在藥品包裝檢測(cè)時(shí)，送檢過(guò)程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？接受準(zhǔn)則：標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面，可適用于任何產(chǎn)品的包裝測(cè)試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性，針對(duì)實(shí)際使用特點(diǎn)，可以更加有針對(duì)性地提出具體要求，如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。樣品數(shù)量：無(wú)論是包裝材料測(cè)試、加速老化試驗(yàn)以及運(yùn)輸測(cè)試，都需要一定數(shù)量的備樣，以供測(cè)試中遇到特殊情況，可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測(cè)。如產(chǎn)品數(shù)量過(guò)少，測(cè)試前請(qǐng)與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員充分溝通。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。內(nèi)蒙古檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015藥包材密封性指導(dǎo)原則：給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。給出了...

藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么？上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，藥包材密封性指導(dǎo)原則：方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽(yáng)性對(duì)照樣品。陰性對(duì)照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽(yáng)性對(duì)照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測(cè)方法（如微生物挑戰(zhàn)法、色水法等）驗(yàn)證時(shí)，采用多個(gè)不同孔隙尺寸的陽(yáng)性對(duì)照樣品，對(duì)明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關(guān)系尤為重要。陰性和陽(yáng)性對(duì)照品可采用正常工藝處理的組件，按待測(cè)產(chǎn)品的典型方式進(jìn)行組裝。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時(shí)間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：鋁溶出物，合...

藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn)，其目的是通過(guò)相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi)，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學(xué)的性能差異很大，在其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同，所以，對(duì)不同的藥包材，在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝。北京藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測(cè)藥品包裝材料質(zhì)量管理，藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)...

醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多，常見(jiàn)的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密團(tuán)容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。隨著藥包材管理越來(lái)越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國(guó)家相關(guān)藥包材試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-...

近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，使得商品全球化、電商化得以實(shí)現(xiàn)，各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增，對(duì)于包裝在運(yùn)輸過(guò)程中的保護(hù)作用也越來(lái)越被重視。近十年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，而對(duì)于醫(yī)療類產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴(yán)格、需求量大的特點(diǎn)。與此同時(shí)，包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè)，催生了我國(guó)藥品包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建，并不斷完善。醫(yī)療體系建設(shè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配套發(fā)展，也正在加快與國(guó)際接軌的步伐。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點(diǎn)將呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測(cè)，從產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)向生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)...

藥包材檢測(cè)的物理機(jī)械性能：熱合強(qiáng)度：是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。剝離強(qiáng)度：是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。耐壓性能：通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。控制適宜的瓶蓋開(kāi)啟扭矩具有重要意義。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032004-2015常見(jiàn)藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控...

藥品包裝檢測(cè)的注意事項(xiàng)：密封性檢查方法能檢測(cè)出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無(wú)法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等。密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測(cè)的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過(guò)挑戰(zhàn)性重復(fù)測(cè)試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度。方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽(yáng)性對(duì)照樣品。陰性對(duì)照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽(yáng)性對(duì)照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄...

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但玻璃也有許多缺點(diǎn)，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí)，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度，引起藥品變質(zhì)。藥包材常用種類...

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司憑借精密檢測(cè)設(shè)備和高級(jí)技術(shù)力量，能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè)，以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。檢測(cè)能力：力學(xué)性能：拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度（膜/袋）、破裂強(qiáng)度等；阻隔性能：水蒸氣透過(guò)量、氮?dú)馔高^(guò)量等；使用性能：保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等；材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等；安全性能：紙袋熒光、熾灼殘?jiān)⑷艹鑫镌囼?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等；微生物限度：細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒(méi)有明顯的泄露，而不是為了檢測(cè)滲透。藥品包材穿刺...

藥品包裝材料的要求：1、一定的機(jī)械性能　包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品，因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、阻隔性能　根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能　包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲(chóng)、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。藥品包材剝離強(qiáng)度檢測(cè)如何收費(fèi)醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥包材的檢測(cè)，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。那么，你知道藥品行業(yè)...

軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來(lái)包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中，摩擦系數(shù)對(duì)材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。若包裝材料的動(dòng)摩擦力過(guò)大，包裝材料牽引過(guò)程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而靜摩擦力太小，則在牽引過(guò)程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象，對(duì)于已成型的軟塑包裝袋來(lái)說(shuō)，內(nèi)層材料間的摩擦力還會(huì)影響包裝袋的開(kāi)口性，較大的摩擦力會(huì)導(dǎo)致包裝袋的開(kāi)口性變差。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥包裝用軟塑復(fù)合膜材料摩擦系數(shù)的測(cè)試是包裝過(guò)程順利進(jìn)行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同，同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異，故而在檢測(cè)軟塑包裝...

藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎？瓶蓋扭矩檢測(cè)，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析，藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。烏魯木齊藥品包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)近年來(lái)，隨著我國(guó)藥物研發(fā)重點(diǎn)由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)...

復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等，匯集了眾多的利好因素。藥品包裝材料的性能檢測(cè)，除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測(cè)方面，從國(guó)家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。在醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少。藥品包材熱收縮測(cè)試哪家靠譜當(dāng)下，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向...

影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末，加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起，使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少，從而降低粘結(jié)力相互滑動(dòng)就會(huì)較容易，有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對(duì)摩擦系數(shù)的影響：薄膜在實(shí)際使用中溫度條件可能不一樣，通常從30℃開(kāi)始，薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升，這是因?yàn)槌Ｓ玫臐?rùn)滑劑已接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié)，測(cè)試時(shí)施加的力波動(dòng)很大，呈現(xiàn)一種間歇性滑動(dòng)或粘結(jié)效果。檢測(cè)藥包材密封性能是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。貴陽(yáng)藥品包裝材料第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)摩擦系數(shù)試驗(yàn)中注意事項(xiàng)主要有：隨著溫度的升高，部分薄...

從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。特種包裝材料，如聚四氟乙烯、有機(jī)硅樹(shù)脂、聚酯復(fù)合板或發(fā)泡聚氨酯等應(yīng)用處于上升趨勢(shì)。醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品包裝檢測(cè)，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。那么，你知道藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等。我國(guó)及國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)藥品包裝檢測(cè)及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器。濟(jì)南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)Y...

藥包材檢測(cè)的一般程序：確認(rèn)藥品的包裝組件及成分，藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會(huì)直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分，藥包材一般的情況下并非是單一的組件，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料，所以我們有必要對(duì)藥包材的每一個(gè)組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方。...

藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過(guò)程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對(duì)人體健康有一定的危害，隨著對(duì)殘留溶劑毒性研究的不斷深入，對(duì)其安全性的認(rèn)知越來(lái)越深刻，尤其在原料藥質(zhì)量研究中，對(duì)殘留溶劑的控制成為其一個(gè)關(guān)鍵性的質(zhì)控項(xiàng)目。藥品中殘留溶劑的檢測(cè)：第1類人體致病物，是指人體致病物或環(huán)境危害物的溶劑，有四氯化碳、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷、IC有苯、1,1,1-三氯乙烷5種應(yīng)避免使用。第二類為非遺傳毒性動(dòng)物致病或可能導(dǎo)致神經(jīng)毒等不可逆毒性，要求限制使用，如：甲醇、乙腈、氯仿、吡啶等。第三類為低毒性溶劑，包括醋酸、乙酸乙酯等。復(fù)合材料是包裝材料中的新秀。內(nèi)蒙古...

