干細(xì)胞藥物開(kāi)啟制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?!案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)醫(yī)治患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義...
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動(dòng)著上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)大爆發(fā)。現(xiàn)在,主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心,進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借十余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn),我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專(zhuān)業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級(jí)、百...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)為細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng),并通過(guò)搭載精密的四元?dú)怏w混合器和蠕動(dòng)泵控制系統(tǒng),構(gòu)建培養(yǎng)過(guò)程中的氣體液體進(jìn)出的自動(dòng)化系統(tǒng)。通過(guò)搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無(wú)菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)...
祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),針對(duì)小規(guī)模的制備過(guò)程,配備小規(guī)格的一次性無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無(wú)間斷全自動(dòng)封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上,增加了以下功能:1. 建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測(cè)模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所...
旋風(fēng)之星全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細(xì)胞處理儀器,可適用于多種細(xì)胞與基因療法產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。通過(guò)“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對(duì)各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。配合不同類(lèi)型的耗材,可實(shí)現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞...
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國(guó)外專(zhuān)業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過(guò)一站式解決方案來(lái)服務(wù)客戶。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因***服務(wù)...
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國(guó)細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開(kāi)發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加,試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn),上游制備工具需求不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)目前...
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國(guó)外專(zhuān)業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過(guò)一站式解決方案來(lái)服務(wù)客戶。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因***服務(wù)...
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也意味著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。單個(gè)核細(xì)胞(PBMCs)獲取和細(xì)胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室等功能間,配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量...
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心,進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。憑借十余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn),我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專(zhuān)業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級(jí)、百...
中博瑞康獲得天使輪投資以后,開(kāi)始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心,具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺(tái),耗材20萬(wàn)套,液體60萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開(kāi)始批量交付。公司的專(zhuān)業(yè)管理團(tuán)...
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開(kāi)始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心,達(dá)到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺(tái),耗材年產(chǎn)20萬(wàn)套,液體年產(chǎn)60萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開(kāi)始批量交付。...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車(chē)間人流物料分開(kāi)不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車(chē)間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培...
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)可對(duì)細(xì)胞類(lèi)制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、祥云全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)、其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可以凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動(dòng)細(xì)胞處理設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設(shè)置...
旋風(fēng)系列全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),通過(guò)配套使用的不同類(lèi)型的耗材可實(shí)現(xiàn)外周血單個(gè)核細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能,為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場(chǎng)所,極大降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下...
從2016年開(kāi)始,全球細(xì)胞與基因療法市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍,中國(guó)開(kāi)展的細(xì)胞與基因療法臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專(zhuān)注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、...
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細(xì)胞分離套件、一次性脂肪細(xì)胞分離套件、一次性PBMC細(xì)胞分離套件、一次性細(xì)胞濃縮洗滌套件和一次性細(xì)胞制劑套件,由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產(chǎn)品袋、廢液袋和中間袋組成,采用醫(yī)用級(jí)別材質(zhì),整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合無(wú)菌醫(yī)療器...
隨著國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展,可以預(yù)見(jiàn),未來(lái)會(huì)有更多細(xì)胞治療產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng),中國(guó)將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場(chǎng)。在此情況下,上游國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會(huì)越發(fā)凸顯。以前,很多細(xì)胞和基因***企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝,往往忽視了上游設(shè)...
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國(guó)際銷(xiāo)售中心及第二生產(chǎn)基地,...
中博瑞康將人工智能與細(xì)胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷(xiāo)售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報(bào)要求的生產(chǎn)條件和可申報(bào)產(chǎn)品體系,并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物跨境雙報(bào)。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因***制備耗材20萬(wàn)套、液體...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...