無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標準都制定了相應的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標準,環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!上海安全環(huán)氧乙烷滅菌原理
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣,對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用,并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點,故適于使用其他滅菌術(shù)容易損壞物品的消毒,如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術(shù)器械、導管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類、化學合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環(huán)氧乙烷是一種氣體滅菌劑,是繼甲醛后的第二代化學滅菌劑,是目前比較好的冷滅菌劑之一。山東環(huán)氧乙烷滅菌周期無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,期待您的光臨!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后,應采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應產(chǎn)物進行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司
環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,可立即用水噴灑,環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌用戶的認可。山西環(huán)氧乙烷滅菌方法
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的,是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力,因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負載,即以正常產(chǎn)品的自然生物負載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。上海安全環(huán)氧乙烷滅菌原理