內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性類檢測 歡迎咨詢 上海微譜化工供應(yīng)

微譜醫(yī)藥的合作伙伴遍布30多個省以及亞洲、歐美等多個國家和地區(qū)。國內(nèi)制藥企業(yè)中大多選擇微譜醫(yī)藥作為值得信賴的長期合作伙伴，內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性類檢測。多家醫(yī)療器械制造商在研發(fā)CRO中選擇微譜醫(yī)藥作為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)支持伙伴。生命健康是人類永恒的關(guān)注點，內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性類檢測，內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性類檢測，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！微譜醫(yī)藥敬畏法規(guī)及知識產(chǎn)權(quán)，我們建立了完整的科學管理體系，以法規(guī)符合性并使客戶的研究成果被有效保護。

包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài)，傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法，存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風險，因此《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試，來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。生命健康是人類永恒的關(guān)注點，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！

"無機物/填料驗證

定義：通過微譜分析驗證樣品中是否含有某種已知化學名稱的無機物/填料，其中天然類無機物/填料，如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項目。

“無機物/填料驗證”服務(wù)項目須要求客戶告知無機物/填料的化學名稱，如碳酸鈣、硅微粉等，分析報告結(jié)果關(guān)注樣品中是否含有此無機物/填料。

“無機物/填料驗證”報告結(jié)果包括：是否含有的無機物/填料；如未檢出，給出檢出限。

“無機物/填料驗證”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報告結(jié)果；（2）6個月售后服務(wù)周期。"