隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據(jù)大的發(fā)展空間。1987版ISO9000族標準來源于英國標準BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國際標準化組織（ISO）的**和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動，于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標準，即ISO9000：1987系列標準，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項基礎(chǔ)性的國際標準。自此，ISO9000族標準就如同一本全球銷售書，在歐洲、美洲、亞洲...

把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標準的范圍中：2000版ISO9001標準在標準構(gòu)思和標準目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化，過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進的思想貫穿于整個標準，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標準的要求之中。隨著ISO9000族標準應(yīng)用的普及和標準用戶的增加，ISO9000族標準中過多的標準數(shù)量、標準在不同經(jīng)濟技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標準使用中普遍關(guān)注的焦點。為解決1994版標準使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的...

即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。四、持續(xù)的質(zhì)量改進：質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標準規(guī)定，當(dāng)實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成...

質(zhì)量管理標準模式適合當(dāng)前各級醫(yī)院開展完全質(zhì)量管理是因為：（1）質(zhì)量管理標準模式是主動管理：質(zhì)量管理標準模式是“管理者推動”途徑，在這種情況下，通常是醫(yī)院管理者為適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改變的新形勢，對出現(xiàn)的醫(yī)療市場需要和趨勢作出預(yù)測，并對潛在的風(fēng)險和利益作出正確評價之后，認為需要建立質(zhì)量體系，進行質(zhì)量管理。按管理者推動的途徑建立質(zhì)量體系的特點是，高管理者處于主動狀態(tài)，質(zhì)量意識更強，積極主動地掩好質(zhì)量管理，建立、實施質(zhì)量體系。（2）質(zhì)量管理標準模式是在考慮利益、成本、風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量佳化：建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系不只要滿足患者的期望，還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質(zhì)量管理體系不斷改進質(zhì)量和流程，以經(jīng)...

并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準。ISO9001認證三個標準對于上述標準，作為**應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一：：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分...

ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：①操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；②是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進行加工；③設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；④原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；⑤圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；⑥是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；⑦制造、裝配...

其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認；22．外來標難、規(guī)范未列管。ISO9001認證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸...

應(yīng)重新填寫《ISO9001認證申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。ISO9001、ISO14001、ISO45001不同點：ISO實施三個標準大的不同點是其對象不同：組織按ISO9001標準建立的質(zhì)量管理體系，其對象是顧客。瑞萊ISO9001認證，組織按ISO14001標準建立的環(huán)境管理體系，其對象是shehui和相關(guān)方。組織按OHSAS18001標準建立的職業(yè)健康管理體系，其對象是員工。瑞萊ISO9001認證機構(gòu)表示ISO22000采用了ISO9001標準體系結(jié)構(gòu)，將HACCP危害分析和臨界控制點原理作為方法應(yīng)用于整個體系；明確了危害分析作為***食品實現(xiàn)策劃的...

ISO9004－2質(zhì)量管理標準是針對“服務(wù)”這類產(chǎn)品所制定的質(zhì)量管理體系標準，是從服務(wù)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的需要出發(fā)，闡述了服務(wù)企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立質(zhì)量體系的基本要素，并闡述了與質(zhì)量體系相關(guān)的顧客和組織的需要及其期望，對雙方的利益、成本和風(fēng)險進行了分析，該標準是指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)建立有效質(zhì)量體系的依據(jù)。質(zhì)量保證標準（ISO9001、ISO9002和ISO9003）是用于外部質(zhì)量保證的，它規(guī)定了供方證實其生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求。2ISO9001和ISO9904－1兩種模式比較由于制定質(zhì)量保證標準與質(zhì)量管理標準的出發(fā)點不同，因此，ISO9004和ISO9004－1之間，既存在著一定...

或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連；5．質(zhì)量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；6．質(zhì)量目標沒有進行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標不相連，而致無法實施及維持；9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。ISO9001認證職責(zé)權(quán)限和溝通1．組織表及職責(zé)劃分未經(jīng)正式程序予以發(fā)行；2．組織表及職責(zé)劃分表沒有保持新版，與現(xiàn)況不符；3．組織表及職責(zé)劃分表訂定至公司級、而各部門乃至各崗位的組織及權(quán)責(zé)劃分不明確；4．權(quán)責(zé)劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責(zé)標出；5．未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想；6...

在對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中，過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出，更有利于管理體系的運行和提高有效性。新版ISO9001標準的另一個兼容性特點，是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003標準的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標準要素與2000ISO9001標準條款的對比來看，1994版標準的20個質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標準條款和內(nèi)容中。1994版標...

