系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。北京PBS-3MAG生物反應(yīng)器
PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!湖北PBS-15MAG生物反應(yīng)器PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出更優(yōu)的zhiliao細胞生產(chǎn)性能。
垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細胞生長性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動模式。
PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器:是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途:擴大臨床階段生產(chǎn)或擴大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積:45~80L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。
氣體控制和溫度管理:系統(tǒng)采用先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進行準確測量,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時,加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點。guang fan適用性:該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性,是細胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段,還能擴展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢,包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點,為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。生物反應(yīng)器符合21CFR標準,確保安全有效。湖北PBS-15MAG生物反應(yīng)器
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當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!北京PBS-3MAG生物反應(yīng)器