中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí)，針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)包括細(xì)胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材，通過連續(xù)流的方式實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動化濃縮。封閉系統(tǒng)，一次性耗材和自動化的設(shè)計(jì)，三者的有效結(jié)合極大地提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期，更保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)無菌的操作方式，每小時(shí)處理量從2L到2...

細(xì)胞大體積擴(kuò)大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝，難點(diǎn)在于大體積的細(xì)胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機(jī)不僅操作繁瑣，耗費(fèi)時(shí)間，而且暴露時(shí)間長，污染風(fēng)險(xiǎn)高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細(xì)胞分離技術(shù)可對2L-20L大體系培養(yǎng)...

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具，難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來，致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...

中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?；趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化...

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機(jī)、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組...

為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

隨著國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展，可以預(yù)見，未來會有更多細(xì)胞治療產(chǎn)品加速進(jìn)入市場，中國將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場。在此情況下，上游國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前，很多細(xì)胞和基因治療企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝，往往忽視了上游設(shè)...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。憑借我司10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級、百升...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：設(shè)備使用一次性全封閉耗材，避免開放操作的各種風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)提供袋對袋連接解決方案；單人即要操作，濃縮效率高、消耗時(shí)間短、結(jié)果均一性好；儀器耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制；用戶可靈活自定義參數(shù)，針對不同情況...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工...

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口，上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn)，抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國際優(yōu)異產(chǎn)品比肩，且價(jià)格更低，這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程...

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體...

為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液，在無菌密封條件下的濃縮。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)和安...

細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等，使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品。考慮藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義上的...

中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?；趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化...

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞...

中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念，是“家族化管理”，旨在開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前，公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離的原理，對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用在臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域，以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，采用連續(xù)封閉的系統(tǒng)，減少污染，杜絕細(xì)胞在空氣中露...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，公司開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心，達(dá)到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺，耗材年產(chǎn)20萬套，液體年產(chǎn)60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。...