GMP(GoodManufacturePractice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過(guò)程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn).GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管...
GMP凈化車間主要應(yīng)用于生物制藥、精密制造、醫(yī)療器械、食品、半導(dǎo)體、光電等行業(yè).生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)、嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和控制體系,以保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量.生物制藥GMP凈化車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):1:(1992年厚生勞動(dòng)省修訂);2:(1997)3:(1992)4:(1984)5:(GBJ19-87)6:(YY/T-0033-90)7:甲方提供的工藝平面圖及其他相關(guān)技術(shù)資料;生物醫(yī)藥 GMP 車間用于疫苗研發(fā)、無(wú)菌藥品生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。山西無(wú)菌GMP車間供應(yīng)商家GMP車間食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,...
化妝品GMP車間裝修設(shè)計(jì)與施工的要求,勵(lì)康凈化工程介紹,化妝品GMP車間的裝修設(shè)計(jì)和施工是保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)之一.化妝品GMP車間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)方面的要求:1.布局要合理:化妝品GMP車間的布局要合理,根據(jù)車間的生產(chǎn)流程,合理排列設(shè)備和操作區(qū),從而提高工作效率和產(chǎn)量,并保證生產(chǎn)過(guò)程的安全和衛(wèi)生.2.隔斷要嚴(yán)密:化妝品GMP車間的內(nèi)部隔斷要設(shè)計(jì)嚴(yán)密,保證不同工作區(qū)域之間的隔離,防止交叉污染和污染擴(kuò)散.3.有單獨(dú)的化妝品成品庫(kù)和原輔材料庫(kù):化妝品GMP車間要求有單獨(dú)的化妝品成品庫(kù)和原輔材料庫(kù),以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全.GMP 車間標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)確校準(zhǔn)檢測(cè)儀器,保證藥品質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果可靠。動(dòng)物檢測(cè)試...
GMP凈化車間的設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)GMP凈化車間設(shè)計(jì)的重點(diǎn)是防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混藥、差錯(cuò)事件的發(fā)生,為滿足要求,我們將:1:生產(chǎn)區(qū)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)減少走彎路,盡量減少人員流動(dòng)和移動(dòng).2:GMP凈化車間人員、物料進(jìn)出應(yīng)分開(kāi),原輔料與成品進(jìn)出應(yīng)分開(kāi),物料外購(gòu)、清洗、滅菌等工序等.,需要自己的凈化室和設(shè)備.3:作業(yè)區(qū)只允許存放與作業(yè)有關(guān)的物料和安裝必要的工藝設(shè)備.用于制造和儲(chǔ)存的區(qū)域不得用作不在該區(qū)域的人員的通道.4:載人載貨電梯應(yīng)分開(kāi),不得設(shè)置在潔凈室(區(qū))內(nèi),并加以保護(hù).5:將空氣潔凈度非常高的房間布置在人比較少的地方,布置在潔凈室的里面,空氣潔凈度相同的房間相對(duì)集中.不同空氣潔凈度等級(jí)的房間之...
GMP的中心指導(dǎo)思想是:食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過(guò)程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的.因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員.所謂GMP的硬件是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定;人員是指相關(guān)崗位需要合適的人員.GMP也是國(guó)際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國(guó)際公認(rèn)和通行的從事食品生產(chǎn)所必須遵循的基本準(zhǔn)則.變更控制管理嚴(yán)格,確保GMP車間任何改動(dòng)不影響藥品質(zhì)量。東莞千級(jí)GMP車間裝修設(shè)計(jì)GMP車間醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:由于醫(yī)療器械是救死扶傷、...
空氣潔凈技術(shù)一開(kāi)始發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國(guó).后來(lái)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)力水平的提高,相當(dāng)一部分產(chǎn)品的質(zhì)量和使用性能,不但與其制造工藝、加工手段以及選用的原材物料有著直接的關(guān)系,而且生產(chǎn)此種產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境,具體說(shuō)就是環(huán)境空氣內(nèi)某一特定范圍的塵埃粒子數(shù)也是決定產(chǎn)品質(zhì)量、性能的至關(guān)重要的因素,這就需要空氣潔凈技術(shù)來(lái)控制空氣內(nèi)的粒子濃度.總之現(xiàn)在隨著經(jīng)濟(jì)與科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,空氣潔凈工程技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用在加大,占據(jù)重要的地位.空氣潔凈技術(shù)的水平與應(yīng)用已成為衡量一個(gè)國(guó)家和一個(gè)地區(qū)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)和科技的重要標(biāo)志.GMP車間自動(dòng)化控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)環(huán)境參數(shù),自動(dòng)調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行。茂名食品加工GMP車間裝修...
