001的附錄D可以看出,ISO9004-1和ISO9001相比,ISO9004-1有21個要素,而ISO9001只有20個要素(ISO9002有19個要素,ISO9003有16個要素,ISO9001對質量保證的要求高、費用也高,ISO9002次之、費用中等,ISO9003要求低、費用也低)。與ISO9001相比,ISO9004-1增加了“質量經濟性”、“產品安全”和“營銷”,沒有“合同評審”和“顧客提供產品的控制”這兩個要素。(2)兩類標準相同要素的內涵不同:ISO9004-1作為一個指導企業(yè)建立質量體系的標準規(guī)定了要達到要素的要求可以采取的途徑或措施,這些途徑和措施指導企業(yè)建立和實施質量體系,企業(yè)可根據(jù)自身的具體情況對此加以選擇和采用;而ISO9001質量保證標準是用于外部質量保證的目的,是證實、評定供方質量體系的有效性的標準。因此,它只規(guī)定質量體系要素的要求,而不規(guī)定達到要素要求所采取的途徑,更不規(guī)定實施要素的具體方法。只要能用客觀證據(jù)證實要素能夠達到要求就可以了。。瑞萊ISO9001認證公司淺析ISO認證企業(yè)申請流程。廣西北海市ISO9001認證操作
質量管理標準模式適合當前各級醫(yī)院開展完全質量管理是因為:(1)質量管理標準模式是主動管理:質量管理標準模式是“管理者推動”途徑,在這種情況下,通常是醫(yī)院管理者為適應醫(yī)療衛(wèi)生體制改變的新形勢,對出現(xiàn)的醫(yī)療市場需要和趨勢作出預測,并對潛在的風險和利益作出正確評價之后,認為需要建立質量體系,進行質量管理。按管理者推動的途徑建立質量體系的特點是,高管理者處于主動狀態(tài),質量意識更強,積極主動地掩好質量管理,建立、實施質量體系。(2)質量管理標準模式是在考慮利益、成本、風險的基礎上使質量佳化:建立內部質量管理體系不只要滿足患者的期望,還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質量管理體系不斷改進質量和流程,以經濟有效的方式實現(xiàn)服務質量的需求,從而提高生產率、效率,降低成本,增強自身的競爭能力和提高市場占有率。(3)質量管理標準模式不需第三方認證或注冊:質量管理標準是專門用于醫(yī)院內部建立和實施完全有效的質量管理體系,它不需第三方認證或注冊,免去幾十萬元的認證費和三年有效期后的換證費,減少醫(yī)院開支。(4)質量管理標準模式是“明明白白看病,讓百姓放心”的保征:醫(yī)院按照質量管理標準模式建立內部質量體系。云南迪慶瑞萊ISO9001認證操作另一方面,它幫助您提高生產力和效率。
ISO9001認證ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系關鍵標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。中文名ISO9001認證提出時間1994年制定機構ISO/Tc176目的增進顧客滿意目錄1基本介紹2認證流程3所需資料4基本要求5證書內容6常見問題?設計?采購?生產提供?質量策劃?文件控制?記錄控制?管理審查?具體訓練?質量方針與目標?職責權限和溝通?客戶相關?標識與追溯?設施與環(huán)境7認證意義8認證意義9ISO9001?概念?簡介?三個標準?標準范圍10標志使用ISO9001認證基本介紹ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學。凡是通過ISO9001認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心。
即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進產品的質量。---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體系的不合格。三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規(guī)定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規(guī)定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄。ISO9001認證年度監(jiān)督檢查每年一次。
或者給以后的過程造成損失。---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。---控制生產過程的質量。確定并執(zhí)行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設計規(guī)定的質量要求,防止不合格品的生產。---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格(包括產品的或質量體系)或顧客投訴時。ISO9001認證可以建立質量管理體系(QMS)以符合您顧客的質量要求,同時持續(xù)改進運作流程;廣西龍州瑞萊國際認證ISO9001認證操作
瑞萊ISO9001認證公司指出現(xiàn)場檢查時,對需要進行檢驗的產品;廣西北海市ISO9001認證操作
反映供方評價和自我評價結果的記錄;監(jiān)測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄;對可追溯性產品建立性標識的記錄;顧客財產管理和使用記錄;不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄;測量設備的校準和驗證記錄;反映質量管理體系內審記過的記錄;證明產品符號標準及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。質量管理體系文件的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系,也使組織能以少量的文件需求完全展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況。縱覽2000版ISO9001標準的內容可以發(fā)現(xiàn),標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系,首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款,標準條款。值得一提的是,過程識別須考慮的內容有:質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標、具有不同功能的活動組合構成。過程的劃分可粗可細。廣西北海市ISO9001認證操作
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