高靈敏的數(shù)字ELISA檢測用時

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數(shù)字ELISA檢測血液中的蛋白質(zhì)，對接受治理性前列腺切除術(shù)（RP）的患者血清樣本中的PSA進行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標志物病癥既用作篩查工具，也用于監(jiān)測住院患者的復(fù)發(fā)接受治理性前列腺切除術(shù)28。治理性前列腺切除術(shù)后，絕大多數(shù)PSA被消除，水平低于標準商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監(jiān)測這些患者的PSA恢復(fù)情況可以檢測前列腺病的復(fù)發(fā)，但術(shù)后幾年內(nèi)生化復(fù)發(fā)可能不會被發(fā)現(xiàn)。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產(chǎn)品，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠遠快于常規(guī)ELISA；高靈敏的數(shù)字ELISA檢測用時

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是什么？怎么做到單分子技術(shù)的低成本實現(xiàn)？參考原理：

分子水平的疾病檢測正在推動早期診斷和治病的新興變革。該領(lǐng)域面臨的一個挑戰(zhàn)是，用于早期診斷的蛋白質(zhì)生物標志物可能存在于非常低的豐度中。傳統(tǒng)免疫分析技術(shù)的檢測下限為飛摩爾范圍（10?13M）。數(shù)字免疫分析技術(shù)將檢測靈敏度提高了三個數(shù)量級，達到了飛摩爾范圍（10?16M）。這一能力有可能在診斷和治病領(lǐng)域開辟新的進展，但這些技術(shù)已被限制為不適合高效常規(guī)使用的手動程序。我們描述了一種新的實驗室儀器，該儀器能夠完全自動化單分子陣列（Simoa）技術(shù)進行數(shù)字免疫分析。該儀器具有單分子靈敏度和多重檢測，具有快速周轉(zhuǎn)時間和每小時處理66個樣本的能力。針對心血管、腫標、傳染病、神經(jīng)學(xué)和炎癥研究中的16種感興趣的蛋白質(zhì)，開發(fā)了單分子和多重數(shù)字免疫分析方法。與傳統(tǒng)方法相比，Simoa免疫分析方法的平均靈敏度提高了lELISAwas>1200倍，變異系數(shù)為<10%。數(shù)字免疫分析在推進人類診斷方面具有潛力，這在兩個臨床領(lǐng)域得到了體現(xiàn)：創(chuàng)傷性腦損傷和傳染病的早期檢測 芯棄疾免疫檢測數(shù)字ELISA檢測用時芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠遠快于常規(guī)ELISA；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放; 
只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當(dāng)前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。
參考原理：通過量化異常水平的生物標志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測定技術(shù)可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的診斷測試，8個指出了蛋白質(zhì)生物標志物對人類健康的重要性。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測，同時測試2-6個檢測項目；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 全自動圖像分析軟件通過四參數(shù)擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)達 0.999 以上。生醫(yī)實驗室數(shù)字ELISA極速

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個實驗室都能用的單分子檢測；高靈敏的數(shù)字ELISA檢測用時

芯棄疾單分子芯片：飛克級檢測突破低豐度蛋白檢測瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)與微米級捕獲結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了低豐度蛋白檢測的**性平臺。其**優(yōu)勢在于通過二次流原理實現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個芯片可承載數(shù)十萬至百萬級反應(yīng)磁珠，使試劑反應(yīng)高度集成于芯片之上，真正實現(xiàn)“芯片實驗室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測試比較低檢測限達0.2pg/ml，線性趨勢良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測提供了關(guān)鍵工具。針對房水、玻璃體等微量樣本，通過加大稀釋倍數(shù)，可精細捕獲炎癥因子，在結(jié)核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測IL-6、IL-8等極低表達量細胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測效能不足的瓶頸。高靈敏的數(shù)字ELISA檢測用時