GMP(GoodManufacturePractice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過(guò)程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn).GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管...
F值應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的稱樣量與實(shí)際準(zhǔn)確的稱樣量之比.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的標(biāo)定必須是雙人以上進(jìn)行配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定.一般標(biāo)定三份以上,復(fù)核標(biāo)定三份以上,并根據(jù)標(biāo)定方法的誤差規(guī)定個(gè)人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應(yīng)為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的有效期一般為三個(gè)月.超過(guò)效期后應(yīng)重新配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,如果剩余的過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)滴定液量較多,可不必重新配制,但必須按標(biāo)定程序進(jìn)行標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,RSD的限度.F值的規(guī)定范圍為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的裝置和儲(chǔ)藏條件應(yīng)該科學(xué)、合理.裝置應(yīng)具備遮光、密閉,陰涼,特別是高氯酸標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防潮裝置、氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置(這些裝置是非常重要的,否...
潔凈空氣通過(guò)送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級(jí)潔凈車間,再經(jīng)過(guò)末端的帶高效過(guò)濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間.各種過(guò)濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門(mén)、雙門(mén).⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須...
有害氣體能夠及時(shí)排出,對(duì)人體就的危害會(huì)很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng),所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的,如果超員使用,可能造成氧氣不足,使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況.一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng),以及保證疏散通道的通暢.當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí),可以時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施以及對(duì)人員緊急疏散.無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;中效或高效空氣...
在進(jìn)行十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈車間的裝修設(shè)計(jì)時(shí),要注意以下幾個(gè)方面:潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性.潔凈度:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車間裝修的時(shí)候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本身不會(huì)污染空氣.另外,在整個(gè)車間內(nèi)也需要安裝過(guò)濾器和凈化設(shè)備,以確保室內(nèi)空氣的潔凈度.施工工藝:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的施工工藝需要具備防塵、防霉、防水、耐腐蝕等性能.在施工之前,需對(duì)施工區(qū)域進(jìn)行消毒、清潔處理,確保施工區(qū)域的衛(wèi)生環(huán)境.此外,施工現(xiàn)場(chǎng)需要加強(qiáng)管理,控制施工人員的進(jìn)出,以確保室內(nèi)空氣的純凈度.清潔性:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈車間的墻面、地面、天花板等部位...
標(biāo)化部分工作對(duì)照品供企業(yè)內(nèi)部使用.但必須有詳細(xì)的標(biāo)化記錄,標(biāo)化的方法應(yīng)正確,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可溯源,并有詳細(xì)的復(fù)核及期間核查程序,均應(yīng)有SOP等文件支持.等流程進(jìn)行規(guī)定.規(guī)程中應(yīng)規(guī)定有正確的處置方式、文件的處理,對(duì)于不在室溫貯存的標(biāo)準(zhǔn)品還應(yīng)規(guī)定從儲(chǔ)存區(qū)域取出后恢復(fù)至室溫的時(shí)間.開(kāi)啟者應(yīng)該在標(biāo)簽上注明開(kāi)啟日期,并簽名簽日期.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程還需要規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意事項(xiàng),例如是否需要在稱量使用前干燥等.應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的特性決定其儲(chǔ)存條件.有些可以冷藏、有些只需常溫儲(chǔ)存.應(yīng)建立對(duì)照品或?qū)φ掌啡芤撼诤蟮奶幚硪?guī)程,應(yīng)有相應(yīng)記錄.另外,國(guó)外進(jìn)口的工作標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品一般不能作為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?在我國(guó)...
生物制藥潔凈車間要求建立符合潔凈室壓差標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng),確保其能夠保持氣密性,使?jié)崈羰覂?nèi)外壓差符合要求,從而減小潔凈室內(nèi)外空氣的交匯.同時(shí),車間內(nèi)的溫濕度也要穩(wěn)定控制,以確保良好的工作環(huán)境.生物制藥潔凈車間的安全防護(hù)需嚴(yán)格實(shí)施,人員要做好個(gè)人衛(wèi)生,引入隔離技術(shù)裝置、反應(yīng)、滅菌、凈化等措施,確保車間的生產(chǎn)流程的安全性和穩(wěn)定性.在實(shí)施生物制藥潔凈車間的設(shè)計(jì)時(shí),需遵循一系列的GMP標(biāo)準(zhǔn),使車間內(nèi)環(huán)境潔凈、流線、安全、穩(wěn)定,并能夠承受生產(chǎn)過(guò)程中的各種變化和挑戰(zhàn),確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有高質(zhì)量、高效、高安全性.GMP 車間清掃完成后,空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行至恢復(fù)潔凈級(jí)別。云浮千級(jí)GMP車間規(guī)劃GMP車間無(wú)塵車間裝修后...
