**的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。質(zhì)量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系復蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方比較好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
3.認證的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得**的支持和社會的信任,具有**性和公正性。 慧邦眾成提供??谑腥齺喪蠭SO20O00認定服務(wù)。四川理工大學統(tǒng)一身份認證平臺
中國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號"關(guān)于開展藥品GMP認證工作的通知"。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。藥品GMP認證分為國家和省兩級進行,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,省級以上人民**藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射***品和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由***藥品監(jiān)督管理部門負責吉林猶太認證慧邦眾成提供ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證;
企業(yè)(或其他組織)如果想要獲得ISO14001證書,首先需要建立起環(huán)境管理體系(必要時可尋求咨詢機構(gòu)的幫助),在這個體系運行3個月之后,向第三方認證機構(gòu)申請認證,認證機構(gòu)按照公正、合理、規(guī)范的原則,對其建立起的環(huán)境管理體系進行審核,如果合格,認證機構(gòu)將發(fā)給證書,如果不合格,認證機構(gòu)將開出不符合項,企業(yè)進行糾正,然后企業(yè)進行**審核,如果合格就頒發(fā)證書。中國已有數(shù)十家環(huán)境管理體系認證機構(gòu),企業(yè)在選擇認證機構(gòu)時可以綜合考慮這些認證機構(gòu)的認證水平、認證人員的業(yè)務(wù)能力、認證機構(gòu)的信譽和可能為組織帶來的增值效應(yīng)以及認證費用等因素,然后選擇合適的認證機構(gòu)。
流程
⒈信息交流通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
2 認證申請有意向的申請組織填寫《環(huán)境管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》,中心進行評審通過后與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和環(huán)境管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
· 建立IT部門一整套行之有效的持續(xù)改善機制和內(nèi)控機制;· 明晰IT管理成本和組織/企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標的結(jié)合點,完善現(xiàn)有IT服務(wù)結(jié)構(gòu)和資源配置,使各項IT資源的運用符合公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標;· 通過建立優(yōu)化、透明的管理流程和權(quán)責的定義,監(jiān)控管理流程、進行績效評價;降低IT運營的管理成本和風險;· 易于整合服務(wù)管理流程和其它管理系統(tǒng),如:信息安全管理體系ISMS 、質(zhì)量管理體系ISO9000等;· 將現(xiàn)有管理體系和業(yè)務(wù)流程整合,規(guī)范IT部門服務(wù)水平,規(guī)范工作流程,降低由人員變動導致的風險;· 提高IT部門相關(guān)員工的專業(yè)素質(zhì),提高員工的服務(wù)能力和工作效率;· 提升IT部門整體運作及部門間溝通的能力。慧邦眾成提供三亞市QS9000體系認證認定服務(wù);
IT服務(wù)管理體系的建設(shè),首先是管理問題,其次才是技術(shù)問題。成功和失敗的經(jīng)驗都表明,需要首先解決管理體制和機制的問題,建立以客戶為中心的理念,培養(yǎng)服務(wù)意識和質(zhì)量意識,建立內(nèi)部可行、科學的服務(wù)模式;其次才是借助軟件工具將管理流程固化和優(yōu)化,利用自動化工具輔助和提升管理效率,實現(xiàn)技術(shù)和管理的有效結(jié)合。因此,在認證可行性分析時應(yīng)更關(guān)注管理可行性,其次才是技術(shù)可行性。對于那些已經(jīng)成功實施基于ITIL的管理方法的組織來說,需要更標準化的成熟IT服務(wù)質(zhì)量管理體系來確保管理與國際接軌。ISO 20000認證將滿足其進一步發(fā)展的戰(zhàn)略需求,同時ISO 20000的持續(xù)改進機制也確保管理流程具備更強的生命力。其次是效益分析??梢詮馁Y源配置的角度衡量認證項目的收益,評價認證項目在實現(xiàn)組織發(fā)展目標、有效配置IT資源、改善運行環(huán)境、提高流程效率、減少人員工作量、提升盈利能力等方面的效益?;郯畋姵商峁┤齺喪蠴HSAS18000:1999職業(yè)健康安全管理體系認證;黑龍江微信實名認證
SA8000:2001社會責任管理體系認證。四川理工大學統(tǒng)一身份認證平臺
3. 資源與費用資源與費用也是認證方案準備過程中需要了解的內(nèi)容之一。與實施計劃一樣,資源投入的多少主要取決于組織自身的成熟度,越成熟的組織需要在IT服務(wù)管理體系建設(shè)和完善上花費的資源相對越少。人力資源:通常包括組織自身、第三方咨詢機構(gòu)、認證審核機構(gòu)等的人力資源,其中通常較為容易忽視的是組織在全員培訓上的人力投入。這在流程體系試運行和認證審核階段都是相當關(guān)鍵的。工具資源:現(xiàn)階段,任何組織的IT服務(wù)管理體系都與工具軟件有一定關(guān)聯(lián),而且這種依存度正在逐漸上升。組織在實施ISO 20000認證時,可能需要對其現(xiàn)有的工具平臺進行一定的調(diào)整,也可能需要采購一些新的產(chǎn)品。費用方面,通常認證實施項目包含以下5個部分:
1) 認證咨詢服務(wù)費(咨詢合作方,可選)
2) 認證服務(wù)費(審核機構(gòu))
3) 培訓費用(可選)
4) 認證相關(guān)參考資料、宣傳費用(可選)
5) 工具軟件費用(可選)具體費用根據(jù)組織規(guī)模而有所不同。對于希望通過該項認證的組織來說,在項目方案中應(yīng)確認認證服務(wù)費用是否包含后續(xù)年度的復審、復評和證書管理費用等。 四川理工大學統(tǒng)一身份認證平臺
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