在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗證時間和成本，減少廢水排放，幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實驗時，初步結(jié)果表明，對于120秒穩(wěn)定時間和90秒測試時間的測試，可以以99.9%的概率檢測和觀察到有缺陷和無缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時間和測試時間翻倍，以避免正常操作時出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果。選擇這些時間點進(jìn)行后續(xù)驗證研究。...

測試攪拌袋壓力一旦設(shè)定并穩(wěn)定，系統(tǒng)將測量壓力衰減，并將結(jié)果與方法開發(fā)和驗證期間確定的驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。根據(jù)薄膜、焊縫和袋口的泄漏率指標(biāo)，開發(fā)了壓力衰減試驗方法。由于驗證的測試方法是非破壞性的，因此在使用前應(yīng)與生物制品生產(chǎn)設(shè)施中使用的所有袋子進(jìn)行泄漏測試。袋子完...

一次性儲液袋主要采用厚五層共擠膜，適用于2D儲液袋、3D儲液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進(jìn)料袋等。它具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性，能夠滿足生物制藥過程中各種溶液的儲存和運(yùn)輸需求。眾所周知，不同的生物制藥攪拌器在運(yùn)行時會發(fā)出不同的聲音。有的聲音比...

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗...

數(shù)據(jù)顯示，中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無菌耗材的出現(xiàn)促進(jìn)了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

創(chuàng)新對于藥用低密度聚乙烯袋的生產(chǎn)有著至關(guān)重要的作用，只有跟上了時代的發(fā)展，才能使藥包材的發(fā)展具備一定的地位。而只有創(chuàng)新才能使企業(yè)一步一步的發(fā)展起來，具備蓬勃發(fā)展的動力。中國醫(yī)藥包裝機(jī)械市場的短缺已經(jīng)成為了大家有目共睹的事情，很多制藥包裝企業(yè)發(fā)展困難...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過濾和儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過濾和儲存、終端產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來看，預(yù)測數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲運(yùn)袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級優(yōu)良生物制藥膜，溶解度低，潔凈度高，所有完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲運(yùn)袋同時輻射，滿足無菌、無熱...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗證時間和成本，減少廢水排放，幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來看，預(yù)測數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲運(yùn)袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級優(yōu)良生物制藥膜，溶解度低，潔凈度高，所有完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲運(yùn)袋同時輻射，滿足無菌、無熱...

驗證研究的目的是驗證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點，全部完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

一次性配液袋一般用于大體積生產(chǎn)過程中。袋子的形狀和尺寸可根據(jù)客戶要求定制，使用方便。原料采用高質(zhì)量、高度的生物制藥膜，通過完整性測試，滿足USPclassVI和無動物源的要求。雙層無菌包裝，使用方便。一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可以提前滅菌，即拆卸使用后拋棄處...

包裝復(fù)合膜、袋、管、封口膜，在生產(chǎn)過程中通常是采用熱合的方式將要包裝的產(chǎn)品密封到一個密閉的環(huán)境中。為了保證商品在包裝、運(yùn)輸、儲存和消費過程中能承受一定的外力，保證商品不開裂、泄漏、達(dá)到保護(hù)商品的目的，要求封合部位有足夠的強(qiáng)度和密封性能。熱合強(qiáng)度反映...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

在實驗室設(shè)備選擇時，一整套一次性設(shè)備，有助于在上下游工藝流程中輕松實現(xiàn)整合和定制。一次性磁力攪拌袋采用多層共擠膜，保證了極低的氣體透過性、良好的物理強(qiáng)度、大范圍的化學(xué)兼容性和生物相容性，可安全用于各種生物制藥液體的制備和儲存。標(biāo)準(zhǔn)方形攪拌袋可覆蓋R&D、中試和...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗證時間和成本，減少廢水排放，幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過濾和儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過濾和儲存、終端產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

和大多數(shù)一次性技術(shù)產(chǎn)品一樣攪拌袋（配液袋）也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無菌生物制藥工藝儲存和運(yùn)輸液體而設(shè)計和制造的，其材料沒有動物來源。該產(chǎn)品特別適用于儲存終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。我們是現(xiàn)代精細(xì)化工、生物制藥和新材料合成的理想試驗和生產(chǎn)設(shè)備。將主要用于開發(fā)新型一次性生物反應(yīng)器、一次性儲配液系統(tǒng)、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、呼吸袋、取樣袋、儲液袋等耗材，擴(kuò)大產(chǎn)能。提升生物藥品生產(chǎn)質(zhì)量，國產(chǎn)化生產(chǎn)工藝。...

在過去的十年里，一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來越多的藥品實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，覆蓋整個體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設(shè)備、自動攪拌設(shè)備和進(jìn)料系統(tǒng)，可以完美解決您在配液過程中遇到的所有問題。定制解決方案可以滿...

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗...

為了避免這些風(fēng)險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險...

數(shù)據(jù)顯示，中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無菌耗材的出現(xiàn)促進(jìn)了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過濾和儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過濾和儲存、終端產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來看，預(yù)測數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲運(yùn)袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級優(yōu)良生物制藥膜，溶解度低，潔凈度高，所有完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲運(yùn)袋同時輻射，滿足無菌、無熱...

完整性測試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時間和 測試時間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個體積范圍內(nèi)可靠地檢測缺陷所必需的。壓力衰減測試方法：該測試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無孔軟包裝的壓力衰減泄漏測試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測試。一旦...

生物工藝袋是為配制、儲存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...