北京分裝熱室隔離器

針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中，細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊，通過模塊化設(shè)計支持快速組裝，適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求；病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅，確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性，助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計，便于快速拆裝與運輸。北京分裝熱室隔離器

氣流優(yōu)化設(shè)計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(xué)（CFD）模擬分析，泰林生物對隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)進行深度優(yōu)化：通過無死角垂直層流設(shè)計，實現(xiàn)氣流均勻分布，排殘時間較傳統(tǒng)設(shè)備大幅縮短；配合紊流/層流模式切換（硬艙體為層流，負壓系列為紊流），能夠適配不同工藝需求。例如，HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態(tài)A級環(huán)境，STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關(guān)鍵操作區(qū)域，氣流優(yōu)化技術(shù)不僅提升了潔凈度，更通過減少殘留物質(zhì)滯留，為高頻高強度生產(chǎn)檢測場景提供高效支撐。湖北隔離器投標(biāo)兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。

泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè)，泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術(shù)沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品，各設(shè)備間協(xié)同聯(lián)動，形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結(jié)果驗證的標(biāo)準(zhǔn)化操作體系。從設(shè)備設(shè)計、材料選用到驗證流程均以法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）等全球主流藥典的檢測要求，已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室中被廣泛應(yīng)用。

泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型，有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學(xué)（CFD）模擬分析技術(shù)，泰林生物設(shè)計研發(fā)的隔離器改進了艙體氣流輸送結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了更科學(xué)合理的氣流模型——經(jīng)模擬驗證，優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻，有效縮短了排殘時間。在此基礎(chǔ)上，隔離器艙體內(nèi)創(chuàng)新性采用無死角垂直層流設(shè)計，能夠?qū)﹃P(guān)鍵無菌操作進行保護，保障了無菌操作環(huán)境的潔凈度，也為高頻率、高強度的生產(chǎn)檢測場景提供了更高效的技術(shù)支撐，成為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測等領(lǐng)域提升流程效率的可靠選擇。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級，以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體，紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變，可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境，有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險。針對細胞治療產(chǎn)品特性，泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。北京分裝熱室隔離器

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協(xié)同性高。北京分裝熱室隔離器

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石：操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼（可選鈦材/四氟噴涂），內(nèi)表面拋光拉絲（粗糙度＜0.4Ra），轉(zhuǎn)角R≥15mm圓弧設(shè)計（無清潔死角）；門密封可選充氣/機械壓緊（適配不同場景）；空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進袋出過濾器（防止更換時污染）。從材質(zhì)選擇到工藝細節(jié)，泰林隔離器以“零缺陷”標(biāo)準(zhǔn)保障設(shè)備耐用性與潔凈度，是客戶“長期信賴”的品質(zhì)保障。北京分裝熱室隔離器