氣流模式可視化檢測(cè)與層流驗(yàn)證層流無(wú)塵室需驗(yàn)證單向氣流的均勻性和穩(wěn)定性，常用示蹤線法、粒子圖像測(cè)速技術(shù)（PIV）或煙霧測(cè)試。例如，ISO Class 5級(jí)層流罩需確保風(fēng)速在0.45±0.1 m/s范圍內(nèi)，且無(wú)渦流或死角。某半導(dǎo)體廠因?qū)恿髡诛L(fēng)速不均導(dǎo)致晶圓污染，后...

溫濕度傳感器在無(wú)塵室檢測(cè)中的作用溫濕度傳感器在無(wú)塵室檢測(cè)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。它能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)無(wú)塵室內(nèi)的溫度和濕度變化情況，為生產(chǎn)環(huán)境的熱濕控制和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性提供數(shù)據(jù)支持。在現(xiàn)代無(wú)塵室中，通常采用高精度的溫濕度傳感器，其測(cè)量精度和響應(yīng)速度能夠滿足高要求的檢測(cè)環(huán)境...

無(wú)塵室檢測(cè)設(shè)備的微型化**某研究所開發(fā)出硬幣大小的無(wú)線粒子傳感器，基于MEMS技術(shù)將光學(xué)檢測(cè)室壓縮至1mm3。通過(guò)光子晶體增強(qiáng)散射效應(yīng)，可檢測(cè)0.1微米顆粒，功耗*為傳統(tǒng)設(shè)備的3%。部署500個(gè)此類傳感器構(gòu)建高密度監(jiān)測(cè)網(wǎng)，成功定位某真空泵的納米油霧泄漏點(diǎn)。...

納米級(jí)無(wú)塵室檢測(cè)的技術(shù)**納米技術(shù)的快速發(fā)展對(duì)無(wú)塵室潔凈度提出前所未有的挑戰(zhàn)。某半導(dǎo)體實(shí)驗(yàn)室研發(fā)出基于量子點(diǎn)傳感器的檢測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)0.01微米（10納米）級(jí)顆粒，靈敏度較傳統(tǒng)設(shè)備提升百倍。該技術(shù)利用量子點(diǎn)的光致發(fā)光特性，當(dāng)顆粒撞擊傳感器表面時(shí)，光信號(hào)變化...

無(wú)塵室驗(yàn)證與再驗(yàn)證的完整流程無(wú)塵室需在建設(shè)完成后進(jìn)行IQ/OQ/PQ三階段驗(yàn)證。IQ（安裝確認(rèn)）需檢查設(shè)備文件、管道標(biāo)識(shí)和儀器校準(zhǔn)；OQ（運(yùn)行確認(rèn)）驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)（如壓差、溫濕度）的穩(wěn)定性；PQ（性能確認(rèn)）則通過(guò)連續(xù)監(jiān)測(cè)證明潔凈度持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。某藥企因未進(jìn)行...

超導(dǎo)材料無(wú)塵室的極低溫污染陷阱量子計(jì)算芯片制造需在4K（-269℃）無(wú)塵環(huán)境中進(jìn)行。某實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)，極端低溫使不銹鋼設(shè)備釋放微量鎳顆粒，導(dǎo)致量子比特相干時(shí)間縮短30%。改用鈮鈦合金設(shè)備后，檢測(cè)出新的污染源：液氦冷卻劑中的氘同位素在超導(dǎo)腔體表面形成單分子層，影響微...

無(wú)塵室表面清潔度檢測(cè)與消毒效果評(píng)估表面清潔度需滿足動(dòng)態(tài)微生物和顆粒物殘留標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)方法包括接觸碟法、擦拭法和ATP生物發(fā)光法。接觸碟法要求TSA培養(yǎng)基平板壓貼表面30秒，培養(yǎng)后菌落數(shù)≤5 CFU/碟；ATP檢測(cè)則通過(guò)熒光素酶反應(yīng)定量表面有機(jī)物殘留，限值通?！?...

壓差梯度檢測(cè)與無(wú)塵室密封性驗(yàn)證無(wú)塵室壓差設(shè)計(jì)需確保潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間維持≥5Pa的正壓，防止外部污染物侵入。檢測(cè)時(shí)使用微壓差計(jì)（精度±1Pa）沿潔凈走廊-氣閘間-生產(chǎn)區(qū)的路徑逐點(diǎn)測(cè)量，記錄并驗(yàn)證壓差穩(wěn)定性。某疫苗生產(chǎn)車間因門頻繁開啟導(dǎo)致壓差波動(dòng)超過(guò)±3Pa，...

A、室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”。D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采...

14.2.1潔凈廠房的平面、空間布置時(shí)，應(yīng)根據(jù)噪聲控制要求布置，宜集的的中布置發(fā)聲設(shè)備。14.2.2潔凈室（區(qū)）內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲值超過(guò)規(guī)定的設(shè)備，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特性、外形尺寸等因素，采取降低聲源噪聲的隔聲設(shè)施。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良...

