泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結構與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準,充分滿足高風險無菌操作場景的滅菌需求,為醫(yī)藥生產、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術支撐。泰林生物專注生物制藥領域,提供符合藥典標準的無菌隔離器技術方案。遼寧QC隔離器節(jié)能降耗——泰林...
泰林生物作為國內微生物檢測與環(huán)境控制領域領頭企業(yè),30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產及質量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經累計向國內外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質量控制等領域,致力于探索數(shù)智化實驗室解決方案,構建泰林特色生命科學產業(yè)生態(tài)系統(tǒng),秉匠心鑄就優(yōu)品質,重口碑煉成好服務,敢創(chuàng)新推動行業(yè)發(fā)展。泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型,有效縮短排殘時間。山西放射性藥物隔離器VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主...
隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發(fā)展迭代升級,以及在不同應用領域的拓展,無菌隔離器經歷從軟艙體到硬艙體,紊流結構到層流結構的演變,可以滿足企業(yè)不同產品的生產工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來,在過去20年對產品持續(xù)研發(fā)迭代,于2022年,推出了全新一代隔離器產品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器,通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌,能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境,有效降低外源性污染和交叉污染風險。泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng),操作交互便捷,數(shù)據(jù)存儲安全可追溯。上海無菌取樣隔離器泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配備的緊急模式處理系統(tǒng),在手套或密封圈破損時自動調節(jié)風機頻率、關閉進風閥,維持裂隙風速≥0.5m/s,防止高活性物質外泄,從設備層面強化污染防控能力,成為細胞治療生產中“防止外源性污染”的關鍵屏障。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。湖南檢驗隔離器隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風險。...
節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設計,降低30%新風量需求與空調系統(tǒng)負荷,減少新風加熱/冷卻能耗;針對新風不足場景,可選配內循環(huán)催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實現(xiàn)房間內取風排放(無需外排管路),節(jié)省外排系統(tǒng)建設成本。同時,只需D級潔凈房間即可運行(傳統(tǒng)需B級),降低50%潔凈室建設投資;VHPS自動去污耗時只需2小時(傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天),減少人工成本與設備閑置時間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經濟價值。節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設計,降低30%新風量需求與空調系統(tǒng)負荷,減少新風加熱/冷卻能耗;針對...
泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型,有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析技術,泰林生物設計研發(fā)的隔離器改進了艙體氣流輸送結構,構建了更科學合理的氣流模型——經模擬驗證,優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻,有效縮短了排殘時間。在此基礎上,隔離器艙體內創(chuàng)新性采用無死角垂直層流設計,能夠對關鍵無菌操作進行保護,保障了無菌操作環(huán)境的潔凈度,也為高頻率、高強度的生產檢測場景提供了更高效的技術支撐,成為醫(yī)藥生產、生物檢測等領域提升流程效率的可靠選擇。泰林生物隔離器構建GMP A級潔凈空間,有效控制微生物污染概率。天津灌裝聯(lián)動線隔離器針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離...
泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統(tǒng)無菌操作場景中,盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間,但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險,卻因透氣性差、行動受限等問題,導致人體舒適度大幅下降,難以支持長時間連續(xù)作業(yè);同時,開放環(huán)境下的細胞操作仍存在暴露污染隱患。相較之下,泰林隔離器通過物理屏障與氣流控制的協(xié)同設計,在適度限制人員活動空間的前提下,仍能保障細胞相關操作的靈活性與準確性。更關鍵的是,其防護方案大幅簡化:操作人員只需穿戴單層工作服并完成一次更衣流程,即可滿足無菌操作要求——這種“輕量防護”模式提升了穿戴舒適性,即使長時間工作...
針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構建API(活性藥物成分)密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉移設計,通過物理屏障實現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。天津合成熱室隔離器VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自...
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環(huán)境為動態(tài)A級,為高風險無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求??刂葡到y(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實現(xiàn)壓力、送風量的全自動化調控,并集成失壓報警功能,確保運行過程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設備支持根據(jù)客戶實際生產需求提供規(guī)格定制服務,靈活適配不同規(guī)模產線與特殊工藝場景的應用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無菌操作合規(guī)性與生產效率的可靠選擇。泰林生物隔離器使用全新研...
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業(yè),泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產品,各設備間協(xié)同聯(lián)動,形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結果驗證的標準化操作體系。從設備設計、材料選用到驗證流程均以法規(guī)標準為基準,為藥品生產環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)等全球主流藥典的檢測要求,已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室中被廣泛應用。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構,支持制藥企業(yè)...
隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發(fā)展,細胞免疫治療作為“未來醫(yī)學的第三大支柱”,在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式,正重塑臨床治療格局。細胞治療產品的生產對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴苛,泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術,為細胞分離、激活、修飾、擴增等關鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級潔凈環(huán)境,有效阻斷外源性污染,保障細胞活性與功能,成為細胞治療從實驗室研究到商業(yè)化生產的重要技術支撐。隔離器對于保持藥品的無菌至關重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。天津智能隔離器泰林生物隔離器集成配置各個功能模...
硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構,內部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風量自動調控+失壓報警),支持規(guī)格定制(如萬分之一精度稱量平臺),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),從材質(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護)全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質量優(yōu)先”場景的合規(guī)適配方案。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。寧夏禽隔離器配套服務——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配備的緊急模式處理系統(tǒng),在手套或密封圈破損時自動調節(jié)風機頻率、關閉進風閥,維持裂隙風速≥0.5m/s,防止高活性物質外泄,從設備層面強化污染防控能力,成為細胞治療生產中“防止外源性污染”的關鍵屏障。泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。安徽放射性藥品隔離器《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞...
泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應,確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗證的全流程協(xié)同運行,有效提升設備整體運行效率與穩(wěn)定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統(tǒng)(RTP)、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配,為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。泰林生物隔離器技術團隊提供從設備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務支持。黑龍江隔離器技術泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),是...
細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質粒生產的6-log級殺滅,模塊化設計適配不同規(guī)模產線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產品生產檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產的“黃金搭檔”。泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。遼寧猴隔離器隔離器需嚴格遵循國內外法規(guī)與指導原則,確保設備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠,泰林生物的隔離器團隊有多年技術沉淀、經驗豐...
泰林隔離器采用集成化設計,配套設施完善。傳統(tǒng)無菌操作場景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設備,且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本,更因設備分散部署于開放環(huán)境內,共享使用時易引發(fā)交叉污染風險。相較之下,泰林隔離器采用集成化設計理念,將上述關鍵設備與功能模塊整合于統(tǒng)一系統(tǒng)內,由泰林提供全套集成設備并完成整體驗證。這種“一站式”配置模式不僅簡化了用戶的設備選型與驗證流程,更通過系統(tǒng)整體性的提升,有效降低了開放環(huán)境中多設備共享導致的交叉污染風險,為高要求的無菌操作場景提供了更可靠的技術保障。泰林生物可拆卸模塊結構設計,提升...
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結構與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準,充分滿足高風險無菌操作場景的滅菌需求,為醫(yī)藥生產、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術支撐。隔離器需嚴格遵循國內外法規(guī)與指導原則,確保設備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠,泰林生物隔離器團隊經營豐...
泰林生物作為國內微生物檢測與環(huán)境控制領域的領頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產及質量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質量控制等前沿領域,持續(xù)探索數(shù)智化實驗室解決方案,致力于構建具有泰林特色的生命科學產業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質、精誠服務與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。重慶放射性藥物隔離器硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林...
軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構“性價比優(yōu)先”的理想選擇。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。上海智能隔離器毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監(jiān)控,結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設計,配備WIN CC操作界面),可實時監(jiān)測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動記錄操作日志與電子簽名,實現(xiàn)生產過程數(shù)據(jù)的可追溯;其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng),支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步,通過過程控制簡化放行流程,完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監(jiān)管要求,為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。河南隔離器采購泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VH...
細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質粒生產的6-log級殺滅,模塊化設計適配不同規(guī)模產線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產品生產檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產的“黃金搭檔”。隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。新疆隔離器案例氣流優(yōu)化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(CF...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內循環(huán)催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內的循環(huán)取風與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設帶來的額外成本,又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制,進一步提升了隔離器在復雜環(huán)境中的適配性與經濟性。從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環(huán)境控制方案。檢驗隔離器價格泰林生物NP/ENP系列負壓隔...
泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備,并為細胞產品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能,可完美適配《指南》要求。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產中,泰林生物是國內專注隔離器研發(fā)生產的供應商。山東猴隔離器模塊化設計——泰林...
泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),是無菌產品/毒性藥品防護解決方案的重要補充,與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計,在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障:例如,稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉移環(huán)節(jié),BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封,防止API粉塵泄漏;真空干燥隔離器的套袋傳出流程中,袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封,避免干燥后API與外界環(huán)境接觸。配合隔離器的緩沖艙設計,BIBO袋夾工具進一步強化了物料傳遞的密閉性,成為防護解決方案中不可或缺的關鍵組件。泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。負壓隔離器口碑 泰林生物隔離器搭...
泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備,并為細胞產品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能,可完美適配《指南》要求。從滅菌工藝開發(fā)到驗證服務,泰林生物提供全鏈條技術支撐。檢查隔離器保養(yǎng)軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生...
泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計,通過高壓排風機持續(xù)運作,該隔離器可以在工作區(qū)域內構建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,有效阻斷內外空氣交叉污染風險,為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL
泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心,通過對設備結構的深度優(yōu)化與功能模塊的科學劃分,泰林生物的研發(fā)設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優(yōu)勢。模塊化結構的設備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風險,又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段,模塊化設計的優(yōu)勢進一步凸顯:通過常規(guī)運輸工具轉移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設備大幅縮短部署周期。泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型...
隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術,通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨隔離的受控操作環(huán)境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。泰林生物隔離器通過節(jié)能設計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。山東隔離器價格合規(guī)性保障——...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監(jiān)控,結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設計,配備WIN CC操作界面),可實時監(jiān)測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動記錄操作日志與電子簽名,實現(xiàn)生產過程數(shù)據(jù)的可追溯;其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng),支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步,通過過程控制簡化放行流程,完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監(jiān)管要求,為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHP)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務。檢驗隔離器保養(yǎng)軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。...