浙江醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后，應采取新鮮空氣置換，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應產(chǎn)物進行監(jiān)控，以證明其不超過規(guī)定的限度，避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術有限公司無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司。浙江醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸)，在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時常用減壓熏蒸的方法，即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣，使空間內(nèi)呈負壓狀態(tài)，然后導入環(huán)氧乙烷藥劑，減壓熏蒸的方法，能使藥劑擴散均勻、迅速，殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉外施藥時，由于CO2的沸點低，出藥時需要吸收大量熱量，容易產(chǎn)生管道結(jié)冰堵塞現(xiàn)象，堵塞后應關閉閥門，等待一段時間再開啟;在大容積熏蒸時，采用倉內(nèi)或帳膜內(nèi)施藥比較方便;在計算好藥量前提下，根據(jù)倉內(nèi)空間情況，均勻分布好鋼瓶，并調(diào)整好噴向，佩戴好防毒面具河北環(huán)氧乙烷滅菌報告環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司，用戶的信賴之選，老客戶來電！

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包，YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應對環(huán)氧乙烷進行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數(shù)進行驗證，包括時間，溫度，風速等因素。

無錫高是醫(yī)療技術有限公司定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點為10.8℃，嗅閾值為760mg/m～1064mg/m，密度為1.52；環(huán)氧乙烷易燃易爆，其比較低燃燒濃度為3%。無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供環(huán)氧乙烷滅菌服務，可以來我司咨詢。

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領域應用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強、殺菌譜廣，對物品損害輕微等優(yōu)點，環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應，造成蛋白質(zhì)失去反應基團，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務，歡迎您的來電！北京環(huán)氧乙烷滅菌解析

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強，故多用環(huán)氧乙烷氣體報警器其氣體。在醫(yī)學消毒和工業(yè)滅菌上用途較廣。常用于食料、紡織物及其他方法不能消毒的對熱不穩(wěn)定的藥品和外科器材等進體熏蒸消毒，如皮革、棉制品、化纖織物、精密儀器、生物制品、紙張、書籍、文件、某些藥物、橡皮制品等。浙江醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證