藥品包裝材料沖擊性能的測(cè)試方法：沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)性能之一。沖擊性能試驗(yàn)是在沖擊負(fù)荷作用下測(cè)定材料的沖擊強(qiáng)度，以用來(lái)衡量高分子材料在經(jīng)受高速?zèng)_擊狀態(tài)下的韌性或?qū)嗔训牡挚鼓芰?，也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗(yàn)方法，常用的方法有擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)（包括簡(jiǎn)支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗(yàn)、落球沖擊試驗(yàn)等。落鏢沖擊試驗(yàn)以及落球沖擊試驗(yàn)是把落體（包括落鏢、砝碼和鎖緊環(huán)）或鋼球由已知高度自由落下對(duì)試樣進(jìn)行沖擊，測(cè)定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質(zhì)量直接影響試驗(yàn)結(jié)果，而且落體沖頭的形狀尺寸也會(huì)對(duì)結(jié)果影響很大。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有GB 963...

檢測(cè)藥品溶劑殘留需要考慮什么呢？1、確定被測(cè)的有機(jī)溶劑：根據(jù)制備工藝確定被測(cè)有機(jī)溶劑的范圍。通常應(yīng)對(duì)制備工藝過(guò)程中使用的二類以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑，以及根據(jù)工藝特點(diǎn)要求的其他溶劑進(jìn)行殘留量的研究。建議對(duì)合成較后三步使用的三類溶劑也進(jìn)行研究，這樣能更好地對(duì)未知峰進(jìn)行歸屬；對(duì)制劑過(guò)程中使用的有機(jī)溶劑也建議考察其殘留情況，特別是緩、控釋微丸包衣過(guò)程使用的有機(jī)溶劑更應(yīng)引起注意。2、選擇合適的色譜柱：按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細(xì)管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測(cè)定含氮的堿性有機(jī)溶劑時(shí)，由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進(jìn)樣器襯管等對(duì)有機(jī)胺...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響．根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲(chóng)、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能。成都藥品包裝材檢測(cè)常見(jiàn)藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋普遍應(yīng)用于食品包...

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測(cè)試過(guò)程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、試樣名稱、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm，長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過(guò)試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸。(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時(shí)松開(kāi)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封。紙制品的來(lái)源普遍、成本較低是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。北京檢...

檢測(cè)藥品溶劑殘留需要考慮什么呢？1、確定被測(cè)的有機(jī)溶劑：根據(jù)制備工藝確定被測(cè)有機(jī)溶劑的范圍。通常應(yīng)對(duì)制備工藝過(guò)程中使用的二類以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑，以及根據(jù)工藝特點(diǎn)要求的其他溶劑進(jìn)行殘留量的研究。建議對(duì)合成較后三步使用的三類溶劑也進(jìn)行研究，這樣能更好地對(duì)未知峰進(jìn)行歸屬；對(duì)制劑過(guò)程中使用的有機(jī)溶劑也建議考察其殘留情況，特別是緩、控釋微丸包衣過(guò)程使用的有機(jī)溶劑更應(yīng)引起注意。2、選擇合適的色譜柱：按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細(xì)管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測(cè)定含氮的堿性有機(jī)溶劑時(shí)，由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進(jìn)樣器襯管等對(duì)有機(jī)胺...

軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來(lái)包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中，摩擦系數(shù)對(duì)材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。若包裝材料的動(dòng)摩擦力過(guò)大，包裝材料牽引過(guò)程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而靜摩擦力太小，則在牽引過(guò)程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象，對(duì)于已成型的軟塑包裝袋來(lái)說(shuō)，內(nèi)層材料間的摩擦力還會(huì)影響包裝袋的開(kāi)口性，較大的摩擦力會(huì)導(dǎo)致包裝袋的開(kāi)口性變差。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥包裝用軟塑復(fù)合膜材料摩擦系數(shù)的測(cè)試是包裝過(guò)程順利進(jìn)行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同，同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異，故而在檢測(cè)軟塑包裝...

軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來(lái)包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中，摩擦系數(shù)對(duì)材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。若包裝材料的動(dòng)摩擦力過(guò)大，包裝材料牽引過(guò)程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而靜摩擦力太小，則在牽引過(guò)程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象，對(duì)于已成型的軟塑包裝袋來(lái)說(shuō)，內(nèi)層材料間的摩擦力還會(huì)影響包裝袋的開(kāi)口性，較大的摩擦力會(huì)導(dǎo)致包裝袋的開(kāi)口性變差。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥包裝用軟塑復(fù)合膜材料摩擦系數(shù)的測(cè)試是包裝過(guò)程順利進(jìn)行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同，同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異，故而在檢測(cè)軟塑包裝...

