組織的知識
本標準在7.1.6中要求組織確定并管理其擁有的知識，以確保其過程的運行，并能夠提供合格的產(chǎn)品和服務。
引入組織的知識這一要求，其目的是：
a)避免組織損失其知識，如：
——由于員工更替;
——未能獲取和共享信息。
b)鼓勵組織獲取知識，如：
——總結經(jīng)驗;
——**指導;
——**比對。
外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制
在8.4中提出了所有形式的外部提供過程、產(chǎn)品和服務，如是否通過：
a)從供方采購;
b)關聯(lián)公司的安排;
c)將過程分包給外部供方。
外包總是具有服務的基本特征，因為這至少要在供方與組織之間的接觸面上實施一項活動。
由于過程、產(chǎn)品和服務的性質，外部提供所需的控制可能存在很大差異。對外部供方以及外部提供的過程、產(chǎn)品和服務，組織可以應用基于風險的思維來確定適當?shù)目刂祁愋秃涂刂瞥潭取?ISO 9001質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格第三方認證機構 依據(jù)正式發(fā)布的質量管理體系標準；云南迪慶GB/T19001質量認證推薦
產(chǎn)品和服務要求的評審
組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務之前，組織應對如下各項要求進行評審：
a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)組織規(guī)定的要求;
d)適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。
注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。
廣西梧州口碑好的GB/T19001質量認證確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力;
適用性
本標準在其要求對組織質量管理體系的適用性方面不使用“刪減”一詞。然而，組織可根據(jù)其規(guī)模和復雜程度、所采用的管理模式、活動領域以及所面臨風險和機遇的性質，對相關要求的適用性進行評審。
在4.3中有關適用性方面的要求，規(guī)定了在什么條件下，組織能確定某項要求不適用于其質量管理體系范圍內(nèi)的過程。只有不實施某項要求不會對提供合格的產(chǎn)品和服務造成不利影響，組織才能決定該要求不適用。
成文信息
作為與其他管理體系標準相一致的共同內(nèi)容，本標準有“成文信息”的條款，內(nèi)容未做***變更或增加(見7.5)。本標準的文本盡可能與其要求相適應。因此，“成文信息”適用于所有的文件要求。
基于風險的思維是實現(xiàn)質量管理體系有效性的基礎。本標準以前的版本已經(jīng)隱含基于風險思維的概念，例如：采取預防措施消除潛在的不合格，對發(fā)生的不合格進行分析，并采取與不合格的影響相適應的措施，防止其再發(fā)生。
為了滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇，為提高質量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。
某些有利于實現(xiàn)預期結果的情況可能導致機遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務、減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負面的影響。風險的正面影響可能提供機遇，但并非所有的正面影響均可提供機遇。
各個企業(yè)不是一定要通過ISO9001質量管理體系認證 體系認證不是強制的 都是可以由企業(yè)自主決定后進行申請的；
不合格和糾正措施
當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應：
a)對不合格做出應對，并在適用時：
1)采取措施以控制和糾正不合格;
2)處置后果。
b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：
1)評審和分析不合格;
2)確定不合格的原因;
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實施所需的措施;
d)評審所采取的糾正措施的有效性;
e)需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇;
f)需要時，變更質量管理體系。
c) 應對與組織環(huán)境和目標相關的風險和機遇;貴州六盤水性價比高的GB/T19001質量認證推薦
糾正措施應與不合格所產(chǎn)生的影響相適應。
組織應保留成文信息，作為下列事項的證據(jù)：
a)不合格的性質以及隨后所采取的措施;
b)糾正措施的結果。
本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務的組織。云南迪慶GB/T19001質量認證推薦
基于風險的思維
本標準以前的版本中已經(jīng)隱含基于風險的思維的概念，如：有關策劃、評審和改進的要求。本標準要求組織理解其組織環(huán)境(見4.1)，并以確定風險作為策劃的基礎(見6.1)。這意味著將基于風險的思維應用于策劃和實施質量管理體系過程(見4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。
質量管理體系的主要用途之一是作為預防工具。因此，本標準并未就“預防措施”設置單獨條款或子條款，預防措施的概念是通過在質量管理體系要求中融入基于風險的思維來表達的。
由于在本標準中使用基于風險的思維，因而一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、成文信息和組織職責方面的要求比GB/T 19001—2008具有更大的靈活性。
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