Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平，工作容積可至3L。Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR

垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測試？我們在VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進(jìn)行了生物測試，以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，還進(jìn)行了各種規(guī)模的流體動力學(xué)研究，以量化混合時間和體積傳質(zhì)速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)（CFD）建模對流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動能耗散率進(jìn)行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)？VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)為使用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。上海生物反應(yīng)器經(jīng)銷PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)，它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能，還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，該系統(tǒng)無縫適應(yīng)不同階段的需求，為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其一次性使用的設(shè)計(jì)，這不僅確保了生產(chǎn)過程的潔凈度，還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率，同時降低了操作成本，為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障。

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因?yàn)槊總€一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何？由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì)，垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備，工作容積可至80L。Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥（AHHV），實(shí)現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性，其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR