隔離器驗(yàn)證是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、符合生產(chǎn)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。驗(yàn)證要點(diǎn)包括:首先,材料驗(yàn)證,需核查材料的質(zhì)檢報(bào)告或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn),確保材質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。其次,外觀檢查,通過(guò)肉眼觀察及粗糙度儀器檢測(cè),確保表面平整無(wú)瑕疵。再者,對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證,包括質(zhì)檢報(bào)告核查...
稱量罩的測(cè)試驗(yàn)證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),每臺(tái)稱量罩出廠前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗(yàn)證測(cè)試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗(yàn)證過(guò)程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場(chǎng)安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證和調(diào)試,3Q測(cè)試驗(yàn)證和文件出具,確保產(chǎn)品正常運(yùn)...
當(dāng)前,隨著制藥和食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展,國(guó)內(nèi)隔離器的應(yīng)用正日益增加。特別是在無(wú)菌灌裝區(qū)域,隔離器的使用需求日益增強(qiáng)。其應(yīng)用已從一開(kāi)始的核工業(yè)放射性物質(zhì)處理,逐漸擴(kuò)展到制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個(gè)行業(yè)。隔離器的主要作用體現(xiàn)在兩...
氣態(tài)過(guò)氧化氫滅菌器在醫(yī)療、制藥及食品行業(yè)中占據(jù)著舉足輕重的地位。其首要優(yōu)勢(shì)在于高效殺滅微生物,通過(guò)高濃度過(guò)氧化氫蒸汽迅速消滅細(xì)菌、病毒等病原體,確保生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌純凈,為醫(yī)療安全、藥品質(zhì)量與食品安全筑起堅(jiān)固防線。這一特性不僅提升了產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),還有效預(yù)...
袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱為什么需要設(shè)計(jì)變徑結(jié)構(gòu)?在常見(jiàn)的袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱里面,我們通常可以看到箱體兩端一般配置有變徑接口,那么這個(gè)變徑的作用是什么呢?袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱BIBO的使用場(chǎng)景是和排風(fēng)管道相連,防止有害物質(zhì)外泄,并將室內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)生的污染空氣過(guò)濾凈化后排到室外,排風(fēng)...
滅菌循環(huán)精心設(shè)計(jì)了四個(gè)關(guān)鍵階段以確保高效與安全的消毒過(guò)程:準(zhǔn)備階段:此階段聚焦于預(yù)熱工作的完成,包括對(duì)蒸發(fā)器、輸送管道及噴嘴等關(guān)鍵部件的預(yù)熱處理,為后續(xù)的汽化過(guò)程奠定良好的溫度基礎(chǔ)。汽化與噴射階段:在這一階段,過(guò)氧化氫溶液被精確滴落至蒸發(fā)器上,隨即迅速轉(zhuǎn)化為高...
滅菌條件包括溫度、時(shí)間和濃度三個(gè)關(guān)鍵因素。首先,汽化過(guò)氧化氫滅菌需要將過(guò)氧化氫加熱至沸騰狀態(tài),通常要求溫度超過(guò)100°C,以利用高溫促進(jìn)過(guò)氧化氫的分解,增強(qiáng)氧離子的產(chǎn)生,從而提升滅菌效果。其次,滅菌時(shí)間是指過(guò)氧化氫維持在高溫狀態(tài)的時(shí)間段,具體時(shí)長(zhǎng)需依據(jù)滅菌需求...
在安裝穿墻密封件時(shí),有幾個(gè)關(guān)鍵的注意事項(xiàng)需要遵循,以確保密封件能夠正確安裝并有效工作。以下是一些主要的注意事項(xiàng):精確測(cè)量:在安裝之前,必須精確測(cè)量管道的尺寸、形狀以及穿墻孔的直徑,以確保密封件能夠緊密貼合管道和墻體,形成有效的密封。清潔表面:在安裝密封件之前,...
在VHP滅菌器的運(yùn)作中,一個(gè)專門(mén)設(shè)計(jì)的VHP發(fā)生器扮演著至關(guān)重要的角色。該設(shè)備精密地將高濃度(通常為35%)的液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過(guò)氧化氫。這一獨(dú)特的汽化過(guò)程不僅是物質(zhì)狀態(tài)的簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)變,更是基于一個(gè)深刻的科學(xué)洞察:氣態(tài)過(guò)氧化氫相較于液態(tài),展現(xiàn)出了更為有效的殺孢子...
隔離器的URS(用戶需求規(guī)格)制定是一個(gè)系統(tǒng)且詳盡的過(guò)程,需以項(xiàng)目形式進(jìn)行,由專人負(fù)責(zé)。首先,應(yīng)以文件形式詳細(xì)列出各項(xiàng)要求,確保每一項(xiàng)都清晰明確。與供應(yīng)商及技術(shù)工程師的充分溝通至關(guān)重要,以確保雙方對(duì)需求有共同理解。其次,及時(shí)提交安裝輔助設(shè)備的規(guī)格,...
