真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)及推薦。VeriPac455具有專利的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA2008IT）設(shè)計的可替代無菌試驗(yàn)的設(shè)備。美國PTI及VeriPac455競爭優(yōu)勢?參與ASTM標(biāo)準(zhǔn)的起草?在真空衰減法檢漏設(shè)備中精度比較高，達(dá)?擁有專利技術(shù)的軟膜腔體?定制的硬質(zhì)腔體測試數(shù)據(jù)具有比較好的重復(fù)性和穩(wěn)定性?符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)?擁有高端優(yōu)質(zhì)的制藥客戶群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的知名度。 高精度真空衰減法檢漏儀。黑龍江正規(guī)真空衰減法哪家好
無菌制IT全套解決方案傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，但有諸多局限性：1）屬于概率性測試方法，測試結(jié)果因人因時因地而異。2）主觀性強(qiáng)，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結(jié)果，具有較強(qiáng)的主觀性。3）定性或半定量測試。測試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng)，只有漏與不漏之分，泄漏程度及漏孔級別無法可靠定量。4）測試時間較長。色水法在測試時一般需要先抽真空，然后恢復(fù)到常壓，整個過程耗時40min到1個小時。而微生物侵入法，耗時長達(dá)數(shù)周，前期要進(jìn)行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液，浸泡試驗(yàn)后，又要進(jìn)行微生物培養(yǎng)。5）需要制備樣品，色水法需要提前制備好有色溶液，微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6）破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言，破壞性測試模式將導(dǎo)致大量樣品損耗，造成大量的經(jīng)濟(jì)損失。7）假陰性假陽性發(fā)生率高。色水法在測試時因?yàn)樾枰蕾嚾庋塾^察獲得結(jié)果，需要有經(jīng)驗(yàn)的操作人員才能識別出低濃度的有色溶液。同時不同的人獲得結(jié)果不同，誤判率高。微生物侵入法在測試時，由于真實(shí)的漏孔通常是曲折泄漏通道，容易造成假陰性的結(jié)果。 湖北原裝進(jìn)口真空衰減法哪種好一致性評價包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀！
VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無損具有專利技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測試標(biāo)準(zhǔn)。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實(shí)用替代技術(shù)，因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報當(dāng)與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問題，這些缺點(diǎn)會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。
優(yōu)點(diǎn)
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測試方法
●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝
●劃算的、快速投資回報
●支持可持續(xù)包裝和零浪費(fèi)行動
●簡化檢測和驗(yàn)證工藝
●ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
●準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果
*近制藥行業(yè)熱議的新版GMP，在業(yè)界引起較**動，每次變革都是幾家歡喜，幾家憂。其嚴(yán)格的要求制度讓藥企面臨重新**。在新版GMP指南提到的包裝完整性測試法主要包括：染色法，高壓放電法，微生物培養(yǎng)基侵入法。然而ASTM標(biāo)準(zhǔn)中還有另一種方法----真空衰減法，藥品包裝密封性測試變得更加***、快捷、簡便。真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有***、靈敏、精度高等優(yōu)勢。藥品質(zhì)量是關(guān)乎百姓生命健康的問題，各界務(wù)必高度重視，藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都必須把好關(guān)，當(dāng)然產(chǎn)品*后的包裝密封測試也不能輕視。應(yīng)制藥行業(yè)客戶要求，上海眾林隆重推薦這款功能強(qiáng)大的真空衰減法密封測試儀――PTIVeripac455。應(yīng)用-檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性-測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）-測試液體包裝的泄漏（水針、預(yù)充注射器）真空衰減法屬于無損檢漏，它對包裝沒有任何破壞性，能給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。目前很多藥業(yè)檢漏用水浴染色法，這種檢測法是有破壞性的，相比之下，真空衰減法更可靠，更靈敏，更精細(xì)。而高壓放電但它局限于測試導(dǎo)電的液體介質(zhì)，而且溶液導(dǎo)電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。專業(yè)藥品包裝密封性檢測-PTI真空衰減法檢漏儀！
BIGNEWS|上海眾林參與起草YY/T中國醫(yī)藥行業(yè)真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)2005年美國PTI參與起草了ASTMF2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)，最終版本為ASTMF2338-09（13）。標(biāo)準(zhǔn)推出后，獲得了國內(nèi)外的***引用和認(rèn)可，特別是獲得了美國藥典USP1207的引用，并獲得了美國FDA的官方批準(zhǔn)認(rèn)可，形成了書面的批準(zhǔn)文件。ASTMF2338-09真空衰減標(biāo)準(zhǔn)第7頁、第8頁、第9頁：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心作為**機(jī)構(gòu)，曾先后承擔(dān)起多項(xiàng)國外標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)起草工作，獲得了社會的***認(rèn)可。山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心自2012年其開始關(guān)注ASTMF2338-09真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，希望將該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成國內(nèi)的YY/T醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以提高國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)無菌醫(yī)療器械的整體質(zhì)量，同時通過非破壞性檢測方式幫助企業(yè)節(jié)省物料成本，實(shí)現(xiàn)檢測自動化智能化。之后山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心決定向國家申請經(jīng)費(fèi)采購真空衰減法設(shè)備，用于起草標(biāo)準(zhǔn)和提供第三方樣品測試服務(wù)。歷經(jīng)5年的時間，終于在2017年獲得了國家的批準(zhǔn)，被允許采購真空衰減法設(shè)備，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心于2017年底在上海眾林采購了一臺美國PTI的真空衰減法設(shè)備。真空衰減法檢漏儀VeriPac455.重慶正規(guī)真空衰減法階格
真空衰減法檢測技術(shù)。黑龍江正規(guī)真空衰減法哪家好
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點(diǎn),型號：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號，將泡罩包裝放在檢測板，按START鍵。在數(shù)秒內(nèi)，操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果，以及容積測試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設(shè)計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋，成為實(shí)用的解決方案。UBV技術(shù)是獨(dú)特的，在于它能提供快速檢測缺點(diǎn)小至10um在很短的時間內(nèi)，平均10-30秒，真空衰減法檢漏儀，取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢，這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。黑龍江正規(guī)真空衰減法哪家好
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！