高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質構成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產品特點：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計...

呼吸袋是什么？為什么平時水族運輸?shù)臅r候都會用呼吸袋，這種袋子有什么作用。水族呼吸袋是利用水份子結構和氧氣份子結構的差異，以一種特殊的塑料材質制作而成，使塑料袋允許氧氣從周來圍的空氣直接地透過塑料袋進入水里,而二氧化碳排出袋子以外,使袋子猶如會呼吸一樣，但是水卻...

呼吸袋的質量標準。4、材料，如包裹材料，例如紙、塑料薄膜應符合下列通用性能要求：a)材料在規(guī)定條件下應無可溶出物并無味，不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產生不良影響；注：由于異味可以得到共識，因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應有穿孔、破...

呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產步驟一般分為四個步驟，其中包括吹膜，分割，熱封，包裝。我們在開始生產之前一般都會進行第1步的消毒除菌，讓衛(wèi)生標準達到指定的標準。然后就是對藥用低密度聚乙烯袋生產所需的聚乙烯顆粒進行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤?，并根?..

微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、...

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質損壞, 影響試驗結果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法 試樣狀態(tài)調節(jié)及試驗的標準環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀...

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證，以確定**適合的封...

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質損壞, 影響試驗結果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法 試樣狀態(tài)調節(jié)及試驗的標準環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀...

然而在國內市場，一次性耗材及設備仍屬于被“卡脖子”的領域，技術及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質、一次應耗材(反應器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產品的市場份額，主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據。國內生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口，成長...

華致林小編分享：確定適合某個特定應用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產品可得性、連接方法是否已經通過驗證、供應商的技術支持等等。制藥商難...

鑒于全球范圍的供應鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，華致林一次性生物反應袋，因其穩(wěn)定的供應鏈及優(yōu)異的產品性能受到了不少關注。據悉，生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質量?？商峁┮淮涡詳嚢枋缴锓磻鳎糜诳贵w藥物、疫苗研發(fā)，還提供一次性無菌...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進口的局面，公司展開科研攻關，已經掌握了常用配件的加工制造工藝，實現(xiàn)進口替代。在細胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領域，公司也在通過多種形式積極推進產品和產業(yè)布局。從技術及生產端來看，一個現(xiàn)實是，“國產化”和“國產替代”...

無菌藥品制造商可以通過多種方式在設備操作內部或之間建立一個無菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設備的工藝需求。然而，一次性無菌連接技術恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛(wèi)生級或魯爾接頭）通常能和相應管道配套使用，其使用過程需配備層流罩（即...

通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應器之間實現(xiàn)無菌連接，進而實現(xiàn)細胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力，在生物反應器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個...

波浪式生物反應器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養(yǎng)技術平臺，在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產中提供可靠的性能。對于單抗、疫苗等應用領域中微小型企業(yè)來說，華致林生物反應袋除安全優(yōu)勢外，還能夠有效節(jié)省生產空間、時間和經濟成本。其配套的樂純生物自研一次性儲液袋可與...

通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應器之間實現(xiàn)無菌連接，進而實現(xiàn)細胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力，在生物反應器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個...

生物制藥一次性儲/配液袋及相關耗材是華致林主營業(yè)務，一次性攪拌系統(tǒng)等多款產品在當年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構成。一次性工藝袋包括一次性生物反應袋、一次性儲液和配液袋...

生物制藥一次性儲/配液袋及相關耗材是華致林主營業(yè)務，一次性攪拌系統(tǒng)等多款產品在當年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構成。一次性工藝袋包括一次性生物反應袋、一次性儲液和配液袋...

在高階分子生物學、細胞生物學用實驗室耗材領域，高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術壁壘。目前，產品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關鍵領域。在生命科學工具和服務領域，高性價比、供應穩(wěn)定且能靈活滿足定制需求的國產替代是大勢所趨，仍有巨...

除了提高生產速度之外，當制藥商確定各生產使用的流程工藝后，這些一次性無菌連接技術又為制藥商們提供了更大的靈活性?？梢苿有栽龃蟮耐瑫r，也避免了密封管道可能會在生產設備上形成的一些限制。然而，采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口，可以降低交叉污染風險，并提高...

連接件是過濾系統(tǒng)內各配件之間至關重要的接口，可以實現(xiàn)以快速、簡便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產工藝。制備系統(tǒng)的應用，其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺或全部不銹鋼設備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過濾囊的使用袋既可以取代不...

華致林一家一次性生物反應袋及周邊設備研發(fā)商，主要產品包括微型反應器、生物反應器、攪拌式生物反應器、一次性反應器取樣器以及儲液袋等，可應用于生物制藥領域。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術，提供良好的混勻及氣體傳質效果，并通過輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋，有效...

連接件是過濾系統(tǒng)內各配件之間至關重要的接口，可以實現(xiàn)以快速、簡便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產工藝。制備系統(tǒng)的應用，其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺或全部不銹鋼設備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過濾囊的使用袋既可以取代不...

生物制藥一次性儲/配液袋及相關耗材是華致林主營業(yè)務，一次性攪拌系統(tǒng)等多款產品在當年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構成。一次性工藝袋包括一次性生物反應袋、一次性儲液和配液袋...

一次性無菌連接技術的進步促使生物制藥工程師，將多數(shù)存儲容器和固定管網替換為一次性的存儲系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進行CIP驗證。此外，由于無需使用高價的不銹鋼閥門以及管道，因而又能降低維護費用。采用不銹鋼反應器進行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設備組成示...

由于連接件是保持工藝無菌性的決定性因素，用戶需要仔細選擇合適的連接方案和產品。諸如BPSA等機構提供的行業(yè)支持以及供應商持續(xù)的產品開發(fā)，一次性無菌連接件將進一步滿足小批量生產產品轉換，使其更快對無菌處理的需求。而對處理能力更大的系統(tǒng)和管道范圍而言，可實現(xiàn)更高效...

華致林擁有多款國產膜材，通過第三方及機關組織的檢驗，完全符合國內外行業(yè)法規(guī)要求，具有可靠的生物安全性以及生產適用性，能夠為下游廠家提供與進口膜材同等品質的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產業(yè)化應用。耗材領域公司積極布局填料、輔料、包材等，技...

華致林小編分享：確定適合某個特定應用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產品可得性、連接方法是否已經通過驗證、供應商的技術支持等等。制藥商難...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進口的局面，公司展開科研攻關，已經掌握了常用配件的加工制造工藝，實現(xiàn)進口替代。在細胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領域，公司也在通過多種形式積極推進產品和產業(yè)布局。從技術及生產端來看，一個現(xiàn)實是，“國產化”和“國產替代”...