B.3.3.3.2離散粒子計(jì)數(shù)器（DPC）測(cè)量使用離散粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量大粒子的方法與B.1中的空氣懸浮粒子計(jì)數(shù)方法基本相同，不同點(diǎn)只有一處，由于只需要大粒子的計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，因此對(duì)1μm以下粒子的儀器靈敏度無(wú)要求。注意離散粒子計(jì)數(shù)器的樣本需是直接采自采樣點(diǎn)的空氣；計(jì)數(shù)...

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，...

4.2.2潔凈廠房的平面和空間設(shè)計(jì)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應(yīng)分區(qū)布置,并應(yīng)與生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施進(jìn)行綜合協(xié)調(diào)。4.2.3潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)少設(shè)隔間,但在下列...

風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級(jí)、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對(duì)濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間、污染泄露、照度（照明）、甲醛、細(xì)菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度...

4.3.2人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：1應(yīng)設(shè)置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2廁所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據(jù)需要設(shè)置。4.3.3人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)應(yīng)符...

14.2.1潔凈廠房的平面、空間布置時(shí)，應(yīng)根據(jù)噪聲控制要求布置，宜集的的中布置發(fā)聲設(shè)備。14.2.2潔凈室（區(qū)）內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲值超過(guò)規(guī)定的設(shè)備，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特性、外形尺寸等因素，采取降低聲源噪聲的隔聲設(shè)施。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良...

15.1.1潔凈廠房的微振控制設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)分階段進(jìn)行，應(yīng)包括設(shè)計(jì)、施工和投產(chǎn)等各階段的微振動(dòng)測(cè)試、廠房建筑結(jié)構(gòu)微振控制設(shè)計(jì)、動(dòng)力設(shè)備隔振設(shè)計(jì)和精密儀器設(shè)備隔振設(shè)計(jì)等。15.1.2設(shè)計(jì)有微振控制要求的潔凈廠房時(shí)，應(yīng)符合下列規(guī)定：1總平面布置時(shí)，應(yīng)核實(shí)相鄰廠房、建...

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)...

B.4.2.2送風(fēng)風(fēng)速風(fēng)速測(cè)點(diǎn)距過(guò)濾器出風(fēng)面約150mm~300mm。測(cè)點(diǎn)數(shù)量應(yīng)足以測(cè)定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量，測(cè)點(diǎn)數(shù)量取測(cè)量面積(以平方米計(jì))10倍的平方根,且不少于4個(gè)測(cè)點(diǎn)。每只過(guò)濾器或每臺(tái)風(fēng)機(jī)-過(guò)濾單元(FFU)的出風(fēng)面上至少要有一個(gè)測(cè)點(diǎn)?？墒褂密浐熥钃?..

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為此，測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度...

風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級(jí)、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對(duì)濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間、污染泄露、照度（照明）、甲醛、細(xì)菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度...

2、溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。***個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行...

5.1.1潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。5.1.2潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)符合保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。5.1.3潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)，并...

D.3.2靜壓差測(cè)試，應(yīng)符合下列規(guī)定：1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。2儀器宜采用各種型式的微壓計(jì)，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個(gè)潔凈室（區(qū))時(shí)，應(yīng)從**里面的房間與相鄰房間的壓差測(cè)試開始，并應(yīng)按順序向外進(jìn)行檢測(cè)。D.3.3已安裝的空氣過(guò)濾...

（七）室內(nèi)噪聲1、儀器設(shè)備和環(huán)境儀器，設(shè)備測(cè)噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣對(duì)有噪聲設(shè)計(jì)要求的各個(gè)場(chǎng)所分別測(cè)定。3、技術(shù)要求室內(nèi)噪聲級(jí)應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下，非單相流潔凈室不應(yīng)...

四、照度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)主要操作間照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。潔凈區(qū)的照度檢查每年不得少于一次，在經(jīng)過(guò)設(shè)備大修、廠房改造、工藝布局調(diào)整等變更的時(shí)候應(yīng)在變更結(jié)束后重新檢測(cè)照度。檢測(cè)要求：室內(nèi)照度測(cè)度必須在室溫已趨穩(wěn)定，光源光輸出...

5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定：1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光，便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。2踢腳不應(yīng)突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當(dāng)必須采用時(shí)宜采用干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑裝飾裝修工程質(zhì)...

4.1.1潔凈廠房位置選擇應(yīng)符合下列規(guī)定，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：1應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。2應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。當(dāng)不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空...

A、室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”。D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采...

抽樣高效過(guò)濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前，生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗(yàn)，并提供合格證。在單向流潔凈室對(duì)安裝的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)該逐臺(tái)進(jìn)行檢漏，亂流潔凈室對(duì)于7級(jí)或更低級(jí)別的潔凈室，只要潔凈室達(dá)到了所要求的空氣潔凈度級(jí)別，就可以不進(jìn)行檢漏。技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件：由受...