氣體控制和溫度管理:系統采用先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,以及可選的純氧供應。溫度方面,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進行準確測量,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時,加熱墊可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點。guang fan適用性:該系列產品具有guang fan的適用性,是細胞zhi liao應用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段,還能擴展至大規(guī)模商業(yè)生產。與現有系統相比,垂直輪生物反應器系統具有明顯優(yōu)勢,包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點,為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。生物反應器的運行環(huán)境要求要按照什么等級進行。上海Stemflex生物反應器
從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。重慶PBS-Mini生物反應器PBS生物反應器可用于胰島細胞分化培養(yǎng)。
PBS Biotech的垂直輪生物反應器(Vertical Wheel Bioreactors)為細胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產品系列包括不同規(guī)模的生物反應器,適用于各種應用,從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應器的描述:PBS-3垂直輪生物反應器:這款反應器旨在將細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。
垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創(chuàng)新,其獨特的設計在多項研究中表現出色。相較于傳統的“攪拌槽”系統,垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環(huán)境,加速細胞生長和生產。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。生物反應器在臨床用途方面具有廣泛應用。
先進氣體控制與溫度管理技術。該系統采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商,其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產需求。Cytiva生物反應器節(jié)省成本
生物反應器可以參考IND案例進行使用。上海Stemflex生物反應器
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統是細胞zhi liao領域的ling xian技術,它不僅提供高效的細胞生產性能,還具備guang fan的應用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產,該系統無縫適應不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應器系統的獨特之處在于其一次性使用的設計,這不僅確保了生產過程的潔凈度,還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產效率,同時降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。上海Stemflex生物反應器