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法：容器中的液體為堿性，不能再使用，請(qǐng)放入水槽中丟棄。是一種用于房間，柜子等的濕氣和除濕的干燥劑，它用于日常生活中的防潮和除濕，特別是當(dāng)它回到南方的南方，空氣潮濕，它很容易在房間里引起水，該物品的水分和霉菌，使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥，減少空氣中的水分，達(dá)到防霉和除濕的效果。醫(yī)療器械鋁箔袋包裝袋用途：去除衣柜、抽屜、鞋柜、書(shū)柜、置物箱、樂(lè)器等潮濕地方的潮氣。放置于室內(nèi)，可有效防止木制家具、電器、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品等返潮發(fā)霉。生石灰即氧化鈣，遇水后產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)可生成氫氧化鈣，并釋放大量熱量。在實(shí)驗(yàn)中，同樣的物質(zhì)遇水后呈現(xiàn)的結(jié)果會(huì)有差別，是因?yàn)樵搶?shí)驗(yàn)反應(yīng)的劇烈程...

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為顧客提供了普遍的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù)，許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上，例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理功能。藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用。藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試費(fèi)用藥品包裝材料沖擊性能的測(cè)試方法：沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)性能之一。沖擊性能試驗(yàn)是在沖擊負(fù)荷...

藥品包裝摩擦力的試驗(yàn)過(guò)程：(1) 制樣 用裁樣器從待測(cè)試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣，外表面朝外裝夾在滑塊上，使測(cè)試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過(guò)程中均不能用手觸碰試樣的測(cè)試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連，然后將滑塊無(wú)沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗(yàn)臺(tái)上，試樣的滑動(dòng)方向與牽引方向應(yīng)平行。(3) 試驗(yàn) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等試驗(yàn)參數(shù)，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始。試樣在試驗(yàn)臺(tái)表面靜止15s后，開(kāi)始自動(dòng)發(fā)生相對(duì)滑動(dòng)，設(shè)備自動(dòng)記錄試驗(yàn)過(guò)程中的力值，并在試驗(yàn)結(jié)束后計(jì)算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣、啟動(dòng)試驗(yàn)，測(cè)...

瓶蓋開(kāi)啟扭矩是指旋開(kāi)瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開(kāi)啟難易程度的物理量。開(kāi)啟扭矩值的大小對(duì)容器類包裝藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存期內(nèi)的質(zhì)量、較終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值較低，則會(huì)給包裝的密封性能帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問(wèn)題，進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效；而瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值過(guò)大，則會(huì)導(dǎo)致包裝的開(kāi)啟難度增大，需要借助其他外力開(kāi)啟包裝，不但增加了消費(fèi)者使用難度，而且還可能因開(kāi)啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開(kāi)啟扭矩具有重要意義。封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)。內(nèi)蒙古檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022002-2015藥品包裝摩擦力...

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品，更要注重整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會(huì)發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國(guó)民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等。若瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值較低，則會(huì)給包裝的密封性能帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問(wèn)題。藥品包材阻隔性能...

藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理：通過(guò)一定規(guī)格的滑塊對(duì)測(cè)試面與摩擦面施加一定的垂直壓力，并利用精密的力值傳感器檢測(cè)測(cè)試面與摩擦面由相對(duì)靜止到發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的力值，所測(cè)得的兩材料相對(duì)運(yùn)動(dòng)之前的較大拉力值、相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力值與垂直壓力的比值分別為測(cè)試面的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。適用范圍：這款設(shè)備專業(yè)用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、紡織品、無(wú)紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)，還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測(cè)試。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過(guò)程中未能完全去除的...