華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材，緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗證團隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，對于國內(nèi)...

兩個轉(zhuǎn)變：從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)平臺型公司，生物制藥裝備未來有望帶領(lǐng)制藥裝備行業(yè)加速擴容，是行業(yè)的大增量。華致林主營生物制藥一次性耗材，包括生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲液袋、呼吸袋及其膜材。對于排風系統(tǒng)，生物制藥廠房一般會設(shè)置排風箱，并在潔凈房末端使用...

在生物制藥生產(chǎn)過程中，會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣，但是不恰當不科學的取樣方式，不只無法得到準確和正確的檢測結(jié)果，還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染，帶來巨大的經(jīng)濟損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶，為生物制...

滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機不是呼吸袋**封口機，高溫滅jun時封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應(yīng)容易裝入，不宜緊繃，四周應(yīng)保持松動空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗證疊放層數(shù)，以不爆...

呼吸袋是什么？為什么平時水族運輸?shù)臅r候都會用呼吸袋，這種袋子有什么作用。水族呼吸袋是利用水份子結(jié)構(gòu)和氧氣份子結(jié)構(gòu)的差異，以一種特殊的塑料材質(zhì)制作而成，使塑料袋允許氧氣從周來圍的空氣直接地透過塑料袋進入水里,而二氧化碳排出袋子以外,使袋子猶如會呼吸一樣，但是水卻...

呼吸袋的質(zhì)量標準：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標稱值一致；c)當材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時，應(yīng)證實具有所規(guī)定的**小密封強度。6、呼吸袋還應(yīng)...

呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,...

一次性2D/3D貯運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點，全部完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運袋同時經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風...

醫(yī)用包裝袋在使用的時候，如果單個器械包裝時,要選大小合適的紙塑包裝材料;利器要注意用小紗片包裹再放入紙塑包裝內(nèi),防止在保存運輸過程中將包裝袋刺破。器械包裝時,封口的一頭剩余空間稍大些,物品距離密封處3～5cm,便于封口時防止紙塑包裝材料起皺紋。待滅菌物...

填料的巨細和外表形狀對塑料功能竹一定的影響，球狀、立方體狀的通常可提高成功加L功能，但機械強度差；16鱗片狀的則相反，粒子越細，對聚合物的剛性、沖擊性、拉仲強度和外觀等改善作用越大。參加填料可能導致聚合物某些功能下降，如粉狀填料常使塑料的拉伸強度、撕裂強度和耐...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個小環(huán)節(jié)，但也是一個非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風險控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計，大范圍應(yīng)用于10L-2萬L高標準生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉(zhuǎn)運設(shè)計和制造，其材料無任何動物來源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業(yè)，尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

然而在國內(nèi)市場，一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域，技術(shù)及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額，主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口，成長...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

在進行攪拌袋或者配液袋的實驗時，初步結(jié)果表明，對于120秒穩(wěn)定時間和90秒測試時間的測試，可以以99.9%的概率檢測和觀察到有缺陷和無缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時間和測試時間翻倍，以避免正常操作時出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果。選擇這些時間點進行后續(xù)驗證研究。...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進和資本的推動，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個小環(huán)節(jié)，但也是一個非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風險控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計，大范圍應(yīng)用于10L-2萬L高標準生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過程中的一項重要技術(shù)，對生物制藥原料的無菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要，直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應(yīng)器及周邊設(shè)備的開發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器所用取樣器和儲液袋（攪拌袋），可應(yīng)用于生物制藥...

華致林生產(chǎn)的一次性袋主要采用0.325毫米厚的五層共擠薄膜，適用于2D儲液袋、3D儲液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進料袋等，具有良好的物理強度、化學兼容性和生物相容性，能夠滿足生物制藥過程中各種溶液的儲存和運輸需求。此外，我們還可以配備一整套轉(zhuǎn)運工具，如圓形...

眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來的好處，并將一次性組件應(yīng)用到對產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中，越來越有信心。如今，將這種技術(shù)擴展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過程，如藥物原液儲存和半成品儲存，對一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示，這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、...

華致林實驗攪拌袋的驗證研究的目的是驗證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗證和測試方法，驗證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風險，可以促進產(chǎn)品快速上市，減少驗證時間和成本，減少廢水排放，幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

作為藥品包裝用材料必須無異常毒性，其試驗方法是取總面積(為一般面積乘以2)1000cm2的試樣剪成約3?cm×3?cm的小塊，放入干凈的容器中加入除去熱源的生理鹽水50ml，在60℃溫度下浸泡2h，然后取出試樣。將浸泡液置于高滅菌器內(nèi)121℃溫度下滅菌30...

現(xiàn)在我國醫(yī)療保障體系發(fā)展逐步完善，醫(yī)療包裝行業(yè)也一并發(fā)展著。藥品作為一種特殊產(chǎn)品，是保證人民健康的重要物品，所以藥品以及其包裝材料一直都被人們所關(guān)注著，因此對藥品生產(chǎn)過程也提出了更高的要求。下面隨我一起來看看藥用低密度聚乙烯袋有著什么樣的意義吧!藥...

完整性測試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時間和 測試時間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個體積范圍內(nèi)可靠地檢測缺陷所必需的。壓力衰減測試方法：該測試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無孔軟包裝的壓力衰減泄漏測試的標準泄漏測試。一旦...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+A級環(huán)境生產(chǎn)，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多，PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑，優(yōu)異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經(jīng)過完整性測試驗證，可印刷不...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

一次性2D/3D貯運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點，全部完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運袋同時經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產(chǎn)步驟一般分為四個步驟，其中包括吹膜，分割，熱封，包裝。我們在開始生產(chǎn)之前一般都會進行第1步的消毒除菌，讓衛(wèi)生標準達到指定的標準。然后就是對藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)所需的聚乙烯顆粒進行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤?，并根?jù)...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認為故意進行拉扯也不容易破裂，導致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進，因為空氣中一般帶有...