企業(yè)商機(jī)-上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司
  • 江西婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品GB15979
    江西婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品GB15979

    衛(wèi)生紙作為日常生活中不可或缺的生活用品,其安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康。其中,重金屬含量測(cè)試是衡量衛(wèi)生紙安全性的重要指標(biāo)之一。以下是衛(wèi)生紙重金屬含量測(cè)試的主要作用:1.確保產(chǎn)品合規(guī)性:衛(wèi)生紙?jiān)谏a(chǎn)過(guò)程中可能會(huì)受到原材料、生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)環(huán)境的影響,從而引入重金屬...

    2025-07-24
  • 藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試服務(wù)方案費(fèi)用
    藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試服務(wù)方案費(fèi)用

    橡膠類藥品包裝材料(如膠塞、墊片等)需進(jìn)行以下關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,以確保其安全性、密封性和相容性符合藥品包裝要求:1.理化性能檢測(cè)成分分析?紅外光譜(FTIR)驗(yàn)證材質(zhì)一致性(如溴化丁基橡膠)?灰分測(cè)定(YBB00042003,≤0.3%)機(jī)械性能?穿刺力(≤10N...

    2025-07-23
  • 藥品包材剝離強(qiáng)度檢測(cè)哪家收費(fèi)合理
    藥品包材剝離強(qiáng)度檢測(cè)哪家收費(fèi)合理

    塑料類藥品包裝材料需進(jìn)行以下關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,以確保其安全性、功能性與藥品相容性符合法規(guī)要求:1.材料安全性檢測(cè)理化性能?密度、熔點(diǎn)(DSC法)?紅外光譜(FTIR)驗(yàn)證材質(zhì)一致性遷移物/浸出物(藥典通則<9301>)?重金屬(Pb、Cd等,ICP-MS法)?塑化...

    2025-07-23
  • 哈爾濱藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)
    哈爾濱藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)

    藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)在以下情況需自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(企標(biāo)),以確保合規(guī)性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力:國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失當(dāng)藥包材屬于新型材料(如可降解聚合物、特殊涂層材料),且尚無(wú)適用的中國(guó)藥典(ChP)、YBB或GB標(biāo)準(zhǔn)時(shí),企業(yè)需制定企標(biāo),明確技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)方法。嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)...

    2025-07-23
  • 長(zhǎng)春檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002(多層)
    長(zhǎng)春檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002(多層)

    藥品包裝材料的密封性能有效防止氧氣的侵入。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一。藥品在與氧氣接觸時(shí),容易發(fā)生氧化反應(yīng),導(dǎo)致藥品的活性成分降解,從而影響藥品的療效。因此,藥品包裝材料必須具有良好的氧氣屏障性能,以防止氧氣的滲透。通過(guò)密封性能的檢測(cè),可以確保藥品...

    2025-07-23
  • 貴陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015
    貴陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

    藥品包裝材料的阻隔性能檢測(cè)主要包括對(duì)氧氣、水分和光線的阻隔性能進(jìn)行測(cè)試。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一,因此,包裝材料需要具有良好的氧氣阻隔性能。水分的存在會(huì)導(dǎo)致藥品的溶解度和穩(wěn)定性發(fā)生變化,因此,包裝材料需要具有良好的水分阻隔性能。光線的照射會(huì)導(dǎo)致藥...

    2025-07-23
  • 藥品包材剝離強(qiáng)度檢測(cè)哪家好
    藥品包材剝離強(qiáng)度檢測(cè)哪家好

    藥品包裝材料的密封性能有效防止氧氣的侵入。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一。藥品在與氧氣接觸時(shí),容易發(fā)生氧化反應(yīng),導(dǎo)致藥品的活性成分降解,從而影響藥品的療效。因此,藥品包裝材料必須具有良好的氧氣屏障性能,以防止氧氣的滲透。通過(guò)密封性能的檢測(cè),可以確保藥品...

    2025-07-22
  • 昆明檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00372003-2015
    昆明檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00372003-2015

    常用的藥品包裝材料主要包括三種材料,玻璃、塑料、橡膠密封件,從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。這...

