VHP滅菌器,憑借其適用性和高效滅菌能力,在實驗室研究、制藥工程及醫(yī)療衛(wèi)生等多個至關重要的領域內,均實現(xiàn)了深入而廣泛的應用。其***之處不僅在于能單獨作業(yè),更在于它能與隔離器、傳遞窗、袋進袋出系統(tǒng)及生物安全柜等多樣化設備實現(xiàn)無縫集成,協(xié)同工作。這一特性使得VH...
稱量罩工廠驗收方案需要提供的報告包含以下內容:缺陷報告:檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷,都要填寫缺陷報告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷處理及結果,相關檢測人員簽字確認。缺陷清單:所有缺陷都要列表記錄,包含缺陷描述,糾正措施,及整改日期,每個缺陷都要寫好唯yi編...
滅菌效果的**要素包括溫度、時間與濃度。首要關注的是溫度,汽化過氧化氫滅菌時,需將過氧化氫提升至沸點之上(普遍超過100°C),通過高溫促進其快速分解,增加氧離子的釋放量,從而***提升滅菌效果。其次,滅菌時間是指這一高溫狀態(tài)下保持的時長,具體時長依據(jù)滅菌的具...
稱量室和稱量臺并非同一種設備,盡管它們在某些功能上有相似之處,但兩者在制藥行業(yè)中的應用和特性存在*較大差異。稱量室是一個較大的封閉空間,專為稱量物料而設計,能夠保持局部微負壓環(huán)境,防止物料外泄或飛揚。其體積足夠大,允許人員進出操作,有的還配備了防護...
無菌隔離器對操作人員的要求主要根據(jù)隔離器的使用場景來確定。在使用標準的無菌隔離器時,如果整個無菌轉移傳遞系統(tǒng),包括濕熱滅菌柜出料、干熱設備出料以及膠塞轉運等環(huán)節(jié),均配備了密閉或隔離裝置,那么操作人員無需進行無菌更衣。然而,在其他情況下,為確保操作過程的無菌性和...
凱爾森精心為袋進袋出過濾箱設計了密閉閥,作為選配件,它的功能強大且實用。密閉閥的出色氣密性能,將受污染的過濾器與操作人員有效隔離,確保操作安全。尤其在BIBO系統(tǒng)中,密閉閥發(fā)揮關鍵作用,隔離過濾器和污染源,進一步提升了過濾箱的凈化效能。該密閉閥符合...
VHP(汽化過氧化氫)滅菌器在封閉的腔室內精細地引入過氧化氫(H?O?)溶液。隨后,借助先進的低溫閃蒸氣化技術,該溶液能迅速且高效地轉化為氣態(tài)形式,并在目標滅菌區(qū)域實現(xiàn)快速且均勻的散布。H?O?氣體憑借其出色的滅菌效能,能夠迅速消滅腔體內的所有活性微生物,包括...
隔離器內影響空氣質量及產(chǎn)品污染程度的關鍵工藝參數(shù)眾多,涉及多個方面。在空氣方面,高效過濾器的完整性、風壓、風速和氣流流型都是關鍵因素,它們直接影響到空氣的純凈度和流通效果。此外,溫濕度的控制、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)的監(jiān)測,以及定期的消毒或滅菌措施,都是確...
VHP滅菌技術的創(chuàng)新應用與中心價值一、技術優(yōu)勢與行業(yè)認可1.中心技術優(yōu)勢-廣譜殺菌能力(6-log滅菌水平)-快速循環(huán)周期(≤90分鐘)-材料兼容性優(yōu)異-環(huán)保無殘留特性2.行業(yè)應用認可-通過ISO14937國際認證-符合GMP/GLP規(guī)范要求-獲得FDA21C...
隔離器驗證是確保設備性能穩(wěn)定、符合生產(chǎn)要求的關鍵環(huán)節(jié)。驗證要點包括:首先,材料驗證,需核查材料的質檢報告或進行實驗檢驗,確保材質符合標準。其次,外觀檢查,通過肉眼觀察及粗糙度儀器檢測,確保表面平整無瑕疵。再者,對空氣過濾器進行驗證,包括質檢報告核查...