GMP的中心指導(dǎo)思想是:食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過(guò)程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的.因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員.所謂GMP的硬件是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定;人員是指相關(guān)崗位需要合適的人員.GMP也是國(guó)際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國(guó)際公認(rèn)和通行的從事食品生產(chǎn)所必須遵循的基本準(zhǔn)則.100000 級(jí)車間換氣次數(shù)每小時(shí)需≥15 次,保障空氣流通。黑龍江無(wú)塵GMP車間裝修公司排名GMP車間GMP凈化車間主要應(yīng)用于生物制藥、...
醫(yī)院凈化工程還包括:照明設(shè)計(jì):醫(yī)院內(nèi)部照明設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)院內(nèi)部照明充足、舒適,并能滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要;地面材料和墻面材料:地面和墻面材料的選擇應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),易清潔、防滑、防靜電、防水、防霉等特點(diǎn),以保證醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全;空調(diào)系統(tǒng):醫(yī)院內(nèi)部空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)院內(nèi)部溫度、濕度、空氣流通等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要;病房、手術(shù)室、潔凈室等凈化區(qū)域的設(shè)計(jì):這些區(qū)域的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保這些區(qū)域的空氣質(zhì)量、溫度、濕度等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要;消毒設(shè)備和消毒流程:醫(yī)院應(yīng)配備消毒設(shè)備和消毒流程,確保醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全。采用甲...
精密機(jī)械,冶金,化工等工業(yè)及醫(yī)療,制藥,食品等部門(mén)的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱,過(guò)濾器,鋁合金擴(kuò)散板,標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成,造型美觀,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式,具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過(guò)濾器方便的優(yōu)點(diǎn),過(guò)濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,確保風(fēng)口安裝無(wú)泄露,密封可靠,凈化效果好,對(duì)一般凈化工程均可適用.傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞,可有效的減少潔凈室門(mén)的開(kāi)啟次數(shù),把潔凈區(qū)的污染減少的***程度.根據(jù)使用要求,傳遞窗箱體表面可噴塑,內(nèi)膽可用不銹鋼,外表美觀.傳遞窗的兩扇門(mén)采用電控連鎖或機(jī)械連鎖裝置,可有效的防止低潔凈等級(jí)區(qū)內(nèi)的灰塵帶入...
施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量、決算工程價(jià)格提供清楚的依據(jù),這樣有利于雙方放心合作、結(jié)算有據(jù);一般凈化工程報(bào)價(jià)書(shū)內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分、照明電氣部分、動(dòng)力電氣部分、環(huán)氧地坪部分、給排水部分、工藝管道、空調(diào)水管等等分項(xiàng)報(bào)價(jià);如有些公司沒(méi)有將各分項(xiàng)分開(kāi),混籠統(tǒng)在一起,基本可判定為不是專業(yè)的凈化公司,這樣的報(bào)價(jià)很可能是一個(gè)想靠漏報(bào)、低報(bào)的價(jià)格來(lái)承接,然后中間不斷找理由增項(xiàng),這樣的公司是不可能把報(bào)價(jià)書(shū)寫(xiě)得清清楚楚的.報(bào)價(jià)書(shū)不能光看總價(jià)大小,還要看內(nèi)容組成,服務(wù)項(xiàng)目、材料設(shè)備檔次.根據(jù)以往的施工案例看施工的質(zhì)量;工程質(zhì)量的好壞看兩個(gè)方面,整體看設(shè)計(jì)、施工質(zhì)量看細(xì)節(jié),細(xì)部質(zhì)量的好不好取決于...
無(wú)塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無(wú)孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過(guò)渡.地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之...
有害氣體能夠及時(shí)排出,對(duì)人體就的危害會(huì)很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng),所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的,如果超員使用,可能造成氧氣不足,使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況.一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng),以及保證疏散通道的通暢.當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí),可以時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施以及對(duì)人員緊急疏散.無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;中效或高效空氣...
