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醫(yī)藥冷鏈合規(guī)性升級:GSP 認證冷庫建設要點解析

來源: 發(fā)布時間:2025-06-12

隨著《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)修訂版實施,醫(yī)藥冷庫的合規(guī)性要求提升。業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)藥冷庫需滿足 “雙電源供電、溫濕度自動記錄、異常報警聯(lián)動” 等 21 項硬性指標,專業(yè)資質不足的企業(yè)將逐步被市場淘汰。

上海潤爽環(huán)境近年完成的 20 余個醫(yī)藥冷庫項目中,為復星醫(yī)藥奉賢基地建設的疫苗冷庫堪稱。該庫采用雙冗余制冷系統(tǒng),配置備用電源與遠程監(jiān)控平臺,溫濕度監(jiān)測精度達 ±0.1℃,數(shù)據(jù)可實時對接藥監(jiān)部門監(jiān)管平臺。項目負責人介紹:“我們從庫板接縫密封性到機組降噪設計,均嚴格遵循 GMP 標準,確保疫苗存儲環(huán)境全程可控?!?

作為擁有冷庫安裝維修一級資質的企業(yè),潤爽環(huán)境構建了覆蓋 “設計 - 驗證 - 運維” 的醫(yī)藥冷鏈全鏈條服務體系。其研發(fā)的溫濕度追溯系統(tǒng)已通過 NMPA 認證,可提供 5 年數(shù)據(jù)存儲與審計追蹤功能,曾協(xié)助多家藥企通過飛檢。目前,公司醫(yī)藥冷鏈業(yè)務占比已達 25%,服務客戶包括國藥集團、勃林格殷格翰等行業(yè)。


上海潤爽環(huán)境股份有限公司是一家專注于制冷產(chǎn)品設計、研發(fā)、制造以及冷鏈工程成套售后服務、技術咨詢?yōu)橐惑w的專業(yè)綜合性企業(yè)。潤爽環(huán)境成立至今先后榮獲建筑工程施工總承包二級,機電工程施工總承包二級,防水防腐保溫專業(yè)承包一級,建筑機電安裝工程專業(yè)承包一級,建筑裝修裝飾專業(yè)承包二級,消防設施工程專業(yè)承包二級、冷庫安裝維修一級,空調安裝維修一級,制冷設備工程設計、安裝、維修A級,壓力管道GC2設計資質,壓力管道GC2安裝資質。并取得安全許可證,ISO9001質量體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO18001職業(yè)健康管理,GB/T 50430-2017工程建設施工企業(yè)質量管理等一系列體系認證。經(jīng)過多年的行業(yè)經(jīng)驗積累和市場檢驗,公司在制冷工程領域擁有了堅實的技術基礎和雄厚實力,為上千家企業(yè)提供潤爽環(huán)境的品質保證。

企業(yè)現(xiàn)有員工總數(shù)超百余人,人員由中建八局七位機電、暖通、電氣等高級工程師共同組建,固定施工團隊70余人。其中包括高級制冷工40余人,焊工、電工等其他工種30余人,成功服務2000多家企事業(yè)單位及眾多企業(yè),針對龐大的客戶體系,潤爽配備了一支由工程師和高級制冷工組成的售后保障服務隊伍。服務網(wǎng)點覆蓋全國多個省份,并在設立了多家分公司,使?jié)櫵h(huán)境工程的品質深受市場及業(yè)內(nèi)贊許。

因為專注,所以專業(yè),潤爽秉承“誠信經(jīng)營,精益求精”的經(jīng)營理念;公司是國內(nèi)外眾多品牌制冷產(chǎn)品的一級代理商,較大程度地降低客戶采購成本,同時嚴格控制服務環(huán)節(jié)中的每個細節(jié),力保提供和完備的服務。

潤爽完成的冷鏈工程項目可滿足不同類型客戶的所有需求。產(chǎn)品廣泛應用于生物醫(yī)藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業(yè)。潤爽目前已成為眾多國內(nèi)外企事業(yè)單位的冷鏈工程服務商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團、國藥集團、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優(yōu)鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據(jù)國際化質量標準進行的服務,以滿足客戶擁有設計的藝術性及建造的實用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設計、精細施工,我們從未停止對進步的執(zhí)著追求。

自成立以來,潤爽積極參加各類制冷設備工程展覽會,致力于推廣制冷設備工程領域的技術與解決方案,以及行業(yè)內(nèi)的互動與分享。專業(yè)創(chuàng)造價值,潤爽將更專注于制冷設備工程的創(chuàng)新與精益求精,以具有競爭性優(yōu)勢及更優(yōu)的服務,與您共同攜手,共創(chuàng)企業(yè)美好未來。


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