稱量罩的測試驗證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質,每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴格的測試,各項標準都達標后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗證過程的主導。在現(xiàn)場安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場驗證和調試,3Q測試驗證和文件出具,確保產(chǎn)品正常運...
當前,隨著制藥和食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展,國內隔離器的應用正日益增加。特別是在無菌灌裝區(qū)域,隔離器的使用需求日益增強。其應用已從一開始的核工業(yè)放射性物質處理,逐漸擴展到制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個行業(yè)。隔離器的主要作用體現(xiàn)在兩...
稱量室是制藥廠和實驗室中不可或缺的關鍵設施,其內部配置的多級空氣過濾器確保了工作環(huán)境的潔凈度??諝饨?jīng)風機由頂部送入,經(jīng)過高效過濾器的嚴格過濾后,通過均流膜均勻分布至稱量罩內部。同時,負壓稱量室底部的回風口將氣體過濾后循環(huán)送回頂部靜壓箱,形成自循環(huán),從而維持室內...
蘇州凱爾森vhp滅菌器優(yōu)勢與特點高效滅菌:VHP滅菌器能夠迅速且徹底地殺滅各類微生物,包括細菌、病毒等。環(huán)保安全:在滅菌過程中,過氧化氫被還原成水和氧氣,無有毒副產(chǎn)品殘留,對操作人員及環(huán)境無危害。適用性:VHP滅菌器具有良好的物質相容性,適用于多種材質的表面滅...
氣態(tài)過氧化氫滅菌器在醫(yī)療、制藥及食品行業(yè)中占據(jù)著舉足輕重的地位。其首要優(yōu)勢在于高效殺滅微生物,通過高濃度過氧化氫蒸汽迅速消滅細菌、病毒等病原體,確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌純凈,為醫(yī)療安全、藥品質量與食品安全筑起堅固防線。這一特性不僅提升了產(chǎn)品的衛(wèi)生標準,還有效預...
VHP滅菌器的智能化人機交互系統(tǒng)革新了傳統(tǒng)滅菌設備的操作模式,其中心優(yōu)勢體現(xiàn)在:1.智能交互界面設計-配備高分辨率彩色觸控屏(≥10英寸)-采用圖形化操作界面(GUI)-支持多點觸控操作-實現(xiàn)滅菌流程可視化監(jiān)控2.智能滅菌管理系統(tǒng)-預設多種滅菌程序模板-支持參...
無菌隔離器是制藥行業(yè)的關鍵設備,它通過垂直單向流創(chuàng)造局部ClassA級潔凈環(huán)境,實現(xiàn)了人機分離操作。在原料藥的分裝工序中,如投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等環(huán)節(jié),無菌隔離器為操作員提供了有效的安全防護,確保他們的健康與安全。同時,它還能夠防止外界空氣...
袋進袋出過濾箱為什么需要設計變徑結構?在常見的袋進袋出過濾箱里面,我們通??梢钥吹较潴w兩端一般配置有變徑接口,那么這個變徑的作用是什么呢?袋進袋出過濾箱BIBO的使用場景是和排風管道相連,防止有害物質外泄,并將室內生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾凈化后排到室外,排風...
氣化過氧化氫的殺菌機制源于其卓著的氧化還原性能,特別是對厭氧芽孢桿菌表現(xiàn)出非凡的殺滅效果。在氣化階段,過氧化氫經(jīng)歷一系列復雜的化學反應,釋放出高活性的羥基自由基(-OH)。這些自由基憑借強大的氧化力,能夠穿透微生物的細胞膜,并對其內部的蛋白質、氨基酸、酶及DN...
稱量罩安裝完成后還需要做噪音測試,規(guī)定噪音數(shù)值是為了保證噪音在控制范圍以內,確保稱量罩內工作人員的工作舒適度和身體健康,所以也是非常重要的。進行現(xiàn)場測試時,噪音測試儀必須經(jīng)過校驗,周圍環(huán)境盡量安靜,運行設備,待風機穩(wěn)定后,在過濾器下方距離地面及設備1500mm...