2000版ISO9001標準在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎(chǔ)的機構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實際，被更多地運用在當(dāng)今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標準內(nèi)容與ISO14001標準中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看，新版ISO9001標準主要有以下特點：一、標準具有寬廣的適用性ISO9001：2000標準作為通用的質(zhì)量管...

在這11個標準中有5個標準是其主干標準，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標準中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準選擇和使用指南》是一個牽頭標準，其作用是為整個ISO90000族標準的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標準的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質(zhì)量保證模式標準，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認證機構(gòu)等）對其...

反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄；監(jiān)測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄；對可追溯性產(chǎn)品建立性標識的記錄；顧客財產(chǎn)管理和使用記錄；不存在測量基準時反映測量設(shè)備校準和驗證的記錄；測量設(shè)備的校準和驗證記錄；反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄；證明產(chǎn)品符號標準及合同要求的記錄；對不合格品采取糾正措施的記錄；反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。質(zhì)量管理體系文件的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系，也使組織能以少量的文件需求完全展示其對過程的有效策劃、運行和控制，以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況?？v覽2000版ISO9001標準的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，標準突出了過程識...

在這11個標準中有5個標準是其主干標準，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標準中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準選擇和使用指南》是一個牽頭標準，其作用是為整個ISO90000族標準的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標準的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質(zhì)量保證模式標準，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認證機構(gòu)等）對其...

5．合約更改處沒有簽章確認；6．未審查工程、質(zhì)量及交期是否能達成合約要求或不考慮法規(guī)的要7．合約內(nèi)容未充分轉(zhuǎn)移到制造命令；8．合約變更時，未再行審查或與相關(guān)單位協(xié)調(diào)；9．合約變更內(nèi)容未通知所有相關(guān)單位；10．電話或口頭訂單，未執(zhí)行合約審查；11．未規(guī)定合約審查記錄的保存年限；12．合約審查記錄未予適當(dāng)管理；13．與客戶以電話、口頭及傳真等業(yè)務(wù)溝通的記錄末保存。ISO9001認證標識與追溯1．未建立產(chǎn)品的標識方法；2．產(chǎn)品識別不能與設(shè)計或相關(guān)的文件有所關(guān)連(如引用規(guī)格樣、批號、爐號及相關(guān)的檢查或試驗等)；3．產(chǎn)品未依規(guī)定方法記錄或識別；材料等級、圖4．方法識別物料、在制品(半成品)或成品...

ISO9004－2質(zhì)量管理標準是針對“服務(wù)”這類產(chǎn)品所制定的質(zhì)量管理體系標準，是從服務(wù)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的需要出發(fā)，闡述了服務(wù)企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立質(zhì)量體系的基本要素，并闡述了與質(zhì)量體系相關(guān)的顧客和組織的需要及其期望，對雙方的利益、成本和風(fēng)險進行了分析，該標準是指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)建立有效質(zhì)量體系的依據(jù)。質(zhì)量保證標準（ISO9001、ISO9002和ISO9003）是用于外部質(zhì)量保證的，它規(guī)定了供方證實其生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求。2ISO9001和ISO9904－1兩種模式比較由于制定質(zhì)量保證標準與質(zhì)量管理標準的出發(fā)點不同，因此，ISO9004和ISO9004－1之間，既存在著一定...

能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。ISO9001認證認證流程企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；任命管理者、組建ISO9000推行組織；ISO9001認證標志制訂目標及激勵措施；各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練；ISO9001標準知識培訓(xùn)；品質(zhì)體系檔編寫；品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；管理培訓(xùn)；內(nèi)審員接受訓(xùn)練；若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；品質(zhì)管制體系完善和改進；申請認證；認證公司檔審核；現(xiàn)場審核；糾正措施；批準；注冊頒證；完善的售后服務(wù)。ISO9001認證所需資料申請組織具備單獨法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）有...

對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標準模式認證并不一定會改進醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標準模式認證畢竟不是醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)認證標準，存在對臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認證機構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**，他們對醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認證機構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場，紛紛上門推...

在這11個標準中有5個標準是其主干標準，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標準中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準選擇和使用指南》是一個牽頭標準，其作用是為整個ISO90000族標準的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標準的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質(zhì)量保證模式標準，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認證機構(gòu)等）對其...