    2025-07-22
  • 天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00102002-2015
    天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00102002-2015

    玻璃類藥品包裝材料需檢測(cè)以下關(guān)鍵項(xiàng)目:1.理化性能檢測(cè)耐水性(YBB00252003):通過(guò)顆粒法或表面法測(cè)定玻璃耐水解性能,確保注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品包裝的化學(xué)穩(wěn)定性。內(nèi)表面耐腐蝕性:模擬藥品長(zhǎng)期接觸條件,檢測(cè)玻璃脫片風(fēng)險(xiǎn)。熱穩(wěn)定性:包括熱沖擊試驗(yàn)和熱膨脹系數(shù)測(cè)...

    2025-07-22
  • 復(fù)合藥品包裝材料檢測(cè)解決方案
    復(fù)合藥品包裝材料檢測(cè)解決方案

    藥包材企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案流程(國(guó)內(nèi))標(biāo)準(zhǔn)起草依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)(如YBB、GB、《中國(guó)藥典》)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)指標(biāo)不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。明確適用范圍、材料類型、檢測(cè)方法及限值要求,需技術(shù)、質(zhì)量、法規(guī)部門共同審核。標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證對(duì)自定檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證,確保數(shù)據(jù)科學(xué)可靠。提供樣品...

    2025-07-21
  • 藥品包材穿刺力測(cè)試收費(fèi)
    藥品包材穿刺力測(cè)試收費(fèi)

    《中國(guó)藥典》2025年版對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將更加嚴(yán)格和系統(tǒng)化,主要從標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、監(jiān)管強(qiáng)化和企業(yè)合規(guī)三方面推進(jìn):標(biāo)準(zhǔn)體系升級(jí)藥典2025年版將新增可提取物/浸出物(E&L)、密封性、相容性等關(guān)鍵指標(biāo),并參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如USP、EP),細(xì)化玻璃、塑料等不同材質(zhì)的質(zhì)量...

    2025-07-21
  • 長(zhǎng)沙藥品包裝材料檢測(cè)費(fèi)用
    長(zhǎng)沙藥品包裝材料檢測(cè)費(fèi)用

    藥品包裝企業(yè)在撰寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(企標(biāo))前,需系統(tǒng)做好以下準(zhǔn)備工作,確保標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性、合規(guī)性和可執(zhí)行性:法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研梳理《中國(guó)藥典》(ChP)、YBB標(biāo)準(zhǔn)、GB 4806系列等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求研究CDE發(fā)布的藥包材技術(shù)指導(dǎo)原則(如相容性研究指南)收集目標(biāo)客戶(藥...

    2025-07-21
  • 青海藥品包材阻隔性能檢測(cè)
    青海藥品包材阻隔性能檢測(cè)

    中國(guó)藥典2025年版與《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》(YBB)的適用關(guān)系需結(jié)合法規(guī)效力與技術(shù)細(xì)節(jié)綜合判斷,企業(yè)應(yīng)遵循以下原則:1. 法規(guī)層級(jí)優(yōu)先性中國(guó)藥典為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),其通用要求(如包材生物安全性、相容性指導(dǎo)原則)具有較高效力,企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行。YBB標(biāo)準(zhǔn)是藥包材行業(yè)的具...

    2025-07-21
  • 廣州藥品包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目
    廣州藥品包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目

    藥品包裝材料相容性測(cè)試是確保藥品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其重要性主要體現(xiàn)在以下方面:安全性保障相容性測(cè)試能夠識(shí)別包裝材料中可能遷移至藥品的有害物質(zhì)(如塑化劑、抗氧化劑等),防止患者因接觸有毒物質(zhì)而產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)浸出物/提取物研究,可量化風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)遷移量,確...

    2025-07-21
  • 藥品包材溶劑殘留檢測(cè)服務(wù)
    藥品包材溶劑殘留檢測(cè)服務(wù)

    藥品包裝材料相容性測(cè)試需遵循系統(tǒng)化流程,主要步驟包括:前期評(píng)估(關(guān)鍵起點(diǎn))分析藥品特性(pH值、劑型等等組成)識(shí)別包裝材料組成(主材/輔料、加工助劑)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(如ISO10993-1)確定測(cè)試策略提取物研究(材料表征階段)設(shè)計(jì)加速提取實(shí)驗(yàn)(50℃/72h等...

