質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-29

細(xì)胞療愈產(chǎn)品(如CAR-T)的制備需嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范,但手工記錄易引入污染風(fēng)險(xiǎn)。RH LIMS解決方案 通過(guò)電子批記錄(EBR)和電子簽名(ESign),實(shí)現(xiàn)細(xì)胞采集、擴(kuò)增、凍存的全程數(shù)字化管控。某生物科技公司應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)后,成功通過(guò)FDA BLA審查,關(guān)鍵數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)達(dá)標(biāo)率100%。系統(tǒng)集成物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)控生物反應(yīng)器的溫度、pH值,偏差超限時(shí)自動(dòng)暫停流程并報(bào)警。智慧實(shí)驗(yàn)室的鏈?zhǔn)焦芾砟K還可追溯供體材料來(lái)源,確保倫理合規(guī),將審計(jì)準(zhǔn)備時(shí)間減少65%。通過(guò)一體化解決方案,企業(yè)將產(chǎn)品放行周期從14天壓縮至7天,加速患者救治。實(shí)驗(yàn)室管理智能化:精確、高效、可靠。質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢

質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢,LIMS解決方案

化妝品檢測(cè)需滿足《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及歐盟EC 1223/2009等法規(guī),涉及微生物、重金屬、防腐劑及功效性(如抗皺、防曬)等多維度測(cè)試。傳統(tǒng)手工記錄易導(dǎo)致數(shù)據(jù)分散,難以應(yīng)對(duì)頻繁的法規(guī)更新。RH LIMS解決方案 內(nèi)置智能法規(guī)庫(kù),自動(dòng)匹配檢測(cè)項(xiàng)目與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),一鍵生成多語(yǔ)言合規(guī)報(bào)告。例如,某國(guó)貨美妝品牌通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),將新品上市周期從18個(gè)月縮短至12個(gè)月,并在功效評(píng)價(jià)中應(yīng)用AI圖像分析技術(shù),客觀量化皮膚水分提升率(+32%),增強(qiáng)消費(fèi)者信任。智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)還支持原料供應(yīng)商資質(zhì)管理,自動(dòng)校驗(yàn)COA(分析證書(shū))真實(shí)性,攔截2批次禁用成分,避免召回風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)一體化解決方案,企業(yè)實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到備案的全鏈路數(shù)字化,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力很大提升。制藥和生物技術(shù)LIMS解決方案優(yōu)勢(shì)實(shí)驗(yàn)室智能化管理:讓數(shù)據(jù)說(shuō)話,讓科研更高效。

質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢,LIMS解決方案

跨國(guó)臨床試驗(yàn)需協(xié)調(diào)數(shù)十家研究中心的樣本與數(shù)據(jù),傳統(tǒng)手工匯總易導(dǎo)致版本混亂和時(shí)效滯后。RH LIMS解決方案 通過(guò)云端協(xié)同平臺(tái),實(shí)現(xiàn)電子病例報(bào)告表(eCRF)自動(dòng)同步,支持多語(yǔ)言、多時(shí)區(qū)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享。某全球藥企在**藥物III期試驗(yàn)中,利用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)將數(shù)據(jù)清理周期從3個(gè)月縮短至2周,并通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)確保數(shù)據(jù)不可篡改,順利通過(guò)FDA核查。系統(tǒng)內(nèi)置的AI模塊可自動(dòng)識(shí)別異常值(如超出生理范圍的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)),錯(cuò)誤率降低70%。智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)還支持與EDC(電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng))無(wú)縫對(duì)接,加速新藥上市進(jìn)程。

材料行業(yè):新材料研發(fā)的知識(shí)資產(chǎn)沉淀。

RHLIMS系統(tǒng):攻克材料研發(fā)的“數(shù)據(jù)黑箱”:

新材料研發(fā)依賴(lài)海量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(如成分比例、力學(xué)性能),傳統(tǒng)手工記錄導(dǎo)致知識(shí)流失。LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)解決方案的“配方管理”模塊支持多維數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)分析,AI模型推薦合適參數(shù)組合,某碳纖維企業(yè)研發(fā)周期縮短35%。系統(tǒng)通過(guò)區(qū)塊鏈加密重要工藝數(shù)據(jù),防止技術(shù)泄露,專(zhuān)利申報(bào)效率提升70%。智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)還支持全球團(tuán)隊(duì)協(xié)同,跨國(guó)項(xiàng)目進(jìn)度偏差率降至5%以下。 實(shí)驗(yàn)室信息管理:連接人、設(shè)備和數(shù)據(jù)的橋梁。

質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢,LIMS解決方案

醫(yī)療器械無(wú)菌檢測(cè)需遵循ISO 13485和《中國(guó)藥典》嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),但傳統(tǒng)手工記錄難以追溯培養(yǎng)基制備、培養(yǎng)箱監(jiān)控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。RH LIMS解決方案 通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)集成滅菌柜、粒子計(jì)數(shù)器等設(shè)備,實(shí)時(shí)記錄滅菌溫度、壓力曲線及環(huán)境微粒數(shù)據(jù),自動(dòng)生成電子批記錄(EBR)。某骨科植入物企業(yè)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)后,無(wú)菌檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性通過(guò)FDA 483零缺陷項(xiàng),審計(jì)準(zhǔn)備時(shí)間縮短60%。系統(tǒng)內(nèi)置AI圖像識(shí)別模塊,自動(dòng)判讀培養(yǎng)皿微生物生長(zhǎng)情況,準(zhǔn)確率達(dá)99.5%,人工復(fù)核工作量減少80%。智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)還支持UDI(器械標(biāo)識(shí))管理,實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到臨床使用的全程追溯,召回效率提升90%。LIMS:連接實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的智能紐帶。食品監(jiān)測(cè)LIMS解決方案介紹

智能LIMS:讓每一個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都有跡可循。質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢

RH LIMS系統(tǒng):大氣污染防治的“數(shù)據(jù)指揮官”。

揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)監(jiān)測(cè)涉及GC-MS、PID等多儀器數(shù)據(jù)整合,手工匯總易出錯(cuò)且時(shí)效性差。RH LIMS解決方案 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化接口實(shí)時(shí)采集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),自動(dòng)生成符合HJ 759等標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告,超標(biāo)數(shù)據(jù)即時(shí)推送至環(huán)保部門(mén)。某工業(yè)園區(qū)部署一體化解決方案后,溯源效率提升70%,鎖定3家偷排企業(yè)并實(shí)現(xiàn)減排30%。系統(tǒng)還支持排放權(quán)交易數(shù)據(jù)對(duì)接,幫助企業(yè)優(yōu)化治理成本。智慧實(shí)驗(yàn)室的大屏看板可實(shí)時(shí)展示區(qū)域污染熱力圖,為環(huán)境決策提供科學(xué)支撐。 質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