滅菌循環(huán)精心設計了四個關鍵階段以確保高效與安全的消毒過程:準備階段:此階段聚焦于預熱工作的完成,包括對蒸發(fā)器、輸送管道及噴嘴等關鍵部件的預熱處理,為后續(xù)的汽化過程奠定良好的溫度基礎。汽化與噴射階段:在這一階段,過氧化氫溶液被精確滴落至蒸發(fā)器上,隨即迅速轉化為高...
如今,隨著制藥和食品行業(yè)的迅猛發(fā)展,國內隔離器的應用正日益增加。特別是在無菌灌裝區(qū)域,隔離器的使用已呈現(xiàn)出強烈的增長態(tài)勢。隔離器的應用領域從開始的核工業(yè)放射性物質處理,逐漸拓展至制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個領域。 隔離器的主要功能在...
在進行密封件更換作業(yè)時,確保過程順暢且新密封件性能高效,需關注以下幾個關鍵環(huán)節(jié):一、前期籌備確認密封件詳情:首要步驟是精確獲取待換密封件的型號、規(guī)格及材質信息。這通常需參考設備技術文檔、維護歷史記錄或直接聯(lián)系設備制造商進行確認。備齊工具與輔料:依據(jù)密封件類型及...
滅菌條件包括溫度、時間和濃度三個關鍵因素。首先,汽化過氧化氫滅菌需要將過氧化氫加熱至沸騰狀態(tài),通常要求溫度超過100°C,以利用高溫促進過氧化氫的分解,增強氧離子的產(chǎn)生,從而提升滅菌效果。其次,滅菌時間是指過氧化氫維持在高溫狀態(tài)的時間段,具體時長需依據(jù)滅菌需求...
袋進袋出過濾箱,簡稱BIBO,以其特殊的防護性能,在醫(yī)療護理、制藥工程、微電子廠、核工業(yè)及生化實驗室等領域得到廣泛應用。它能夠有效隔離放射性氣體、病原體及有毒化學品的污染,保障操作人員的安全。 BIBO采用全封閉袋進袋出式更換過濾器的方式,不但為用戶提供了安...
在醫(yī)療設備領域,防水密封件發(fā)揮著至關重要的作用。手術室、醫(yī)療器械及病床等設備需保持干燥清潔,以防細菌滋生和交叉gan ran,而防水密封件正是保障這一點的關鍵。它們有效阻擋水分和污染物侵入設備內部,確保醫(yī)療環(huán)境的衛(wèi)生與安全。此外,防水密封件的應用遠...
在安裝穿墻密封件時,有幾個關鍵的注意事項需要遵循,以確保密封件能夠正確安裝并有效工作。以下是一些主要的注意事項:精確測量:在安裝之前,必須精確測量管道的尺寸、形狀以及穿墻孔的直徑,以確保密封件能夠緊密貼合管道和墻體,形成有效的密封。清潔表面:在安裝密封件之前,...
滅菌效果的關鍵要素涵蓋溫度、時間與濃度。首要考慮的是溫度因素,在進行汽化過氧化氫滅菌時,需要將過氧化氫加熱至沸點以上(通常超過100°C),利用高溫加速其分解過程,增加氧離子的釋放量,進而明顯提升滅菌效果。其次,滅菌時間是指在維持這一高溫狀態(tài)下所需保持的時長,...
五、安全與環(huán)境考量個人防護:在安裝穿墻密封件時,務必穿戴合適的個人防護裝備,例如手套和護目鏡,以預防意外傷害。環(huán)保合規(guī):嚴格遵守相關的環(huán)境保護法規(guī),妥善管理和處置安裝過程中產(chǎn)生的廢棄物及污染物,確保環(huán)境友好。六、后續(xù)維護與管理防止外力損傷:安裝完成后,應采取措...
在VHP滅菌器的運作中,一個專門設計的VHP發(fā)生器扮演著至關重要的角色。該設備精密地將高濃度(通常為35%)的液態(tài)雙氧水轉化為氣態(tài)過氧化氫。這一獨特的汽化過程不僅是物質狀態(tài)的簡單轉變,更是基于一個深刻的科學洞察:氣態(tài)過氧化氫相較于液態(tài),展現(xiàn)出了更為有效的殺孢子...