上海生物反應器工藝可放大

來源: 發(fā)布時間:2025-04-11

當涉及到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,其技術和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!使用生物反應器進行細胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進行操作維護。上海生物反應器工藝可放大

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一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應器系統(tǒng)配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產(chǎn)品問題,歡迎咨詢曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bio賽多利斯生物反應器大量現(xiàn)貨PBS-3垂直輪生物反應器亮點:可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時調整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。美國PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。

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這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構,guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴展性,并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統(tǒng)支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產(chǎn)能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可。總的來說,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。四川自聚體生長生物反應器

在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應器中。上海生物反應器工藝可放大

PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!上海生物反應器工藝可放大