稱量室是制藥廠和實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)施,其內(nèi)部配置的多級(jí)空氣過(guò)濾器確保了工作環(huán)境的潔凈度。空氣經(jīng)風(fēng)機(jī)由頂部送入,經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器的嚴(yán)格過(guò)濾后,通過(guò)均流膜均勻分布至稱量罩內(nèi)部。同時(shí),負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口將氣體過(guò)濾后循環(huán)送回頂部靜壓箱,形成自循環(huán),從而維持室內(nèi)...
稱量罩在設(shè)備安裝完成后,不能直接投入運(yùn)行,必須經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的測(cè)試與調(diào)試,確保其安裝無(wú)誤后方可啟用。其中,高效過(guò)濾器的完整性測(cè)試是至關(guān)重要的一環(huán)。這一測(cè)試也被稱為高效過(guò)濾器的泄漏測(cè)試,其目的在于驗(yàn)證過(guò)濾器的完好性,進(jìn)而保證稱量罩內(nèi)的潔凈度。 在進(jìn)行高效過(guò)濾器...
正確安裝:在安裝過(guò)程中,應(yīng)確保密封件與管道和墻體之間的接觸面均勻受力,避免產(chǎn)生局部應(yīng)力集中。對(duì)于需要壓縮的密封件,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头椒▉?lái)確保達(dá)到所需的壓縮量。檢查密封效果:安裝完成后,應(yīng)對(duì)密封效果進(jìn)行檢查。這可以通過(guò)觀察是否有泄漏、進(jìn)行壓力測(cè)試或使用其他非破...
稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢?稱量罩通常是提供負(fù)壓環(huán)境的,用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作,為了防止操作過(guò)程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康,污染外界環(huán)境,防止交叉污染,因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流,正壓環(huán)境,主要目的是保護(hù)內(nèi)部產(chǎn)品不...
蘇州凱爾森提供的負(fù)壓稱量罩,是一款高效、準(zhǔn)確的稱量設(shè)備。其平均風(fēng)速在0.36m/s至0.54m/s之間,確保了稱量過(guò)程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。箱體采用SUS304不銹鋼材質(zhì),可選鏡面或防指紋表面處理,既美觀又耐用。頂部出風(fēng)板采用高分子勻流膜,保證了空氣流動(dòng)的均勻性。...
氣化過(guò)氧化氫的殺菌機(jī)制源于其卓著的氧化還原性能,特別是對(duì)厭氧芽孢桿菌表現(xiàn)出非凡的殺滅效果。在氣化階段,過(guò)氧化氫經(jīng)歷一系列復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),釋放出高活性的羥基自由基(-OH)。這些自由基憑借強(qiáng)大的氧化力,能夠穿透微生物的細(xì)胞膜,并對(duì)其內(nèi)部的蛋白質(zhì)、氨基酸、酶及DN...
VHP滅菌器配備的智能化操作界面,彩色觸摸屏設(shè)計(jì),方便用戶更好的進(jìn)行操作與掌控,將復(fù)雜滅菌過(guò)程化繁為簡(jiǎn),賦予了用戶前所未有的便捷體驗(yàn)。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)讓用戶輕松設(shè)定所需參數(shù),滅菌器便能智能識(shí)別并自動(dòng)執(zhí)行全套滅菌流程,從預(yù)熱到汽化過(guò)氧化氫的均勻分布,再到徹底的微生物...
隔離器(DQ)設(shè)計(jì)確認(rèn)是確保設(shè)備性能與預(yù)期相符的重要步驟。它涵蓋了從總布置圖到功能設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)的全程審核,旨在驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足URS和GMP的嚴(yán)格要求,并詳細(xì)記錄在案。這前列程不僅檢查隔離器設(shè)計(jì)本身的合規(guī)性,還考量其與應(yīng)用場(chǎng)景的匹配度、與其他設(shè)備的對(duì)接能力,以及...
蘇州凱爾森VHP滅菌器的創(chuàng)新應(yīng)用領(lǐng)域一、半導(dǎo)體與電子工業(yè)應(yīng)用1.中心應(yīng)用價(jià)值-實(shí)現(xiàn)精密設(shè)備與生產(chǎn)線的深度消毒-維持潔凈室的無(wú)菌環(huán)境-確保晶圓制造過(guò)程的潔凈度-提高芯片封裝良品率2.技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)-無(wú)殘留特性(分解產(chǎn)物為H?O和O?)-材料兼容性優(yōu)異(不腐蝕精密元...
滅菌循環(huán)精心設(shè)計(jì)了四個(gè)關(guān)鍵階段以確保高效與安全的消毒過(guò)程:準(zhǔn)備階段:此階段聚焦于預(yù)熱工作的完成,包括對(duì)蒸發(fā)器、輸送管道及噴嘴等關(guān)鍵部件的預(yù)熱處理,為后續(xù)的汽化過(guò)程奠定良好的溫度基礎(chǔ)。汽化與噴射階段:在這一階段,過(guò)氧化氫溶液被精確滴落至蒸發(fā)器上,隨即迅速轉(zhuǎn)化為高...
稱量罩安裝完成后,需要進(jìn)行性能測(cè)試和運(yùn)行調(diào)試,確保設(shè)備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試驗(yàn)證被稱為安裝確認(rèn)測(cè)試,是3Q里面的IQ(安裝確認(rèn)),稱量罩的安裝確認(rèn)需要提供確認(rèn)報(bào)告,包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試項(xiàng)目及各個(gè)項(xiàng)目的測(cè)試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試包括過(guò)濾器完整性測(cè)試、風(fēng)速測(cè)...
負(fù)壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內(nèi)的關(guān)鍵凈化設(shè)備,它們存在諸多相似之處。兩者均配備風(fēng)機(jī),作為送風(fēng)凈化系統(tǒng),能夠營(yíng)造局部高潔凈環(huán)境,保護(hù)人員與產(chǎn)品免受污染。它們不僅用于潔凈室內(nèi),還各自創(chuàng)造了單獨(dú)操作空間,均配備發(fā)塵口、測(cè)試口及壓差表,用于驗(yàn)證過(guò)濾器完...
稱量罩進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試的原因至關(guān)重要。這一測(cè)試不僅是現(xiàn)場(chǎng)安裝完成后的必要環(huán)節(jié),更是確保稱量罩性能達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵步驟。風(fēng)速測(cè)試旨在驗(yàn)證稱量罩內(nèi)的潔凈度,并確保氣流在罩內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。 設(shè)計(jì)時(shí),勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s的范圍內(nèi),這一范圍能...
袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱的標(biāo)準(zhǔn)安裝方式為臥式,也可立式安裝或其他方式安裝。選購(gòu)時(shí)需要明確安裝方式,或者由凱爾森的設(shè)計(jì)人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況為您推薦適合的安裝方式。除了功能段和安裝方式之外,袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱還可根據(jù)需求選擇功能段,常用供你如下:下游取樣孔、平均效率測(cè)試環(huán)、手動(dòng)/自...
VHP滅菌器在生物技術(shù)和食品與飲料加工中的應(yīng)用:生物技術(shù):生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常需要處理各種敏感的生物樣本和細(xì)胞培養(yǎng)物,VHP滅菌器在此領(lǐng)域的應(yīng)用確保了實(shí)驗(yàn)環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)。它能夠快速、高效地殺滅實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的微生物,保護(hù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,同時(shí)保障研究人員的安全...
VHP滅菌器應(yīng)用領(lǐng)域概述:一、醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用VHP滅菌器在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用價(jià)值,尤其在手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)、普通病房等對(duì)潔凈度要求較高的醫(yī)療環(huán)境中發(fā)揮著重要作用。該設(shè)備通過(guò)其卓著的滅菌性能,可有效殺滅空氣介質(zhì)及物體表面存在的各類微生物污染物,包括病毒...
在袋進(jìn)袋出過(guò)濾器安裝更換過(guò)濾器時(shí),需要特別注意操作之前確保設(shè)備停止運(yùn)行,斷電,斷氣(阻斷通往過(guò)濾器的氣流,以免污染氣體危害操作人員和室內(nèi)環(huán)境,此處使用的空氣隔離設(shè)備是氣密閥/密閉閥,如有需求可聯(lián)系蘇州凱爾森專業(yè)人員了解更多內(nèi)容)。有些特殊場(chǎng)合還需要對(duì)過(guò)濾箱內(nèi)部...
滅菌條件包括溫度、時(shí)間和濃度三個(gè)關(guān)鍵因素。首先,汽化過(guò)氧化氫滅菌需要將過(guò)氧化氫加熱至沸騰狀態(tài),通常要求溫度超過(guò)100°C,以利用高溫促進(jìn)過(guò)氧化氫的分解,增強(qiáng)氧離子的產(chǎn)生,從而提升滅菌效果。其次,滅菌時(shí)間是指過(guò)氧化氫維持在高溫狀態(tài)的時(shí)間段,具體時(shí)長(zhǎng)需依據(jù)滅菌需求...
汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)展現(xiàn)出多重優(yōu)點(diǎn):它具備廣譜殺菌能力,有效針對(duì)細(xì)菌、病毒及芽孢,且能在低溫下操作,通常室溫即可實(shí)現(xiàn)滅菌,過(guò)程結(jié)束后*留下無(wú)害的水和氧氣,確保操作人員及環(huán)境安全。該技術(shù)對(duì)多種物料(包括裝置、電子元件及建筑材料)具有優(yōu)異的兼容性,同時(shí)滅菌工...
五、注意安全和環(huán)保個(gè)人防護(hù):在安裝過(guò)程中,應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備(如手套、護(hù)目鏡等),以防止意外事故的發(fā)生。環(huán)保要求:遵守相關(guān)的環(huán)保法規(guī)和要求,妥善處理安裝過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物和污染物。六、其他注意事項(xiàng)避免外力影響:在安裝完成后,應(yīng)盡量避免密封件受到外力的撞擊...