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  • 濟(jì)南藥品包裝材料的檢測
    濟(jì)南藥品包裝材料的檢測

    藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?印刷質(zhì)量檢測,對包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,而包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。濟(jì)南藥品包裝材料的檢測藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊...

  • 西安藥品包裝材料檢測項(xiàng)目
    西安藥品包裝材料檢測項(xiàng)目

    藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。西安藥品包裝...

  • 內(nèi)蒙古藥品包材瓶蓋扭矩檢測
    內(nèi)蒙古藥品包材瓶蓋扭矩檢測

    在藥品包裝檢測時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)有:如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識,并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會對可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核,往往會出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。在醫(yī)藥行業(yè),對生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測必不可少。內(nèi)蒙古藥品包材瓶蓋扭矩檢測藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:保護(hù)層粘合性,鋁箔表面的保護(hù)層除了...

  • 遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00122005-2015
    遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00122005-2015

    隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格,藥品包裝件以及無菌醫(yī)療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應(yīng)的藥品包裝檢測依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試運(yùn)輸試驗(yàn)的基本流程如下:1、參考標(biāo)準(zhǔn):參考標(biāo)準(zhǔn)為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項(xiàng)目參數(shù)確定,醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定...

  • 藥品包材耐沖擊性能檢測報(bào)價(jià)
    藥品包材耐沖擊性能檢測報(bào)價(jià)

    藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強(qiáng)度,考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測:通過此項(xiàng)檢測了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲存、銷售等過程中,保護(hù)藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強(qiáng)度,泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥品包材耐沖擊性能檢測報(bào)價(jià)藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:粘合劑涂布量差異,通過粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗(yàn)證,防止...

  • 藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測方案價(jià)格
    藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測方案價(jià)格

    醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)對藥包材的檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么,你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎?目前,主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等,醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)在對送檢樣品檢測前,首先會根據(jù)所屬材料進(jìn)行分門別類。泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。藥品對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查。藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測方案價(jià)格藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的...

  • 成都檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00202005-2015
    成都檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00202005-2015

    藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求??刂七m宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。成都檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB0020200...

  • 陜西藥品包材相容性檢測中心
    陜西藥品包材相容性檢測中心

    藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎?摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測。對藥品包裝進(jìn)行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。陜西藥品包材相容性檢測中心藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量...

  • 遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
    遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

    在藥品包裝檢測時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測試前樣品的相對完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果。在藥品包裝檢測時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015藥用鋁箔包裝材料的檢測:鋁溶出物,合適的...

  • 貴陽檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015
    貴陽檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015

    常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進(jìn)行測試。貴陽檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測...

  • 藥品包材耐壓性能檢測服務(wù)
    藥品包材耐壓性能檢測服務(wù)

    上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,根據(jù)對我國以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能等。不同的藥包材包裝,檢測項(xiàng)目和檢測設(shè)備有所不同。其中,如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。密封性將直接影響藥品的質(zhì)量。藥品包材耐壓性能檢測服務(wù)隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格,藥品包裝件以及無菌醫(yī)療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應(yīng)的藥品包...

  • 福建第三方藥品包裝材料檢測
    福建第三方藥品包裝材料檢測

    醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標(biāo)準(zhǔn)和測試項(xiàng)目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測中的常見測試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān)。福建第三方藥品包裝材料檢測藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器...

  • 貴陽藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測
    貴陽藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測

    藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝及包裝材料在儲存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破。貴陽藥品...

  • 四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015
    四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

    在藥品包裝檢測時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)有:如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識,并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會對可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核,往往會出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)。四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它...

  • 沈陽藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試
    沈陽藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試

    常用的藥品包裝材料都有哪些?塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點(diǎn),這些缺點(diǎn)均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,引起藥品變質(zhì)。紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價(jià)值,是當(dāng)今使用普遍的包裝材料之一。缺點(diǎn):強(qiáng)度低、易變形。包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域。沈陽藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器...

  • 湖南檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015
    湖南檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

    藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,藥包材密封性指導(dǎo)原則:方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測方法(如微生物挑戰(zhàn)法、色水法等)驗(yàn)證時(shí),采用多個(gè)不同孔隙尺寸的陽性對照樣品,對明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關(guān)系尤為重要。陰性和陽性對照品可采用正常工藝處理的組件,按待測產(chǎn)品的典型方式進(jìn)行組裝。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。湖南檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格,藥品包裝件以及無菌醫(yī)療器械包裝件在注冊...

  • 藥品包裝材料的檢測服務(wù)方案費(fèi)用
    藥品包裝材料的檢測服務(wù)方案費(fèi)用

    常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。藥品包裝材料的檢測服務(wù)方案費(fèi)用藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:粘合劑...

