微譜醫(yī)藥的合作伙伴遍布30多個省以及亞洲、歐美等多個國家和地區(qū)。國內(nèi)制藥企業(yè)中大多選擇微譜醫(yī)藥作為值得信賴的長期合作伙伴。多家醫(yī)療器械制造商在研發(fā)CRO中選擇微譜醫(yī)藥作為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)支持伙伴。
生命健康是人類永恒的關注點，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，云南包材檢測單位，為人類生命健康保駕護航，云南包材檢測單位，云南包材檢測單位！醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險，針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。
醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險，針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》中明確提出，“對于預期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中，都應開展相應的相容性研究。
在某些情況下，可能需要提供額外的化學信息，可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定，如：生物相容性試驗中觀察到非預期結(jié)果；含有已知毒性化學物質(zhì)的器械（如藥械組合產(chǎn)品中的藥品）；由可降解、可吸收材料制成的器械等。
根據(jù)ISO10993/GB16886的相關要求，企業(yè)需要對醫(yī)療器械進行生物學評價，以醫(yī)療器械產(chǎn)品使用過程中的安全性。作為生物學評價的要步驟，材料化學表征為醫(yī)療器械安全性評價提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。
