MSC培養(yǎng)生物反應器工藝可放大

PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質(zhì)量標準，PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設(shè)計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。GMP生產(chǎn)的生物反應器經(jīng)過嚴格質(zhì)量監(jiān)控，質(zhì)量有保障。MSC培養(yǎng)生物反應器工藝可放大

垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作，通過集成軟件設(shè)計為即插即用，不僅方便用戶操作，而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外，該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)（DCS），通過HTTPS web調(diào)用進行配置，提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，幫助客戶在其設(shè)施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理，確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是，垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設(shè)計，形成溫和的三維液體流動模式，提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術(shù)優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇，為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。北京生物反應器符合21CFRPBS-Mini垂直輪生物反應器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具，工作容積為0.1和0.5L。

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，擁有zhuo yue且經(jīng)過驗證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺，全球擁有200多個客戶的項目，作為細胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一，持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究，使用計算流體動力學（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應用要求，適用于高安全要求的應用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細胞zhiliao過程，包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.

PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應器在實際應用中的可靠性。超過200個項目的支持經(jīng)驗使得PBS Biotech成為細胞zhi liao領(lǐng)域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn)，也是他們對細胞zhi liao行業(yè)做出貢獻的明證。與傳統(tǒng)的生物反應器相比，PBS的一次性垂直輪生物反應器還具有xian zhu的經(jīng)濟優(yōu)勢。由于不需要耗費時間和金錢進行清洗和消毒，這些反應器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源，用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，推動了整個行業(yè)的進步。更多關(guān)于PBS生物反應器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應器中。北京生物反應器符合21CFR

PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。MSC培養(yǎng)生物反應器工藝可放大

垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術(shù)創(chuàng)新，其獨特的設(shè)計在多項研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)，垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇，特別適用于多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動，保持更低的剪切環(huán)境，加速細胞生長和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風險。此外，垂直輪生物反應器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。MSC培養(yǎng)生物反應器工藝可放大