醫(yī)院凈化工程包括哪些項(xiàng)目,樂(lè)金小編介紹,醫(yī)院凈化工程是指通過(guò)對(duì)醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、設(shè)計(jì)和施工,以減少或消除室內(nèi)空氣污染、細(xì)菌和病毒等病原體,從而提高醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量和安全性的一項(xiàng)技術(shù)工程.空氣凈化系統(tǒng):包括空氣過(guò)濾器、空氣消毒器、空氣循環(huán)系統(tǒng)等.醫(yī)院空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)院內(nèi)部空氣清潔、新鮮,并能有效過(guò)濾掉細(xì)菌、病毒等微生物.水凈化系統(tǒng):包括自來(lái)水凈化系統(tǒng)、中水處理系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等.醫(yī)院水凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)院內(nèi)部水質(zhì)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),防止水污染對(duì)醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境和人員健康的影響.GMP車間潔凈區(qū)采用彩鋼板、環(huán)氧地坪等不產(chǎn)塵材料,保障車間潔凈環(huán)境。羅湖...
干細(xì)胞制備GMP車間空間構(gòu)成:1、車間應(yīng)裝設(shè)安全出口,不低于一個(gè),且設(shè)有警示標(biāo)志,在安全出口設(shè)有出口處防火分隔門(mén),設(shè)有明顯的緊急出口警示標(biāo)志.2、安裝單獨(dú)的系統(tǒng)排氣管道,將有害物質(zhì)從車間外排出,以確保室內(nèi)空氣質(zhì)量.3、安裝單獨(dú)的抽汽暖氣系統(tǒng),能夠自動(dòng)控制車間室內(nèi)的溫度和濕度,以確保車間內(nèi)的細(xì)胞可以穩(wěn)定增殖和保存,避免因?yàn)榄h(huán)境變化而凈化失敗.4、建設(shè)單獨(dú)的控制室,內(nèi)設(shè)有各種靜電感應(yīng)器、溫濕度控制器、洗空水系統(tǒng)控制和進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)記錄分析,以確保車間空氣質(zhì)量.5、車間內(nèi)空氣清潔度應(yīng)達(dá)到1級(jí)標(biāo)準(zhǔn).GMP 粉劑車間濕度,以在 50% 左右較為適宜。寶安區(qū)GMP車間裝修時(shí)長(zhǎng)GMP車間十萬(wàn)級(jí)潔凈車間設(shè)計(jì)方...
凈化車間裝修多少錢一平方?十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)凈化車間預(yù)算報(bào)價(jià)需要多少?SAREN上海三仁就以SC級(jí)食品無(wú)塵車間和口罩廠十萬(wàn)級(jí)潔凈車間裝修為例,為大家詳細(xì)講解潔凈車間的建設(shè)費(fèi)用.作為凈化工程建設(shè)方在選擇裝修公司時(shí)應(yīng)擦亮眼睛,摸清潔凈工程建設(shè)公司的專業(yè)能力和價(jià)格是否合理.上海凈化車間裝修公司哪家好?十萬(wàn)級(jí)潔凈工程裝修多少錢一平米?如何合理篩選潔凈工程裝修公司?SAREN三仁為您詳解.無(wú)塵車間裝修成本哪些因素影響十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間裝修成本呢?主要由主機(jī)系統(tǒng)、末端系統(tǒng)、天花板、隔間、地板、凈化等級(jí)、照度要求、行業(yè)類別、品牌定位、天花板高度、面積十一個(gè)要素來(lái)決定.其中天花板高度和面積基本是不可變量因素,其余...
幾乎在運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)成為穩(wěn)定狀態(tài);③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運(yùn)行被除去,迅速?gòu)奈廴緺顟B(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點(diǎn):①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過(guò)濾器密封口墊破損;②設(shè)備費(fèi)高;③擴(kuò)大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn):①因渦流、死角等原因,使塵埃堆積或再飄浮的機(jī)會(huì)少;②換氣次數(shù)非常多,因而自身凈化時(shí)間短;③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾.F水平層流方式的缺點(diǎn):①受風(fēng)面近能保持高潔凈度,但接近吸風(fēng)面,半凈度則隨之降低;②擴(kuò)大規(guī)模困難;③設(shè)備費(fèi)不加垂直層流式高;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,風(fēng)淋室等緩沖室,經(jīng)常清洗工作服等.把操作室全部?jī)艋O(shè)計(jì)成上述氣流方式...
在進(jìn)行十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈車間的裝修設(shè)計(jì)時(shí),要注意以下幾個(gè)方面:潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性.潔凈度:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車間裝修的時(shí)候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本身不會(huì)污染空氣.另外,在整個(gè)車間內(nèi)也需要安裝過(guò)濾器和凈化設(shè)備,以確保室內(nèi)空氣的潔凈度.施工工藝:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的施工工藝需要具備防塵、防霉、防水、耐腐蝕等性能.在施工之前,需對(duì)施工區(qū)域進(jìn)行消毒、清潔處理,確保施工區(qū)域的衛(wèi)生環(huán)境.此外,施工現(xiàn)場(chǎng)需要加強(qiáng)管理,控制施工人員的進(jìn)出,以確保室內(nèi)空氣的純凈度.清潔性:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈車間的墻面、地面、天花板等部位...