能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。ISO9001認證認證流程企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；任命管理者、組建ISO9000推行組織；ISO9001認證標志制訂目標及激勵措施；各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練；ISO9001標準知識培訓(xùn)；品質(zhì)體系檔編寫；品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；管理培訓(xùn)；內(nèi)審員接受訓(xùn)練；若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；品質(zhì)管制體系完善和改進；申請認證；認證公司檔審核；現(xiàn)場審核；糾正措施；批準；注冊頒證；完善的售后服務(wù)。ISO9001認證所需資料申請組織具備單獨法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）有...

其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認；22．外來標難、規(guī)范未列管。ISO9001認證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸...

隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據(jù)大的發(fā)展空間。1987版ISO9000族標準來源于英國標準BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國際標準化組織（ISO）的**和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動，于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標準，即ISO9000：1987系列標準，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項基礎(chǔ)性的國際標準。自此，ISO9000族標準就如同一本全球銷售書，在歐洲、美洲、亞洲...

ISO9001認證設(shè)施與環(huán)境1．未確定哪些基礎(chǔ)設(shè)施要控制；2．未策劃維護的方法；3．未實施維護并保留記錄；4．未遵循法規(guī)要求；5．未確定各場所哪些環(huán)境因素對質(zhì)量有影響。ISO9001認證認證意義ISO9001認證意義一.iso9001認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體ISO9001認證系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認證意...

3)更加強調(diào)了高管理者的作用，包括對建立質(zhì)量管理體系，并對其進行持續(xù)改進的承諾、對法律和法規(guī)要求的考慮、對目標的可評價性的要求：4)對標準的可允許剪裁的要求更加嚴格；5)要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段；6)減少了對文件化的要求；7)術(shù)語的定義更加易于翻譯；8)提高了與環(huán)境管理標準的兼容性；9)特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則；10)考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益；11)增加了將組織的自我評價作為質(zhì)量改進的重要內(nèi)容(ISO9004：2000)。4．ISO9001標準增加的內(nèi)容ISO／DIS9001：2000標準主要增加了以下要求：1)持續(xù)改進；2)強調(diào)了高管理者的...

3）適用情況不同：ISO9004－1是用于質(zhì)量管理指南，標準的主題內(nèi)容闡述了質(zhì)量體系一般應(yīng)包含的基本要素；而ISO9001質(zhì)量保證標準是用于合同情況、第二方認定和第三方認證或注冊，標準的主題內(nèi)容是圍繞外部質(zhì)量保證活動，從需方的要求出發(fā)，規(guī)定需方對供方的質(zhì)量體系要求。（4）約束程度不同：ISO9004－1作為組織建立質(zhì)量體系的指導(dǎo)性標準，標準本身對組織不構(gòu)成約束；而ISO9001提供了典型的合同要求，一旦簽署了合同或取得認證，標準中所有規(guī)定的要求就是強制執(zhí)行的條款，合同雙方都必須遵守執(zhí)行。（5）質(zhì)量管理標準和質(zhì)量保證標準審核不同：①審核目的不同；②委托方、受審核方和審核方不同；③審核員的...

ISO9001認證設(shè)施與環(huán)境1．未確定哪些基礎(chǔ)設(shè)施要控制；2．未策劃維護的方法；3．未實施維護并保留記錄；4．未遵循法規(guī)要求；5．未確定各場所哪些環(huán)境因素對質(zhì)量有影響。ISO9001認證認證意義ISO9001認證意義一.iso9001認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體ISO9001認證系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認證意...

意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客滿意。提高供方的質(zhì)量信譽二十世紀是生產(chǎn)效率的世紀，二十一世紀將是質(zhì)量的世紀。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因為有了質(zhì)量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認證制度后，市場上便會出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)的一道無形界線，凡屬認證產(chǎn)品或注冊企業(yè)，都會在質(zhì)量信譽上取得優(yōu)勢。指導(dǎo)需方選擇供方單位隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，只靠使用者的有限知識和條...

企業(yè)通過認證可以證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運作體系可以使企業(yè)不斷改進，獲得更好的效益。提高企業(yè)管理水平企業(yè)取得ISO9001認證，意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供質(zhì)量好產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客滿意。提高供方的質(zhì)量信譽二十世紀是生產(chǎn)效率的世紀，二十一世紀將是質(zhì)量的世紀。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因為有了質(zhì)量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認證制度后，市場上便會出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注...

標準使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象，降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標準在質(zhì)量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是：建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果?；谏鲜鰞煞矫?，新版標準在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊的要求，條款，手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款，標準要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對有關(guān)程序文件的要求，條款：、、、、。對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，...