在政策與市場的雙輪驅動下,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來快速增長期,預計2020年醫(yī)藥冷鏈市場規(guī)模將達到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關乎國計民生,在“猛走快跑”時如何有效的進行風險管控,是保障醫(yī)藥質量安全的關鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風險管控保駕護航針對近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對疫苗生產、流通到接種全過程從嚴從重監(jiān)管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對疫苗供應鏈產生的影響如下:全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變,從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌娛轮惺潞蟊O(jiān)管,全流程監(jiān)督管理相關活動是否合規(guī)。從嚴從重國家對疫苗實行嚴格的管理制度,保障疫苗安全生產流通,企業(yè)一旦觸碰到紅線,即采取嚴格的處罰。雖然取消GSP認證,但卻加大了動態(tài)監(jiān)管力度。社會共治任何單位和個人有權向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報疫苗違法行為,并設立舉報獎勵辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設追溯制度的原則是:監(jiān)管部門定制度、建標準;實現(xiàn)多碼并存,即可兼容原電子監(jiān)管碼,也可兼容國際常用的GS1等編碼;充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系;加強部門協(xié)作。長期以來,醫(yī)藥流通的終端配送服務對象集中于全國各級醫(yī)院、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等等。安徽冷藏車藥品物流專業(yè)
醫(yī)藥電商快速興起,帶動醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展,隨著網絡的普及,大多數(shù)人都已習慣線上支付。一份調查報告顯示,與到醫(yī)院進行排隊掛號等一系列的繁瑣步驟相比,患小病癥的人們更愿意接受網絡遠程問診,未來醫(yī)藥行業(yè)將更多交易于網絡。現(xiàn)如今大型電子商務平臺已經推廣線上問診并物流運輸藥品等環(huán)節(jié),使得小病可以足不出戶得以解決,符合現(xiàn)代的潮流。醫(yī)藥電商快速興起,這對于醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的需求將不斷加大,要求醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)化,醫(yī)藥冷鏈物流的流通效率顯得更為重要。浙江藥品物流寄送豐鳥冷鏈醫(yī)藥冷鏈物流致力于為客戶提供更好的物流服務。
隨著體外診斷產業(yè)的飛速發(fā)展,國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,對醫(yī)療器械經營企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》進一步對醫(yī)療器械經營企業(yè)給出了指導性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用的試劑,包括在疾病的預防、診斷、**監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質,這些物質在高溫狀態(tài)下極易失活;同時,部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(比如液相蛋白),易在低溫狀態(tài)下失活而影響測定結果,因此,存儲及運輸過程中如何保證體外診斷試劑的準確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械,但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械,它的儲存和運輸都需要嚴格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。
藥品冷鏈物流有什么基本要求?藥品冷鏈物流是冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產品,在生產、加工、儲藏、運輸、配送、銷售等過程,一直到病人、消費者使用的各個環(huán)節(jié)中,以不產生污染變質、保證冷鏈醫(yī)藥品的質量,同時降低儲運損耗,控制運送時間,節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項復雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。為滿足人們需要,以疾病預防、診斷和醫(yī)治為目的,而進行的冷藏藥品從生產者到使用者之間轉移的一項系統(tǒng)工程,需冷藏的藥品從生產企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度應始終控制在規(guī)定范圍內。應采用信息技術和設施,提供溫度監(jiān)控記錄,確保冷藏藥品在物流過程中溫度的可跟蹤和可追溯。應制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應急處理預案。需要委托運輸冷藏藥品的單位,應對委托方的冷鏈資質進行嚴格審核合格后,簽訂合同,明確藥品在貯存運輸和配送過程中的溫度要求。 藥品物流具有什么特點?
醫(yī)藥冷鏈物流這塊做到數(shù)據互聯(lián)互通。02科技賦能,實現(xiàn)醫(yī)藥冷鏈質量安全智慧管控科技的發(fā)展使物流技術、物流模式發(fā)生了革新,呈現(xiàn)智慧化、綠色化和高效化的特點。智慧物流以互聯(lián)網為依托,利用大數(shù)據、人工智能、機器人、5G等新技術,使得物流系統(tǒng)具有思考能力,以及感知、學習、分析決策、執(zhí)行的能力,部分或全部代替人力和人工決策的新型業(yè)態(tài),提高系統(tǒng)效率,降低勞動強度,降低企業(yè)成本,提升安全管理能力。智慧物流大放異彩智慧物流對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大自然災害等場景下,提高應急保障能力具有重要的意義。以無人配送等的智慧物流技術,在提高物流效率、凸顯出來優(yōu)勢。例如無人配送機器人,實現(xiàn)針對社區(qū)環(huán)境下等訂單集中場所進行批量送快遞、外賣等,實現(xiàn)配送到戶,其出色的靈活性和便捷的使用流程將大幅提升配送效率。在社區(qū)的公共空間,通過消毒機器人,實現(xiàn)自動噴灑消毒液,實現(xiàn)大范圍消毒,并可實現(xiàn)24小時消毒。智慧物流與醫(yī)藥冷鏈配送深度融合一是未來會出現(xiàn)無人機和卡車協(xié)同配送的情景。既滿足效率要求,又滿足距離要求,適用在醫(yī)藥配送行業(yè)。二是新零售與醫(yī)藥流通結合?;贏I實現(xiàn)產品+診療服務,構建醫(yī)藥生態(tài)矩陣,能夠升級醫(yī)療專業(yè)能力。導致部分藥品性狀發(fā)生變化,進而有可能使藥品變性或者失效。江西冷鏈藥品物流寄送
醫(yī)藥冷鏈物流費用較高的問題也很突出。安徽冷藏車藥品物流專業(yè)
升級質量預警機制:冷鏈運輸整體過程的管控應結合需方標準在庫區(qū)溫控、包材準備、車輛狀態(tài)、調度情況、時效保障等建立預警機制,實現(xiàn)冷鏈運輸全環(huán)節(jié)可控。物流企業(yè)的冷鏈能力建設方向建議醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)從以下幾方面建設自身能力以滿足生產企業(yè)需求:一是完善醫(yī)藥冷鏈物流體系;二是完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管制度;三是大力發(fā)展第三方醫(yī)藥冷鏈物流;四是加快醫(yī)藥冷鏈物流信息化建設;五是采用先進的醫(yī)藥冷鏈物流設備和技術;六是制定醫(yī)藥冷鏈物流人才培養(yǎng)政策。未來具備一體化、一站式物流解決方案能力的企業(yè)才能成為市場中的主力軍。04實踐檢驗,保醫(yī)藥冷鏈C端配送規(guī)范安全醫(yī)藥C端配送市場前景廣闊初步預測,慢病服務、DTP、IVD等C端冷鏈配送市場有望超過30億。中國糖尿病市場有437億規(guī)模,糖尿病人約,按5%轉化率測算,胰島素配送每年約5,400萬單,超過10億物流規(guī)模,且預計兩年將出現(xiàn)大幅增長。另外隨著互聯(lián)網醫(yī)療診療進一步放寬,符合條件的互聯(lián)網診療服務納入醫(yī)保報銷范疇,結合藥外流等政策,預計2020年互聯(lián)網醫(yī)療市場規(guī)模有望超過900億。醫(yī)藥C端配送出現(xiàn)的痛點2020年互聯(lián)網醫(yī)療加快發(fā)展步伐,實體醫(yī)院、三方平臺、廠家、電商C端送藥需求快速爆發(fā)。安徽冷藏車藥品物流專業(yè)
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