相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和登記證號(hào)。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn))、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件。農(nóng)藥登記常見(jiàn)問(wèn)題解答?資陽(yáng)一站式肥料登記證怎么辦理
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗(yàn)資料;水中光解試驗(yàn)資料;土壤表面光解試驗(yàn)資料;實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料;土壤好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤吸附(淋溶)試驗(yàn)資料;在水中的分析方法及驗(yàn)證;在土壤中的分析方法及驗(yàn)證;鳥(niǎo)類(lèi)毒性試驗(yàn)資料;鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;鳥(niǎo)類(lèi)短期飼喂毒性試驗(yàn)資料;鳥(niǎo)類(lèi)繁殖試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)早期階段毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)生命周期試驗(yàn)資料;大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料;大型溞繁殖試驗(yàn)資料;綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料;水生植物毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)生物富集試驗(yàn)資料;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂幼蟲(chóng)發(fā)育毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂半田間試驗(yàn)資料;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;土壤生物毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗(yàn)資料;肉食性動(dòng)物二次中毒資料;內(nèi)分泌干擾作用資料。資陽(yáng)一站式肥料登記證怎么辦理四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示等。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性毒性試驗(yàn)資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)資料;致突變性試驗(yàn)資料;生殖毒性試驗(yàn)資料;致畸性試驗(yàn)資料;慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料;代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料農(nóng)藥登記的類(lèi)別,農(nóng)藥變更登記的類(lèi)別。
農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請(qǐng)書(shū)》。2使用范圍變更的,申請(qǐng)人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱(chēng)變更的,申請(qǐng)人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱(chēng)變更的,境內(nèi)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱(chēng)變更相關(guān)的文件資料;國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的,也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書(shū)面承諾方式,以告知承諾書(shū)(見(jiàn)附件)替代。4.企業(yè)名稱(chēng)變更的,境內(nèi)申請(qǐng)人提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件;代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的,提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷要求。廣漢專(zhuān)業(yè)農(nóng)藥登記哪家服務(wù)好
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項(xiàng)目!資陽(yáng)一站式肥料登記證怎么辦理
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件及M1所用原藥登記證號(hào)。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和登記證號(hào)。M2所用原藥登記證號(hào)、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。資陽(yáng)一站式肥料登記證怎么辦理