賽多利斯血小板裂解液斷貨

本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液（NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為20L)生產(chǎn)的，具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質(zhì)干細胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進行傳代培養(yǎng)11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH，并與10%胎牛血清進行比較。羊膜來源間充質(zhì)干細胞也在2.5或5%Stemulate中培養(yǎng)，與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質(zhì)干細胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H，并與添加10%FBS的培養(yǎng)基進行比較。在所有實驗中，每天都監(jiān)測細胞，每次傳代結(jié)束時，收獲細胞，并使用臺盼藍和一個自動細胞計數(shù)器計數(shù)然后繼續(xù)傳代。 

美國Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國FDA注冊、AABB認證的美國血庫。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻者接受捐贈前進行徹底篩查和檢測，以降低輸血傳播ganran的風(fēng)險，根據(jù)21CFR610和AABB血庫和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

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與FBS或ABS相比，hPL培養(yǎng)體系的CAR-T細胞表現(xiàn)出高增殖能力和增強的長期體內(nèi)持久性，從而產(chǎn)生優(yōu)越的抗**效果。這些數(shù)據(jù)證明了hPL可用于制備臨床級別的CAR-T細胞產(chǎn)品供患者zhi liao使用。值得注意的是，hPL來自多個可輸血供者的血小板，Zui初開發(fā)的目的是支持MSCs的體外擴增，用于臨床包括GVHD、克羅恩病、肌萎縮性側(cè)側(cè)癥和多發(fā)性硬化癥等一系列自身免疫性疾病的zhi liao。因此這篇研究是早期first批評估hPL作為培養(yǎng)基補充劑對CAR-T細胞表型或功能影響的研究之一。美國Sexton公司無動物源無需添加肝素的人血小板裂解液,既提供經(jīng)典的Stemulate血替產(chǎn)品滿足干細胞zhi liao用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求，又針對免疫細胞zhi liao提供病原體去除（PathogenReduced,PR）工藝的臨床級nLiven和袋裝封閉系統(tǒng)T-Liven血小板裂解液產(chǎn)品滿足兼顧細胞zhi liao安全和性能的需求，所有產(chǎn)品符合質(zhì)量和監(jiān)管要求且已在FDA已經(jīng)備案藥物主文件，是全球臨床干細胞和免疫zhi liao應(yīng)用中用作高性能FBS/ABS替代品。達科為血小板裂解液COAGMP等級的血小板裂解液不含有動物源成分。

美國SextonBiotechnologies專注于細胞和基因zhiliao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。Sexton目前已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品包括CellSeal低溫瓶（高通量細胞灌裝系統(tǒng)，zhuanyong于細胞zhiliao產(chǎn)品的專業(yè)化存儲，耐-196℃）以及人血小板裂解液生長補充劑。美國Sexton無動物源無需添加肝素人血小板裂解液已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養(yǎng)補充劑，根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求，提供臨床或研究級配方，同時滿足質(zhì)量和監(jiān)管要求，在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF，在全球臨床干細胞和免疫tumour學(xué)應(yīng)用中用作高性能FBS替代品。

安全信息遵循安全數(shù)據(jù)表（SDS）中概述的操作說明。穿戴適當(dāng)?shù)淖o目鏡、衣物和手套。ELAREMPrime血小板裂解液由從EMA許可的血液中心的健康捐贈者那里獲得的血小板單位制造。獻血者已根據(jù)歐盟現(xiàn)行的獻血者資格標(biāo)準(zhǔn)指南獲得資格。注意：盡管進行了所有測試，但必須對潛在傳染源采取適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施。所有人類血液制品都應(yīng)按照目前可接受的生物安全實踐和預(yù)防血源病毒ganran的指南進行處理。只能用于科研用途，不可用于zhiliao或診斷用途。  血小板裂解液里面有沉淀對細胞會有影響嗎？

ELAREMPrime人血小板裂解液是面向未來需求的先進的細胞培養(yǎng)解決方案?；谌搜“宓慕?jīng)濟實惠的細胞生長促進劑可實現(xiàn)從動物血清添加劑到無異種細胞培養(yǎng)條件的簡單轉(zhuǎn)換。每批ELAREMPrime均由大量血小板單位生產(chǎn)，以比較大限度地減少批次間的差異。ELAREMPrime支持細胞擴增，無需批間測試即可提供一致的試驗結(jié)果。ELAREMPrime只供體外實驗和研究使用(RUO)，該產(chǎn)品不適合直接用于人類或動物用途。有關(guān)安全預(yù)防措施，請參閱相應(yīng)的SDS。推薦用于與FBS相比，ELAREMPrime人血小板裂解液支持間充質(zhì)干細胞(MSC)的細胞生長性能，而不會丟失表型。非靈長類細胞系的體外繁殖和維持需要根據(jù)具體情況進行測試和優(yōu)化。

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細胞培養(yǎng)基制備：1.比較好在4°C下解凍ELAREMPrime血小板裂解液過夜或在37°C水浴中解凍1小時。2.通過將10%ELAREMPrime血小板裂解液添加到基礎(chǔ)培養(yǎng)基（即MEMα、GlutaMAX補充劑、無核苷）和1%的青霉素/鏈霉素作為**終濃度來制備完整的細胞培養(yǎng)基。3.應(yīng)在完全細胞培養(yǎng)基中加入肝素以抗凝。我們建議添加肝素的**終濃度為2IU/mLPLSUPPLEMENT(貨號PL-SUP-500)or0.024mg/mLPLSUPPLEMENT-XF(貨號PL-SUP-500-XF).4.完整細胞培養(yǎng)基可在4°C下儲存，并穩(wěn)定約4周儲存和穩(wěn)定性ELAREMPrime在標(biāo)簽上注明的失效日期之前是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前在-20°C（或在-80°C進行長期儲存）冷凍儲存時穩(wěn)定。解凍后，建議將未使用的ELAREMPrime樣品分裝并在-20°C下重新冷凍。應(yīng)避免ELAREMPrime的重復(fù)凍融循環(huán)，因為這會導(dǎo)不溶性顆粒形成的增加。使用時，只需預(yù)熱一份完整的細胞培養(yǎng)基，并將剩余的培養(yǎng)基冷藏在4-8°C。

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