全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性，即將手動操作變?yōu)樽詣?，提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性；全封閉性，即避免所有開放操作，很大提高了產(chǎn)品制備的安全性；一次性耗材，即預先完成滅菌，無需反復滅菌，增加不確定性，保障生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性；操作簡便，即中文界面，符合操作邏輯，...

全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細胞分離套件、一次性脂肪細胞分離套件、一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件，由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產(chǎn)品袋、廢液袋和中間袋組成，采用醫(yī)用級別材質(zhì)，整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學相...

全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，使用方便快捷，兼容大量細胞下游工藝，可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯，可實現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝；連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭，穿刺接...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離的原理，對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。主要應用在臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領域，以及免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。大體系細胞濃縮系統(tǒng)，采用連續(xù)封閉的系統(tǒng)，減少污染，杜絕細胞在空氣中露...

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備，中博瑞康在上海設立生產(chǎn)...

中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展，可以提供覆蓋細胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設備和工藝，并不斷推出新的應用和解決方案，包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分...

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產(chǎn)對接、客戶服務及數(shù)據(jù)管理于一體，設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，...

干細胞藥物開啟制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質(zhì)控藥物。“干細胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉(zhuǎn)化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用于患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標準，真正意義上的...

中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?；趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化...

醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究，促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例，雖CART各有不同...

全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測，生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP...

中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產(chǎn)及服務的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動...

全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測，生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP...

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域世界500強企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負責人，在自動智能設備和一次性耗材，尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產(chǎn)業(yè)化領域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌，并于2021年整合為“中博瑞康（北京）生...

細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學相...

中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標，領導團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來深耕專一市場，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地...

旋風系列全自動細胞處理系統(tǒng)，通過配套使用的不同類型的耗材可實現(xiàn)外周血單個核細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能，為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，使用方便快捷，兼容大量細胞下...

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達到年產(chǎn)細胞與基因治療制備耗材20萬套、液體...

細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培...

干細胞藥物開啟制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質(zhì)控藥物?！案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉(zhuǎn)化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用于患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標準，真正意義上的...

細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝，難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣，耗費時間，而且暴露時間長，污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)...

細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程...

中博瑞康細胞制備工具的設計理念，是“家族化管理”，旨在開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，解決當下細胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點。目前，公司已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品...

中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結(jié)合，擁有完備的技術研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控，銷售、售后服務體系，建設了符合ISO和cGMP體系要求，符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系，并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...

一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒?。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材，需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接，或用無菌接管機連接。一次性大體...

中博瑞康專注細胞與基因治療領域，致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案，突破進口壟斷，提供比肩國外巨頭的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。公司擁有標準化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力，打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主研發(fā)產(chǎn)品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍...