泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預。儀器采用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過分流設計將樣品分為兩路：一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳（TC），另一路作為背景檢測無機碳（IC），...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準...

泰林DC200采用紫外氧化技術結合高精度電導池檢測器，實現(xiàn)半導體工藝用水和制藥行業(yè)純化水、注射用水的在線監(jiān)測。該設備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉化為二氧化碳，電導率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關鍵組件100%國產化，運行穩(wěn)定性強...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

生物指示劑成品檢測項目與標準方法 芽孢含量測定 方法：超聲洗脫（驗證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計數(shù)）。 標準：實測值需在標稱值的50%~150%范圍內（如標稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗證 存活曲線法：...

泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計：水樣進入儀器后分為兩路等流量流體，其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器，檢測水中無機碳（IC）含量；另一路則通過螺旋石英玻璃管，在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳，隨后進入電導...

泰林科技深耕水質監(jiān)測領域多年，始終以技術創(chuàng)新回應城市發(fā)展中的水質安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中，作為城市用水系統(tǒng)調配中心的城市水務系統(tǒng)，正面臨著無機碳含量高導致水質監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳（IC）對總有機碳（TOC）測量的干擾，不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性...

泰林 HTY-DI1500 總有機碳（TOC）分析儀以多項關鍵優(yōu)勢，成為制藥、電子等高潔凈領域水質檢測的優(yōu)異設備。 在維護便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，徹底擺脫傳統(tǒng)化學分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數(shù)部件，大幅降低運...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林 HTY-DI1500 總有機碳（TOC）分析儀以多項關鍵優(yōu)勢，成為制藥、電子等高潔凈領域水質檢測的優(yōu)異設備。 在維護便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，徹底擺脫傳統(tǒng)化學分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數(shù)部件，大幅降低運...

HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測；電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理：水樣進入儀器后分成相同流量...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性：儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測，同時適配SSE-10000固體燃燒裝置，擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標準要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標準化產品，用于驗證滅菌過程的效力。其關鍵是通過監(jiān)測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平（...

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產TOC技術的十年領跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者，泰林推動國產設...

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的強制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質屏障，實時預警有...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準...

隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或...

無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應用。泰林無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備，采用物理/動態(tài)隔斷技術在操作區(qū)與人員間建立屏障，支持薄膜過濾法與直接接種法，避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統(tǒng)...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”，其科學應用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標準化產品，通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性，恰是物理參...

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本，和空調系統(tǒng)長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時，泰林隔離器...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計，具備八大關鍵優(yōu)勢： 操作極簡與自動化：界面直觀易上手，無需專業(yè)培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”，聯(lián)機模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動，自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣，全程無需值守，節(jié)省 70%...

泰林生物隔離器采用人機工程學設計，操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向，泰林的研發(fā)團隊深度融合人機工程學設計理念，優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設計，為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求，支持進行Mock-up定制化設計，為客戶量身定...

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環(huán)境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環(huán)境...

生物指示劑選型（根據(jù)不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑） 在滅菌驗證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細指南，包括微生物選擇、結構類型選擇、關鍵參數(shù)考量等方面的內容： 1. 根據(jù)滅菌方式選擇指示微生物 ...

生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學性和可靠性，滿足法規(guī)要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質期（通常6–12個月），過期后芽孢活...