GMP(GoodManufacturePractice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過(guò)程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn).GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管...
生物制藥潔凈廠房GMP車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求,遼寧樂(lè)金建設(shè)介紹說(shuō),生物制藥是指利用生物技術(shù)研究和生產(chǎn)藥物的過(guò)程,具有生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)難度高、環(huán)境要求嚴(yán)格等特點(diǎn).為了確保生物制藥產(chǎn)品的品質(zhì)及安全性,同時(shí)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格要求,制藥企業(yè)必須建立符合GMP(GoodManufacturingPractice)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈廠房,同時(shí)生物制藥潔凈廠房的設(shè)計(jì)也要遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)要求.生物制藥車間中空氣潔凈度要求較高,空氣檢測(cè)的依據(jù)是檢測(cè)空氣中微生物、有害粒子、煙塵等含量,并且要求空氣流通而不污染,使車間環(huán)境達(dá)到適合生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn).同時(shí)生物制藥潔凈車間還要考慮動(dòng)態(tài)清潔度,即在不同生產(chǎn)階段車間的潔凈度有不同的要求.GMP...
精密機(jī)械,冶金,化工等工業(yè)及醫(yī)療,制藥,食品等部門(mén)的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱,過(guò)濾器,鋁合金擴(kuò)散板,標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成,造型美觀,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式,具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過(guò)濾器方便的優(yōu)點(diǎn),過(guò)濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,確保風(fēng)口安裝無(wú)泄露,密封可靠,凈化效果好,對(duì)一般凈化工程均可適用.傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞,可有效的減少潔凈室門(mén)的開(kāi)啟次數(shù),把潔凈區(qū)的污染減少的***程度.根據(jù)使用要求,傳遞窗箱體表面可噴塑,內(nèi)膽可用不銹鋼,外表美觀.傳遞窗的兩扇門(mén)采用電控連鎖或機(jī)械連鎖裝置,可有效的防止低潔凈等級(jí)區(qū)內(nèi)的灰塵帶入...
GMP制藥潔凈廠房布局:1.生產(chǎn)區(qū)域布局,生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,布局緊湊、合理,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返、以利物料迅速傳遞,便于生產(chǎn)操作、管理和比較大限度地防止差錯(cuò)和交叉污染.2.合理規(guī)模的區(qū)域,應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)和存儲(chǔ)區(qū).生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備,不允許放置與操作無(wú)關(guān)的物料.儲(chǔ)存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.3.制劑生產(chǎn)車間的配置,制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室之外,還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室,如原輔料暫存室(區(qū))、稱量室、備料室,中間產(chǎn)品、內(nèi)包材等各自的暫存室(區(qū)),工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥、存放室,清潔用具的洗滌、干燥、存放室,工作服的洗滌、整理和保...
質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)車間的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,包括對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工器具、檢測(cè)儀器等的檢查.通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題,保障車間的生產(chǎn)安全和質(zhì)量.勵(lì)康凈化工程創(chuàng)立于2016年的深圳特區(qū),公司注冊(cè)資金500萬(wàn)元.現(xiàn)擁有項(xiàng)目經(jīng)理、專業(yè)建造師、安全員等管理人員一百多人,各種專業(yè)施工設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備,能夠單獨(dú)完成各類生物醫(yī)藥GMP潔凈工程、干細(xì)胞GMP潔凈工程、醫(yī)療器械凈化工程、新能源材料凈化工程、電子光學(xué)無(wú)塵凈化工程、食品日化凈化工程、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)與施工.供應(yīng)商審計(jì)保障原料質(zhì)量,選擇合規(guī)可靠的物料供應(yīng)方。東莞三類醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃GMP車間做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎...
GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,例如:GMP規(guī)定如沒(méi)有必要的除塵和捕塵措施,則必須設(shè)置除塵措施,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒(méi)有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù),其他如專業(yè)知識(shí)、物化知識(shí)、化工原理、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,平常要多看、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的.我國(guó)目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國(guó)大多數(shù)地方都有省級(jí)醫(yī)藥設(shè)計(jì)院,有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所,有的藥廠還有設(shè)計(jì)室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對(duì)藥理、制劑過(guò)程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解...