我國加入WTO的在即，許多企業(yè)在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制中，已經(jīng)認識到ISO9000族標準的非凡作用，許多大中型企業(yè)，甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認證，一時間，“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè)，伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入，醫(yī)療保險的病種費用控制日趨完善，醫(yī)療市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本?！癐SO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感，ISO9000族已走進國內(nèi)幾家三級甲等醫(yī)院，這無疑對引導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加強內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實施ISO9000族標準有兩種模式，一種是質(zhì)量保證模式標準（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方認證或注冊；另一種是質(zhì)量管理模式標準（ISO9004-2），不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實施的優(yōu)點和不足作以闡述，希望對正欲實施ISO9000族標準化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標準簡介ISO9000族主體標準一共有11個。為組織增強顧客滿意度和改進業(yè)績提供了要求和指南。廣西柳州瑞萊ISO9001認證操作
2000版ISO9001標準在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎(chǔ)的機構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實際，被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標準內(nèi)容與ISO14001標準中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看，新版ISO9001標準主要有以下特點：一、標準具有寬廣的適用性ISO9001：2000標準作為通用的質(zhì)量管理體系標準可適用于各類組織，不受組織類型、規(guī)模、經(jīng)濟技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供產(chǎn)品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來：1、任何組織的質(zhì)量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分：首先是管理職責，包括方針、目標、管理承諾、職責與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項內(nèi)容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項內(nèi)容；第三是過程管理，包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計、采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項內(nèi)容；第四是測量、分析與改進。貴州黔南ISO9001認證流程對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量。---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。
ISO9001認證標志使用企業(yè)在使用ISO9001認證證書或標志時應注意以下事項：1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書，或向需方提供證書復印件或照片。3、ISO9001認證證書的使用必須完整，不可進行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時，可以單獨使用（標志下方需帶有認證公司編號），也可以同時使用WIT認證標志和認可標志，但應注意認可標志與WIT認證標志之間的排列方式。5、ISO9001認證獲證組織不得在產(chǎn)品（包括單個包裝箱產(chǎn)品）上使用認證標志作為（或暗示）產(chǎn)品合格的標志。6、ISO9001認證在用于運輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J證標志，必須同時使用文字加以說明。如："(該產(chǎn)品）是一個質(zhì)量管理體系通過GB/19001（ISO9001）認證的工廠制造的"但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了ISO9001認證。7、ISO9001認證廣告宣傳材料中可以單獨使用認證標志，但必須注明認證范圍，認證標準號及年號。瑞萊ISO9001認證企業(yè)不僅規(guī)范且定稿了一體化管理體系成文信息；
3)更加強調(diào)了高管理者的作用，包括對建立質(zhì)量管理體系，并對其進行持續(xù)改進的承諾、對法律和法規(guī)要求的考慮、對目標的可評價性的要求：4)對標準的可允許剪裁的要求更加嚴格；5)要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段；6)減少了對文件化的要求；7)術(shù)語的定義更加易于翻譯；8)提高了與環(huán)境管理標準的兼容性；9)特別應用了質(zhì)量管理原則；10)考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益；11)增加了將組織的自我評價作為質(zhì)量改進的重要內(nèi)容(ISO9004：2000)。4．ISO9001標準增加的內(nèi)容ISO／DIS9001：2000標準主要增加了以下要求：1)持續(xù)改進；2)強調(diào)了高管理者的作用；3)考慮了法律和法規(guī)的要求；4)建立了可評價目標的要求：5)監(jiān)控顧客滿意的信息，對體系進行評價；6)強調(diào)了組織的可用資源；7)確定了培訓的有效性；8)對體系、過程和產(chǎn)品的評價：9)度量質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息的收集和分析。[編輯]ISO9000:2000標準管理原則ISO9000：2000標準作為2000版ISO9000族標準之一，其作用是描述質(zhì)量管理體系的基本原理和規(guī)定術(shù)語。該標準引言部分提出了根據(jù)現(xiàn)代科學的管理理論和實踐總結(jié)出的八項質(zhì)量管理原則。瑞萊ISO9001認證：應在ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進行一次管理評審，以迎接第三方審核。廣西全州RLICISO9001認證操作
企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認證ISO9001認證，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性；廣西柳州瑞萊ISO9001認證操作
或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連；5．質(zhì)量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；6．質(zhì)量目標沒有進行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標不相連，而致無法實施及維持；9．教育訓練或質(zhì)量宣導未將質(zhì)量方針列為所需的科目。ISO9001認證職責權(quán)限和溝通1．組織表及職責劃分未經(jīng)正式程序予以發(fā)行；2．組織表及職責劃分表沒有保持新版，與現(xiàn)況不符；3．組織表及職責劃分表訂定至公司級、而各部門乃至各崗位的組織及權(quán)責劃分不明確；4．權(quán)責劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責標出；5．未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想；6．權(quán)責劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責標出；未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想；管理的資格不適任，應付式指派一掛名人員擔任，對管理體系不了解。ISO9001認證客戶相關(guān)1．無合約審查程序書；2．合約審查程序書未包含：各項要求(如數(shù)量、價格、規(guī)格、交期等)的文書化規(guī)定；解決任何與標單上不同的要求；達成合約要求的能力；合約變更的審查3．已簽訂合約的相關(guān)疑問，未在制造前加以澄清解決；4．業(yè)務(wù)人員未能將客戶需求提出作內(nèi)部溝通。廣西柳州瑞萊ISO9001認證操作
瑞萊國際認證有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經(jīng)驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在云南省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果，這些評價對我們而言是比較好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同瑞萊國際認證供應和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！