    2025-07-21
  • 南寧藥品包材插入點(diǎn)不滲透性測(cè)試
    南寧藥品包材插入點(diǎn)不滲透性測(cè)試

    藥品包材的阻隔性能檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)是什么?首先,藥品包材阻隔性能檢測(cè)可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對(duì)于保持其療效至關(guān)重要。如果藥品包裝材料無(wú)法有效阻隔氧氣和水分的滲透,藥品可能會(huì)受到氧化或水解的影響,從而導(dǎo)致藥物分解或降解,進(jìn)而影響其療效。通過(guò)檢測(cè)...

    2025-07-21
  • 藥品包材瓶蓋扭矩檢測(cè)業(yè)務(wù)咨詢
    藥品包材瓶蓋扭矩檢測(cè)業(yè)務(wù)咨詢

    藥品包材的溶劑殘留檢測(cè)的影響因素有哪些?1.包材材質(zhì):藥品包材的材質(zhì)是影響溶劑殘留的重要因素之一。不同材質(zhì)的包材在制造過(guò)程中可能使用不同的溶劑,這些溶劑可能會(huì)殘留在包材中。因此,選擇合適的包材材質(zhì)對(duì)于減少溶劑殘留至關(guān)重要。2.包材制造工藝:包材的制造工藝也會(huì)對(duì)...

    2025-07-21
  • 杭州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015
    杭州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015

    藥品包裝材料(藥包材)的耐熱性和耐寒性是評(píng)估材料在不同溫度條件下的性能的重要指標(biāo)。藥品包裝材料在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中,可能會(huì)遭受高溫或低溫的影響,因此耐熱性和耐寒性的評(píng)估對(duì)于確保藥品的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。首先,耐熱性是指材料在高溫環(huán)境下的穩(wěn)定性和性能。藥品包...

    2025-07-19
  • 山東藥品包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)
    山東藥品包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)

    藥品包材溶劑殘留檢測(cè)的影響因素有什么?1.包材材質(zhì):藥品包材的材質(zhì)是影響溶劑殘留的重要因素之一。不同材質(zhì)的包材在制造過(guò)程中可能使用不同的溶劑,這些溶劑可能會(huì)殘留在包材中。因此,選擇合適的包材材質(zhì)對(duì)于減少溶劑殘留至關(guān)重要。2.包材制造工藝:包材的制造工藝也會(huì)對(duì)溶...

    2025-07-19
  • 杭州藥品包裝材料第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
    杭州藥品包裝材料第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    根據(jù)2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的作用和意義:1、提升了我國(guó)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的整體水平;2、推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任:原有YBB標(biāo)準(zhǔn)是品種標(biāo)準(zhǔn),其檢測(cè)項(xiàng)目、方法和限度有一定的適用范圍。新版藥典按“1+4+58”的...

    2025-07-19
  • 青海藥品包裝盒檢測(cè)
    青海藥品包裝盒檢測(cè)

    根據(jù)2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的作用和意義:1、提升了我國(guó)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的整體水平:一是鑒于藥包材材料、形制和用途千差萬(wàn)別,新版藥典按“1+4+58”的形式收載,便于與國(guó)際藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系接軌。二是目前各國(guó)...

    2025-07-19
  • 廣東檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015
    廣東檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

    橡膠類藥品包裝材料(如膠塞、墊片等)需進(jìn)行以下關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,以確保其安全性、密封性和相容性符合藥品包裝要求:1.理化性能檢測(cè)成分分析?紅外光譜(FTIR)驗(yàn)證材質(zhì)一致性(如溴化丁基橡膠)?灰分測(cè)定(YBB00042003,≤0.3%)機(jī)械性能?穿刺力(≤10N...

    2025-07-19
  • 藥品包材阻隔性能檢測(cè)怎么收費(fèi)
    藥品包材阻隔性能檢測(cè)怎么收費(fèi)

    藥包材企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需遵循國(guó)家法規(guī)并兼顧實(shí)際生產(chǎn)需求,確保標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、科學(xué)且可操作。以下是關(guān)鍵注意事項(xiàng):1. 合規(guī)性要求高于國(guó)標(biāo)/行標(biāo):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)不得低于 YBB、GB或藥典 的強(qiáng)制要求,如耐水性、溶出物等關(guān)鍵項(xiàng)目。備案流程:需向省級(jí)藥監(jiān)部門備案...

