申請進口化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風險物質(zhì)及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料、代理申報的,應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。做化妝品進出口業(yè)務,靠客戶的口碑,化妝品保稅倉儲,選我們就對了!浦東新區(qū)報關進口化妝品口碑推薦
國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質(zhì)量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)。化妝品安全風險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃應當明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風險信息交流機制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風險信息進行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進口化妝品的,海關可以暫停進口。根據(jù)科學研究的發(fā)展,對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,藥品監(jiān)督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國家藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄,并向社會公布。 浦東新區(qū)真空塑封進口化妝品操作流程標準化妝品報關哪家快?請找上海東爾!
產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品安全評估資料;化妝品安全評估人員發(fā)生變化的,應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的,應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發(fā)生改變的,由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權(quán)限的境內(nèi)責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內(nèi)不同子公司運營的聲明及相關文件;利益相關方(如原注冊人,新注冊人,境內(nèi)責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領取變更后紙質(zhì)產(chǎn)品注冊證時,應當交還原產(chǎn)品注冊證。
進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內(nèi)容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前;8、進口化妝品產(chǎn)品配方應提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內(nèi)容應當一致。進口化妝品原料如何在國內(nèi)灌裝和生產(chǎn)?上海東爾可為您提供解決方案!
注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關系。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。進口產(chǎn)品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國政F主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機構(gòu)簽章確認。 上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品的進口清關服務!浦東新區(qū)真空塑封進口化妝品操作流程標準
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進口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在:配方版本的集中控制;車間計劃的排產(chǎn)制定;加工批次實時進度的透明化管理;配方的稱重管理和控制;從原料預稱,到進口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設備聯(lián)系起來,記錄設備的消毒加工參數(shù));進口化妝品投料過程的精確控制;進口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化;權(quán)限控制,針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限;生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析;進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理,從來料,IQC,入庫,上架,發(fā)料,成品入庫,出貨都做了科學嚴格的管理;采用條碼技術(可一維,二維條碼管理),PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實現(xiàn)),物聯(lián)網(wǎng)技術(與電子稱無縫鏈接),工作流引擎管理(IQC作業(yè)流程化),電子辦公(取消了以前大量紙質(zhì)報表及落后的記錄模式),電子看板(把工作內(nèi)容以及工作進度顯示在大型看板上減少溝通成本提高工作效率);罐裝管理方面:以實時記錄為基礎,記錄灌裝生產(chǎn)全過程的信息;與灌裝線的所有設備對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集與設備的控制;灌裝生產(chǎn)的排程與調(diào)度;設備狀態(tài)的監(jiān)控與管理;灌裝任務的完成情況以及生產(chǎn)狀態(tài)的統(tǒng)計、查詢;業(yè)績分析及生產(chǎn)決策制定,各種需求報表的查看與打印。浦東新區(qū)報關進口化妝品口碑推薦
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