為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現了密閉加高效的生產工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。Fr=3500~50000...
離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性??蓞⒖肌峨x心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內已掌握離心機的**技術。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,除主機外,選擇的轉子(數量和種類),再加上必要的離心管、管套...
在企業(yè)或院校研究機構中,轉速在3000轉左右的低速實驗離心機已經比較常用,如315型過濾+沉降一體式實驗離心機,100型實驗離心機,200型實驗離心機等。這些離心機設計合理,重心低,安全穩(wěn)定,在化工、食品、醫(yī)療等領域的前期試樣分析中得到了更大的應用。1、使用各種離心機時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內容物,平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規(guī)定的范圍,每個離心機不同的轉頭有各自的允許差值,轉頭中***不能裝載單數的管子,當轉頭只是部分裝載時,管子必須互相對稱地放在轉頭中,以便使負載均勻地分布在轉頭的周圍。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各...
(3)結構設計方面:設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產的條件,需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制...
制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認證的藥品生產企業(yè),其設施、設備、工藝技術等被大幅更新,生產環(huán)境、生產條件得到了比較徹底的改變,藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高,對...
轉鼓離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車,可以手試轉動轉鼓,看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉約需40-60秒左右)。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右,無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作,容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉,以免影響機器使用壽命。機器開動后,若有異常情況必須停車檢查,必要時需予以拆洗修理。離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。普陀區(qū)自制離心機銷售廠家在產品推廣方面,本年度離心機品牌采取了相對高調和多樣化的宣傳手段。2012 年初,美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機...
調試注意問題根據離心機負載特性,在調試時應注意:(1) 離心機負載起動轉矩要求較高,可能出現起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動轉矩補償不可太大,否則可能出現過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。靜安區(qū)常...
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產廠家聯系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;黃浦區(qū)固定離心機銷售方法另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、...
制冷離心式機組的離心機常發(fā)生“喘振”現象。制冷離心壓縮機原理是將大分子量的制冷劑通過高速運動將其積壓到小的空間進行壓縮,然后通過降溫進行冷凝。離心式冷水機組能量調節(jié)方式是靠調節(jié)高速轉動的導片角度來調節(jié)壓縮比當供冷量下降的時候,導片做的功降低,壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機的氣體壓力相近,導致氣體回流產生機械的強迫震動。(也稱“喘振”)喘振會造成機械部件的損壞。離心機的發(fā)展離心機是將樣品進行分離的儀器,廣泛應用于生物醫(yī)學、石油化工、農業(yè)、食品衛(wèi)生等領域,它利用不同物質在離心力場中沉淀速度的差異,實現樣品的分析分離。擴散與物質的質量成反比,顆粒越小擴散越嚴重。黃浦區(qū)固定離心機商家(5)相關公用工程...
過濾離心機和沉降離心機,主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面;分離機除轉鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒,***增大了沉降工作面。此外,懸浮液中固體顆粒越細則分離越困難,濾液或分離液中帶走的細顆粒會增加,在這種情況下,離心分離機需要有較高的分離因數才能有效地分離;懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。分離機除轉鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒,增大了沉降工作面。長寧區(qū)便捷式離心機銷售廠家為了改變這一格局,部分品牌不計成本的放低出貨價格,而...
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值,分離因數越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數可高達62000,分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。其次,價格戰(zhàn)愈演愈烈。楊浦區(qū)國產離心機銷售方法在企業(yè)或院校研究機構中,轉速在3000轉左右的低速實驗離心機已經比較常...
離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉的離心轉鼓產生的離心力(配合適當的濾材),將固液混合液中的液相加速甩出轉鼓,而將固相留在轉鼓內,達到分離固體和液體的效果,或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。如今,隨著國產品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。嘉定區(qū)國產離心機推薦貨源一、工業(yè)離心機是化工行業(yè)主要設備之一工業(yè)離心機是化工...
按分離因素Fr值分可將離心機分為以下幾種型式:1、常速離心機Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。2、高速離心機Fr=3500~50000,這種離心機的轉速較高,一般轉鼓直徑較小,而長度較長。3、超高速離心機Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上),所以轉鼓做成細長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機分為以下型式:1、間隙式離心機本年度,離心機產品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。浦東新區(qū)整套離心機五星服務006 年國內出現的“欣弗”事件,是某藥...
