TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的，是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力，因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)品生物負(fù)載，即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn)，其具體形式是產(chǎn)品本身；（b）內(nèi)部過程監(jiān)測器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的；（c）外部過程監(jiān)測器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，有想法的可以來電咨詢！TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環(huán)醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點(diǎn)-112.5℃，沸點(diǎn)13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%～78%(體積)。易燃，易爆。易溶于水、乙醇、和多數(shù)有機(jī)溶劑?；瘜W(xué)性質(zhì)很活潑，能與許多化合物起加成反應(yīng)，特別是與親核試劑發(fā)生開環(huán)反應(yīng)，與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗凍劑、合成洗滌劑、乳化劑、表面活性劑塑料等。湖北安全環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因?yàn)槠錈o菌保證水平的極高要求，日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷，因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種，分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行，傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致，且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷，直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。

環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝，因此從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔，達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而不斷提高滅菌效果，目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進(jìn)行滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，信賴之選，歡迎新老客戶來電！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時(shí)間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位，并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選，有想法可以來我司咨詢！小型環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)

環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選，有需要可以聯(lián)系我司哦！TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時(shí)間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位，并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測試。TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)