相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種...
針對政策變化,2017年12月1日,原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號《農(nóng)業(yè)部關于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會,提出企業(yè)獲得...
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權的,應提供經(jīng)授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件及M1所用原藥登記證號。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。M2所用原藥登記證號、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。...
肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗后,需要進行田間示范試驗、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應當申請肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應當申請續(xù)展登記。登記...
農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準。根據(jù)農(nóng)藥管理條例:“國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備一定條...
要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,要從肥料管理政策說起。先說肥料登記證。肥料登記是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(原農(nóng)業(yè)部)負責的行政許可事項。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將肥料產(chǎn)品分為登記和免于登記兩種管理方式?,F(xiàn)行行政許可規(guī)章《肥料登記管理辦法》第五條規(guī)定,實...
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質(zhì)限量不高于...
GB/T37500-2019《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準于2020年1月1日實施,該標準適用于水溶性肥料、復合肥料、復混肥料、摻混肥料等肥料中復硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調(diào)節(jié)劑含量的測定。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例...
《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和新標準NY/T525-2021對有機肥料標識內(nèi)容和要求:1、名稱中的禁用語:肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質(zhì)的詞語及諧音,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥...
肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應按相關技術要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應客觀準確反映供試產(chǎn)品的應用效果,有確定的試驗地點、科學的試驗設計和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝...
成都豐登廣源服務項目:一、農(nóng)藥登記:1、農(nóng)藥政策法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥登記費用預算;3、農(nóng)藥登記全程代理;4、農(nóng)藥登記資料的制作;5、農(nóng)藥登記試驗的安排;6、農(nóng)藥登記資料授權;7、農(nóng)藥登記證續(xù)展和變更。二、肥料登記:1、肥料登記政策和流程的咨詢;2、肥料登記費用的...
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,農(nóng)藥登記證是不能轉讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉讓的。轉讓方必須是...
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構批準的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領事館)確...
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質(zhì)限量不高于...
GB/T37500-2019《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準于2020年1月1日實施,該標準適用于水溶性肥料、復合肥料、復混肥料、摻混肥料等肥料中復硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調(diào)節(jié)劑含量的測定。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例...
農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。:應當取得相應的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國農(nóng)藥登記...
相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;...
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱。混配制劑名稱原則上不...
肥料登記的分類:1免登記的肥料:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。2、省級備案的肥料:復混肥、參混肥。3省級登記的肥料:有...
肥料登記的分類:1免登記的肥料:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。2、省級備案的肥料:復混肥、參混肥。3省級登記的肥料:有...
農(nóng)業(yè)部登記肥料申請資料:1《肥料登記申請書》2企業(yè)證明文件。境內(nèi)申請人應提交標注*********的企業(yè)注冊證明文件復印件(加蓋企業(yè)公章)。3省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門初審意見表。4生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請人應提交所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或其委托單位出具的肥料生產(chǎn)企業(yè)考核表...
根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應標明經(jīng)依法登記注冊并能承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標的字樣。地址的標注規(guī)定不應與有關法...
要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,要從肥料管理政策說起。先說肥料登記證。肥料登記是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(原農(nóng)業(yè)部)負責的行政許可事項。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將肥料產(chǎn)品分為登記和免于登記兩種管理方式?,F(xiàn)行行政許可規(guī)章《肥料登記管理辦法》第五條規(guī)定,實...
農(nóng)藥的定義:是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)...
農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設定原則:國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應當符合相應標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準,或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設定應當...
根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標:1、實行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應根據(jù)有關規(guī)定標明相應有效的標記和編號。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標明執(zhí)行團體標準、企業(yè)標準的產(chǎn)品。商品名稱不應引起用戶、消費者誤解...
農(nóng)藥登記審批的流程:1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請,并對申請材料進行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請表》及其相關材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農(nóng)...
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不...
肥料登記的分類:1免登記的肥料:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。2、省級備案的肥料:復混肥、參混肥。3省級登記的肥料:有...
農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料:1《肥料續(xù)展登記申請書》。2加蓋申請人公章的肥料登記證復印件。3年度產(chǎn)品質(zhì)量報告。申請人應提交由具備相應檢測資質(zhì)機構出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。同時,提交產(chǎn)品登記證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理、質(zhì)量認證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應用情況報告。該...