專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)報(bào)告

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，是您的選擇。專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)報(bào)告

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強(qiáng)，可達(dá)到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強(qiáng)殺微生物作用，以氣體作用強(qiáng)，故多用環(huán)氧乙烷氣體報(bào)警器其氣體。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途較廣。常用于食料、紡織物及其他方法不能消毒的對熱不穩(wěn)定的藥品和外科器材等進(jìn)體熏蒸消毒，如皮革、棉制品、化纖織物、精密儀器、生物制品、紙張、書籍、文件、某些藥物、橡皮制品等。江西醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)無錫高是醫(yī)療您提供環(huán)氧乙烷滅菌，有想法的可以來電咨詢！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司我們都知道，為了防止出現(xiàn)傳染，所有的醫(yī)療器械的包裝都是要進(jìn)行滅菌殺毒處理的，只有這樣才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的無菌傳遞。在這么多的滅菌方法當(dāng)中，環(huán)氧乙烷滅菌是使用頻率較高的一種，醫(yī)療器械為什么經(jīng)常用環(huán)氧乙烷滅菌？下面我們跟著無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司來了解一下環(huán)氧乙烷滅菌有什么樣的特點(diǎn)。1、環(huán)氧乙烷滅菌能夠?qū)σ恍┎荒透邷匾膊荒蜐竦奈锲愤M(jìn)行滅菌。2、環(huán)氧乙烷具有非常強(qiáng)的穿透性，就算物品的結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，不是那么通透的地方也是可以進(jìn)行殺菌的。比如說一些醫(yī)療導(dǎo)管不但很細(xì)而且很長，用其他的滅菌方法是無法達(dá)到徹底殺滅導(dǎo)管當(dāng)中細(xì)菌的效果的，

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí)，可能的殘留物質(zhì)有以下三種：環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí)，ECH的比較大允許殘留量，但未規(guī)定EG的接觸量限度，因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí)，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時(shí)，主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同，有的國家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn)，有的國家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)接觸時(shí)間的不同，將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸，無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來電哦！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電！河南安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關(guān)緊，防止?jié)B漏；三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志，并配備消防器材；專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)報(bào)告