為了避免這些風險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風險...

作為藥品包裝用材料必須無異常毒性，其試驗方法是取總面積(為一般面積乘以2)1000cm2的試樣剪成約3?cm×3?cm的小塊，放入干凈的容器中加入除去熱源的生理鹽水50ml，在60℃溫度下浸泡2h，然后取出試樣。將浸泡液置于高滅菌器內(nèi)121℃溫度下滅菌30...

華致林小科普上線了，生物制藥技術(shù)(雜交瘤技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)、人工抗體技術(shù)、噬菌體顯示技術(shù)、轉(zhuǎn)基因小鼠平臺)、生物制藥技術(shù)及設(shè)備及原輔材料(生物反應(yīng)器、純化設(shè)備、制劑生產(chǎn)線、純化水系統(tǒng)、細胞培養(yǎng)耗材、一次性培養(yǎng)袋、配液袋、純化濾器填料等)。)相關(guān)企業(yè)參與，推動生...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進和資本的推動，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個小環(huán)節(jié)，但也是一個非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風險控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計，大范圍應(yīng)用于10L-2萬L高標準生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

藥用低密度聚乙烯袋是一種采用聚乙烯為原材料制作的包裝，它為藥品包裝帶來了很多好處。它的包裝效果是目前很多包裝袋都無法比擬的，所以現(xiàn)在除了用于醫(yī)藥包裝以外，一些食品，運輸包裝也漸漸投入這種材料使用了。藥用低密度聚乙烯袋它有著良好的密封性，可以將內(nèi)部環(huán)...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

藥用低密度聚乙烯袋可以用于食品包裝的生產(chǎn)嗎？了解藥用低密度聚乙烯袋人應(yīng)該會比較清楚，主要是用來裝藥品的，但是隨著現(xiàn)在包裝行業(yè)的發(fā)展，漸漸地也被拿來用于食物包裝袋的生產(chǎn)，現(xiàn)在也已經(jīng)廣泛應(yīng)用到各行各業(yè)當中了，接下來就跟隨小編一起了解一下吧。因為有著很好的抗拉伸能力...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+A級環(huán)境生產(chǎn)，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多，PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑，優(yōu)異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經(jīng)過完整性測試驗證，可印刷不...

呼吸袋的質(zhì)量標準：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標稱值一致；c)當材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時，應(yīng)證實具有所規(guī)定的最小密封強度。6、呼吸袋還應(yīng)...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因為自己優(yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點。但隨著使用范圍的不斷擴大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下...

呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的，我們可以隨時從外面觀察內(nèi)部的使用情況。這樣我們在使用的過程中也會覺得很方便，而且它的外表還能印刷一些藥品信息，以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好，它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物...

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應(yīng)用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證，以確定最適合的封...

易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近終點時，加入淀粉指示液5滴，繼...

說到藥用低密度聚乙烯袋相信對于很多人來說，還是應(yīng)該會比較陌生的，因為在我們的生活中，大多數(shù)人應(yīng)該不怎么會接觸這樣的一個名稱，但是對于在藥企或者是相關(guān)行業(yè)的人來說還是比較熟悉的，不過接下來小編換一種說法，可能大家就會明了很多，那就是藥品的塑料包裝，是不是感到...

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應(yīng)用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證，以確定最適合的封...

呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實...

滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機不是呼吸袋專用封口機，高溫滅jun時封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應(yīng)容易裝入，不宜緊繃，四周應(yīng)保持松動空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗證疊放層數(shù)，以不爆...

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙（杜邦特衛(wèi)強Tyvek，法國Arjo蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）、2.醫(yī)用復合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他專用膜）二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+?A級環(huán)境生產(chǎn)，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、?EO、VHP等多，PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑，優(yōu)異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經(jīng)過完整性測試驗證，可印刷不...

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他專用膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計...

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應(yīng)用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證，以確定最適合的封...

呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...

高溫除菌呼吸袋使用場合：1.適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無菌保障水平。2...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因為自己優(yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點。但隨著使用范圍的不斷擴大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下...