    2025-07-19
  • 南寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015
    南寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015

    藥品包材的溶劑殘留檢測(cè)的影響因素有哪些?1.包材材質(zhì):藥品包材的材質(zhì)是影響溶劑殘留的重要因素之一。不同材質(zhì)的包材在制造過(guò)程中可能使用不同的溶劑,這些溶劑可能會(huì)殘留在包材中。因此,選擇合適的包材材質(zhì)對(duì)于減少溶劑殘留至關(guān)重要。2.包材制造工藝:包材的制造工藝也會(huì)對(duì)...

    2025-07-19
  • 醫(yī)藥包材檢測(cè)服務(wù)方案
    醫(yī)藥包材檢測(cè)服務(wù)方案

    藥品包裝材料阻隔性能檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)是什么?首先,藥品包材阻隔性能檢測(cè)可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對(duì)于保持其療效至關(guān)重要。如果藥品包裝材料無(wú)法有效阻隔氧氣和水分的滲透,藥品可能會(huì)受到氧化或水解的影響,從而導(dǎo)致藥物分解或降解,進(jìn)而影響其療效。通過(guò)檢...

    2025-07-19
  • 藥品包材耐沖擊性能檢測(cè)如何收費(fèi)
    藥品包材耐沖擊性能檢測(cè)如何收費(fèi)

    藥品包裝材料(藥包材)登記注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)主要涉及以下文件:《藥品管理法》(2019年修訂)明確藥包材作為藥品組成部分,需符合藥用要求,實(shí)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度(第二十五條),奠定注冊(cè)管理的法律基礎(chǔ)。《藥品注冊(cè)管理辦法》(2020年)規(guī)定藥包材與藥品制劑一并審評(píng)審批...

    2025-07-19
  • 武漢第三方藥品包裝材料檢測(cè)
    武漢第三方藥品包裝材料檢測(cè)

    藥品包裝企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(企標(biāo))時(shí),需嚴(yán)格依據(jù)以下內(nèi)容,確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合規(guī)性和可操作性:國(guó)家法規(guī)與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》《藥品管理法》等上位法要求,且技術(shù)指標(biāo)不得低于GB4806.1(食品安全通用標(biāo)準(zhǔn))、中國(guó)藥典(ChP)及YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)等強(qiáng)制性...

    2025-07-18
  • 廣州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002-2015
    廣州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002-2015

    藥品包裝材料(藥包材)的耐熱性和耐寒性是評(píng)估材料在不同溫度條件下的性能的重要指標(biāo)。藥品包裝材料在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中,可能會(huì)遭受高溫或低溫的影響,因此耐熱性和耐寒性的評(píng)估對(duì)于確保藥品的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。首先,耐熱性是指材料在高溫環(huán)境下的穩(wěn)定性和性能。藥品包...

    2025-07-18
  • 銀川藥品包裝材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)
    銀川藥品包裝材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    藥包材關(guān)聯(lián)登記注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定:法規(guī)依據(jù)依據(jù)《藥品管理法》第25條及《藥品注冊(cè)管理辦法》第36條執(zhí)行《藥包材登記資料要求》(2020年發(fā)布)符合中國(guó)藥典(ChP)及YBB標(biāo)準(zhǔn)要求登記管理要求實(shí)行"一材一登記"原則,每個(gè)包材產(chǎn)品單獨(dú)登記通過(guò)CDE原輔包登記平臺(tái)提交...

    2025-07-18
  • 湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00102002-2015
    湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00102002-2015

    藥品包裝材料相容性測(cè)試的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求主要來(lái)自以下國(guó)內(nèi)外文件:1.中國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019修訂)第二十五條明確規(guī)定藥品包裝材料不得影響藥品質(zhì)量,需進(jìn)行相容性驗(yàn)證?!痘瘜W(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指南》(2020)國(guó)家藥...

    2025-07-18
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