  • 湖北檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
    湖北檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

    近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展,使得商品全球化、電商化得以實(shí)現(xiàn),各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運(yùn)輸過程中的保護(hù)作用也越來越被重視。近十年來,我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫(yī)療類產(chǎn)品來說,具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴(yán)格、需求量大的特點(diǎn)。與此同時(shí),包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè),催生了我國藥品包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并不斷完善。醫(yī)療體系建設(shè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配套發(fā)展,也正在加快與國際接軌的步伐。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點(diǎn)將呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測,從產(chǎn)品質(zhì)量檢測向生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查轉(zhuǎn)移的趨勢,將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動(dòng)。包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)...

  • 石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00072005-2015
    石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00072005-2015

    藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等,從發(fā)展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00072005-2015藥品包裝材料質(zhì)量管理,藥包材生產(chǎn)...

  • 醫(yī)用藥品包裝材料檢測解決方案
    醫(yī)用藥品包裝材料檢測解決方案

    藥包材檢測的物理機(jī)械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能。(2)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。(3)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。(4)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能。(5)鋁塑組合蓋開啟力測試:用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。(6)插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測試:用來評定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。(7)拉伸強(qiáng)度與伸長率:通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量。醫(yī)用藥品包裝材料檢測解決方案藥包材檢測的物理機(jī)械性能:熱合強(qiáng)度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的...

  • 鄭州藥品包裝材料檢測
    鄭州藥品包裝材料檢測

    上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,根據(jù)對我國以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能等。不同的藥包材包裝,檢測項(xiàng)目和檢測設(shè)備有所不同。其中,如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素。鄭州藥品包裝材料檢測常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、...

  • 太原藥品包材懸掛力測試
    太原藥品包材懸掛力測試

    藥包材檢測的物理機(jī)械性能:熱合強(qiáng)度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。剝離強(qiáng)度:是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,對材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。包裝材料應(yīng)宜于加工,易于制成各種包裝容器。太原藥品包材懸掛力測試當(dāng)下,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段的發(fā)展過程中,在傳統(tǒng)包裝之外,市場上開始呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更能...

  • 江西藥品包裝材料檢測機(jī)構(gòu)
    江西藥品包裝材料檢測機(jī)構(gòu)

    由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,會根據(jù)藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評價(jià)等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。主要除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范。而不同的藥包材包裝,檢測項(xiàng)目和檢測設(shè)備也是有所不同。使用硬質(zhì)...

  • 蘭州藥品包材瓶蓋扭矩檢測
    蘭州藥品包材瓶蓋扭矩檢測

    耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。抗揉搓性能:檢測包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。大家在吃藥的時(shí)候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì),甚至覺得十分解壓,感到舒適,那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢?為什么要用這種材質(zhì)呢?,這種藥品包裝叫泡罩包裝,藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料,鋁箔,在自然光明亮處,正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。檢測:鋁箔表面應(yīng)該清潔、平整、涂層均勻;文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。藥包材常用種類有塑料、玻...

  • 廣州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
    廣州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

    藥包材密封性試驗(yàn)的方法:確定性方法:能夠在明確定義和可預(yù)測的檢測限下重復(fù)檢測泄漏。主要有真空衰減法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法。概率性方法:主要方法有微生物挑戰(zhàn)法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式等。該方法本質(zhì)上是隨機(jī)的,不確定性需要更大的樣本量和嚴(yán)格的測試條件控制,以獲得有意義的結(jié)果,概率泄漏試驗(yàn)方法對設(shè)計(jì)、開發(fā)、驗(yàn)證和實(shí)施更具挑戰(zhàn)。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合...

  • 西安藥品包材剝離強(qiáng)度檢測
    西安藥品包材剝離強(qiáng)度檢測

    藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎?摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測。包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。西安藥品包材剝離強(qiáng)度檢測藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,藥包材密封性指導(dǎo)原則...

  • 成都檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00242005-2015
    成都檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00242005-2015

    醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標(biāo)準(zhǔn)和測試項(xiàng)目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測中的常見測試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。成都檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00242005-2015藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)...

  • 鄭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015
    鄭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015

    醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中,醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)在測試中常用的標(biāo)準(zhǔn)和測試項(xiàng)目及原理都有哪些呢?醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測中的常見測試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。鄭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015藥包材密封性試驗(yàn)的方法:確定性方法:能夠在明確...

  • 內(nèi)蒙古檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015
    內(nèi)蒙古檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015

    在藥品包裝檢測時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?接受準(zhǔn)則:標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實(shí)際使用特點(diǎn),可以更加有針對性地提出具體要求,如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。樣品數(shù)量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗(yàn)以及運(yùn)輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員充分溝通。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。內(nèi)蒙古檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015藥包材密封性指導(dǎo)原則:給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。給出了...

  • 哈爾濱檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015
    哈爾濱檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015

    藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,藥包材密封性指導(dǎo)原則:方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測方法(如微生物挑戰(zhàn)法、色水法等)驗(yàn)證時(shí),采用多個(gè)不同孔隙尺寸的陽性對照樣品,對明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關(guān)系尤為重要。陰性和陽性對照品可采用正常工藝處理的組件,按待測產(chǎn)品的典型方式進(jìn)行組裝。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時(shí)間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。哈爾濱檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015藥用鋁箔包裝材料的檢測:鋁溶出物,合...

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