為了解決這一問題,該企業(yè)對抗特異型抗體的檢測方法進行了重新優(yōu)化,以提升檢測的準確性和可靠性。 此外,國際會議協(xié)調(diào)會(ICH)Q2(R1)的規(guī)...
這些記錄不僅為生產(chǎn)過程提供了數(shù)據(jù)支持,也為后續(xù)的質(zhì)量追溯提供了重要依據(jù)。 與藥品GMP相比,醫(yī)療器械GMP更為關(guān)注設(shè)計變更管理和臨床反饋。這...
為了解決這一問題,該企業(yè)對抗特異型抗體的檢測方法進行了重新優(yōu)化,以提升檢測的準確性和可靠性。 此外,國際會議協(xié)調(diào)會(ICH)Q2(R1)的規(guī)...
這包括對中間體和成品進行含量測定和雜質(zhì)分析,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的標準。 新版GMP(2010年修訂)進一步強化了數(shù)據(jù)完整性要求,明確規(guī)...
廣聯(lián)康訊(上海)科技服務有限公司成立于2024年12月17日,致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務。公司專注于PIC/S GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)咨詢,幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過國內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團隊由經(jīng)驗豐富的咨詢師組成,能夠為客戶提供針對藥物、化學品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學服務,確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外,廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計服務,幫助企業(yè)識別潛在的風險和改進的機會,從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠信的服務理念,致力于為客戶創(chuàng)造更大的價值。無論是新產(chǎn)品的開發(fā),還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升,廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案,確保其在競爭激烈的市場中立于不敗之地。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務優(yōu)化,廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者,為客戶的成功保駕護航。