全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

Q&A通用問(wèn)題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開(kāi)發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過(guò)程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來(lái)自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過(guò)使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì)）。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過(guò)幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來(lái)加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積，并且易于安裝和使用。細(xì)胞擴(kuò)增的生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)計(jì)算流體力學(xué)（CFD）建模優(yōu)化，可以實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細(xì)胞生長(zhǎng)性能。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器：是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細(xì)胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積，可以處理細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途：擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)或擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積：45~80L規(guī)格參數(shù)：詳情請(qǐng)咨詢(xún)或資料下載亮點(diǎn)：1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)Stemflex生物反應(yīng)器CFD建模生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)GMP生產(chǎn)，符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。

該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制，還具備高度智能化的功能。通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制，用戶(hù)可以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)過(guò)程，隨時(shí)調(diào)整操作參數(shù)，確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗(yàn)證服務(wù)，確保系統(tǒng)在各個(gè)階段的性能和符合性，為客戶(hù)提供了可信賴(lài)的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和智能化使得它成為細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進(jìn)的生物制藥工具，它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持，推動(dòng)了細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性，贏得了全球客戶(hù)的信賴(lài)和好評(píng)。

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過(guò)程中，用戶(hù)無(wú)需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問(wèn)題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類(lèi)細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過(guò)程中的高效性和穩(wěn)定性，為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器可咨詢(xún)上海曼博生物。

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級(jí)認(rèn)證材料制成，包括支持細(xì)胞生長(zhǎng)所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過(guò)可提取物測(cè)試，符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過(guò)程，提供了一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，可以在客戶(hù)設(shè)施中進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證。綜上所述，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景，為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)解決方案。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

PBS Biotech是專(zhuān)業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào)，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?，以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面，通過(guò)非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD）進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí)，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性：該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性，是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開(kāi)發(fā)和早期臨床階段，還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì)，包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn)，為制藥行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新性的解決方案。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證