工業(yè)用離心機按結構和分離要求,可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒,稱為轉鼓,通常由電動機驅動。懸浮液(或乳濁液)加入轉鼓后,被迅速帶動與轉鼓同速旋轉,在離心力作用下各組分分離,并分別排出。通常,轉鼓轉速越高,分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產生的離心壓力,作用在過濾介質上,使液體通過過濾介質成為濾液,而固體顆粒被截留在過濾介質表面,從而實現液-固分離;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,實現液-固(或液-液)分離。還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上...
三足式離心機(轉速600-1200r/min)平板式離心機(轉速600-1200r/min)臺式離心機(多用于實驗室\轉速0-22000r/min)臥式離心機(轉速870-6000r/min)碟式分離機(轉速4000-10000r/min)當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時,由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關,并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。象紅血球大小的顆粒,直徑為數微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒,稱為轉鼓,通常由電動機驅動...
離心機自問世以來,歷經低速、調整、超速的變遷,其進展主要體現在離心設備和離心技術兩方面,二者相輔相成。從轉速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術特點,其結構主要由電機驅動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、轉頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發(fā)展已經模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室優(yōu)先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速...
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值,分離因數越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數可高達62000,分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。Fr=3500~50000,這種離心機的轉速較高,一般轉鼓直徑較小,而長度較長。奉賢區(qū)整套離心機供應商家離心機的型號...
(5)相關公用工程方面:設備不是**存在的,制藥設備所用介質(水、氣、汽等)和設備發(fā)散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口(工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等)。面對 GMP,希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求,有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內零部件結構應無滯留物料的死角; (2)動軸的密封不得向物料一側滲漏;(3)如何實現 CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染;(6)實現連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統(tǒng);(7)防止人為差錯。從 GMP 對制藥設...
另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,我國仍是空白,實現全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業(yè)在經歷 GMP 實施過程后,開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、...
006 年國內出現的“欣弗”事件,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅使,取證中出現借用設備或儀器應付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。金山區(qū)比較好的離心機按需定制選擇離心分離機須根據懸浮液(或乳濁...
此外,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現象。擴散是無條件的***的。擴散與物質的質量成反比,顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的,有條件的,要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質等,它們在溶液中成膠體或半膠體狀態(tài),**利用重力是不可能觀察到沉降過程的。因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現象則越嚴重。所以需要利用離心機產生強大的離心力,才能迫使這些微??朔U散產生沉降運動。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。崇明區(qū)定制離心機專賣店為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計,國外已...
為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產服務的制藥裝備行業(yè)相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》等指導性標準,以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探...
離心機工作時是高速運轉,因此切不可用身體觸及其轉鼓,以防意外。濾布的目數應根據所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布密封圈嵌入轉鼓密封槽內,以防物料跑入。為確保離心機正常運轉,轉動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次。同時查看軸承處運轉潤滑情況,有無磨損現象;制動裝置中的部件是否有磨損情況,嚴重的予以更換;軸承蓋有無漏油情況。機器使用完畢,應作好清潔工作,保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離;另外嚴格按照設備要求、規(guī)定操作,非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合。如今,隨著國產品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。寶山區(qū)定制離心機銷售方法轉...
按照 GMP 思路,我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗證加以證實,離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,相應提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機不適用。相對而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。20...
調試注意問題根據離心機負載特性,在調試時應注意:(1) 離心機負載起動轉矩要求較高,可能出現起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動轉矩補償不可太大,否則可能出現過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。嚴禁機器超速運轉,以免影響機器使用壽命。崇明區(qū)定制離心機服務熱線制藥行業(yè)實...
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產廠家聯系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;青浦區(qū)常規(guī)離心機供應商家鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求,以及制藥設備所涉及的各種藥物...
(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對設備來講包含兩層意思,即設備自身不對生產環(huán)境形成污染及不對藥物安全構成威脅;清洗和滅菌,設備的在位清洗和在位滅菌技術(指系統(tǒng)或機構在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設備結構上與控制上的技術支持。(2)材質、外觀和安全設計方面:制造設備的材料不得對藥品性質、純度、質量產生影響,應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質發(fā)生化學反應,不產生吸附作用,不產生微粒;外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設備不得使藥物性質和質量發(fā)生改變;二是設備操作和運行的安全及保護性能。本...
離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉的離心轉鼓產生的離心力(配合適當的濾材),將固液混合液中的液相加速甩出轉鼓,而將固相留在轉鼓內,達到分離固體和液體的效果,或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;浦東新區(qū)固定離心機銷售方法離心機是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物...
離心機是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點,有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。浦東新區(qū)銷售離心機銷售方法為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干...
鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求,以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應、結晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構,設備驗證已成為制藥企業(yè)在設備購置或投用前進行的例行工作,并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式,無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。...